Текст приказа
ПРИЛОЖЕНИЕ к приказу Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «17» марта 2023 г. № 570 Сведения об утвержденных типах стандартных образцов № п/ п Наименование типа стандартных образцов Обозначение типа Код характера производства Регистрационный номер в Государственном реестре утвержденных типов стандартных образцов Зав. номер(а) Правообладатель Производители Код идентификации производства Заявитель Юридическое лицо, проводившее испытания Дата утверждения акта 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 1. СО состава декстрана (декстрана 40) (ГИЛС – Декстран 40) ГИЛС – Декстран С ГСО 121322023 партия № 1, выпуск 15.02.2023 Федеральное бюджетное учреждение «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛС и НП»), г. Москва Федеральное бюджетное учреждение «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛС и НП»), г. Москва; Общество с ограниченной ответственностью «Национальный центр стандартных образцов» (ООО «НЦСО»), г. Москва РФ Федеральное бюджетное учреждение «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛС и НП»), г. Москва УНИИМ – филиал ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева», г. Екатеринбург 15.02. 2023 2. СО состава н-додекана (ДДнВНИИМ-ЭС) ДДнВНИИМЭС С ГСО 121332023 партия № 0012020, выпуск 05.10.2020 Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт метрологии имени Д.И Менделеева» (ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделее ва»), г. СанктПетербург Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт метрологии имени Д.И.Менделе ева» (ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделе ева»), г. СанктПетербург РФ Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт метрологии имени Д.И.Менделеева» (ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева»), г. Санкт-Петербург ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева», г.СанктПетербург 03.03. 2023 3. СО состава сахарозы (СхрВНИИМ-ЭС) СхрВНИИМЭС С ГСО 121342023 партия № 001С2021, выпуск 13.05.2021 Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт метрологии имени Д.И.Менделее ва» (ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделее ва»), г. СанктПетербург Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт метрологии имени Д.И.Менделе ева» (ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделе ева»), г. СанктПетербург РФ Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт метрологии имени Д.И.Менделеева» (ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева»), г. Санкт-Петербург ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева», г.СанктПетербург 03.03. 2023 4. СО состава раствора теллура - Е ГСО 121352023 экземпляр № 1, выпуск 22.02.2023 Акционерное общество «Кыштымский медеэлектролитный завод» (АО «КМЭЗ»), Челябинская обл., г. Кыштым Акционерное общество «Кыштымский медеэлектролитный завод» (АО «КМЭЗ»), Челябинская обл., г. Кыштым РФ Акционерное общество «Кыштымский медеэлектролитный завод» (АО «КМЭЗ»), Челябинская обл., г. Кыштым УНИИМ – филиал ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева», г. Екатеринбург 22.02. 2023 5. СО элементного и вещественного состава покровнорафинирующих флюсов (комплект СО СФУ-Ф) СО СФУ-Ф Е ГСО 121362023 комплект № 1, выпуск 03.03.2023 Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Сибирский федеральный университет» (СФУ), г. Красноярск Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Сибирский федеральный университет» (СФУ), г. Красноярск РФ Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Сибирский федеральный университет» (СФУ), г. Красноярск УНИИМ – филиал ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева», г. Екатеринбург 03.03. 2023 УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «17» марта 2023 г. № 570 Лист № 1 Регистрационный № ГСО 12133-2023 Всего листов 4 ОПИСАНИЕ ТИПА СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ СОСТАВА н-ДОДЕКАНА (ДДн-ВНИИМ-ЭС) Назначение стандартного образца: - передача единицы массовой доли н-додекана от ГЭТ 208 вторичным и разрядным рабочим эталонам; - поверка, калибровка и/или установление и контроль стабильности градуировочной (калибровочной) характеристики газовых хроматографов и других средств измерений; - испытания средств измерений, в том числе в целях утверждения типа; - испытания стандартных образцов, в том числе в целях утверждения типа; - валидация, аттестация методик (методов) измерени й, разработка и аттестация референтных методик измерений; - контроль точности результатов измерений массовой доли н-додекана в воздушных средах и других объектах контроля, в т.ч. продукции химическ ой и нефтехимической промышленности; - межлабораторные сличительные (сравнительные) испытания и другие виды метрологических работ. Области экономики и сферы деятельности, где преимущ ественно надлежит применять стандартный образец: нефтехимическая промышленность, охрана окружающей среды, производство химической и других типов промышленной продукции, выполнение работ по обеспечению безопасных условий и охраны труда на пр едприятиях основных отраслей экономики, научные исследования. Описание стандартного образца: стандартный образец (далее - СО) представляет собой чистое органическое вещество - н-додекан, расфасованное по (3,0±0,5) см 3 в стеклянные ампулы из прозрачного бесцветного стекла номинальны м объемом 5 см 3, снабженные этикеткой. Форма выпуска: серийное производство периодически повторяющимися партиями. Метрологические характеристики: аттестуемая характеристика – массовая доля н-додекана, %. Т а б л и ц а 1 – Нормированные метрологические характеристики Наименование аттестуемой характеристики, единицы величины Интервал допускаемых аттестованных значений 1) (wB) Допускаемое значение расширенной неопределенности аттестованного значения, U2) (при k=2, P=0,95) % Массовая доля н- додекана, % 98,40 - 99,70 0,284·(100- wB) + 0,03 1) Аттестованное значение СО устанавливается методом м ассового баланса («100% минус сумма примесей») с применением методов газовой хроматогра фии / масс-спектрометрии, гравиметрии после упаривания при пониженном давлении, кулонометрического титрования методом К.Фишера. 2) Численно равно границам абсолютной погрешности аттестованного значения СО ±Δ (в %) при Р=0,95. Лист № 2 Всего листов 4 Прослеживаемость аттестованного значения массовой д оли н-додекана к единице величины «массовая доля компонента», воспроизводимой ГЭТ 208 Государственным первичным эталоном единиц массовой (молярной) доли и массовой (молярной) концентрации органических компонентов в жидких и твердых веществ ах и материалах на основе жидкостной и газовой хромато-масс-спектрометрии с и зотопным разбавлением и гравиметрии, обеспечена прямыми измерениями на ГЭТ 208. Срок годности экземпляра: 3 года. Знак утверждения типа: наносят полиграфическим способом в правый верхний угол первого листа Паспорта СО и в правый верхний угол этикетки стандартного образца утверждённого типа. Комплектность стандартного образца: экземпляр СО с этикеткой и паспортом, оформленным по ГОСТ Р 8.691-2010 «ГСИ. Стандартные образцы материалов (веществ). Содержание паспортов и этикеток». Документы, устанавливающие требования к стандартному образцу: 1 Наименование и обозначение технической документац ии, по которой выпущен (будет выпускаться) стандартный образец: - «Техническое задание на разработку стандартного образца состава н-додекана», утверждено ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 01.10.2020; - «Методика приготовления стандартного образца. Стандартный образец состава н-додекана», утверждены ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 02.10.2020; - «Программа испытаний в целях утверждения типа. Ст андартный образец состава н-додекана», утверждена ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 14.12.2020; - «Программа испытаний стандартных образцов серийно го выпуска. Стандартный образец состава н-додекана», утверждена ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 14.12.2020. 2 Наименование и обозначение документов, определяющи х применение стандартного образца: - методики поверки: - МП 242-0635-2008 «Хроматографы газовые FOCUS GC фи рмы «Thermo Electron S.p.A.», Италия. Методика поверки»; - «Инструкция. Детекторы масс-селективные «Agilеnt 5975». Методика поверки»; - МП 24484-08 «ЯМР - релаксометры Minispec mq фирмы «Bruker Optik GmbH». Методика поверки»; - методики (методы) измерений (испытаний): - ГОСТ Р 8.975-2019 ГСИ. Источники микропотоков газов и паров. Общие технические условия; - ГОСТ ISO 16000-6-2016 «Воздух замкнутых помещений. Часть 6. Определение ЛОС в воздухе замкнутых помещений и испытательной камеры путем активного отбора на сорбент Tenax ТА с последующей термической десорбцией и газ охроматографическим анализом с использованием МСД/ПИД»; - ЕСА-МИ-2-01-01-14 (ФР.1.31.2015.19288) ПНД Ф 13.1: 2:3.77-16 Методика определения массовой концентрации предельных, ароматических и г алогенированных углеводородов в атмосферном воздухе, воздухе замкнутых помещений, в оздухе рабочей зоны и промышленных выбросах путем активного отбора на пол имерный сорбент с последующей термической десорбцией и газохроматографическим ан ализом с пламенно-ионизационным детектором; - М-МВИ-183-2006 (ФР.1.31.2014.18854) Методика выпол нения измерений массовой концентрации органических веществ в воздухе рабочей зоны и выбросах предприятий газохроматографическим методом с фотоионизационным детектором; и другие методики поверки, калибровки и методики измерений. Лист № 3 Всего листов 4 3 Наименование и обозначение документа, которым утв ерждена государственная поверочная схема: Приказ Росстандарта Российской Федерации от 10 июн я 2021 г. № 988 «Об утверждении Государственной поверочной схемы дл я средств измерений содержания органических компонентов в жидких и твердых веществ ах и материалах». СО выполняет функцию эталона сравнения. 4 Периодичность актуализации технической документации на стандартный образец: не реже 1 раза в 5 лет. Номер экземпляра (партии), дата выпуска стандартног о образцы, представленного на испытания в целях утверждения типа: представлены в целях утверждения типа стандартного образца партия № 001-2020, выпущенная 05.10.2020. Правообладатель Федеральное государственное унитарное предприятие « Всероссийский научноисследовательский институт метрологии имени Д.И.Мен делеева» (ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева») ИНН 7809022120 Адрес места нахождения: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19 Юридический адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19 Телефон: 8 (812) 251-76-01 E-mail: info@vniim.ru Web-сайт: www.vniim.ru Производитель Федеральное государственное унитарное предприятие « Всероссийский научноисследовательский институт метрологии имени Д.И.Мен делеева» (ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева») ИНН 7809022120 Адрес места нахождения: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19 Юридический адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19 Телефон: 8 (812) 251-76-01 E-mail: info@vniim.ru Web-сайт: www.vniim.ru Лист № 4 Всего листов 4 Испытательный центр: Федеральное государственное унитарное предприятие « Всероссийский научноисследовательский институт метрологии имени Д.И.Мен делеева» (ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева») Адрес места нахождения: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19 Юридический адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19 Телефон: 8 (812) 251-76-01 E-mail: info@vniim.ru Web-сайт: www.vniim.ru Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № RA.RU.310494. УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «17» марта 2023 г. № 570 Лист № 1 Регистрационный № ГСО 12134-2023 Всего листов 3 ОПИСАНИЕ ТИПА СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ СОСТАВА САХАРОЗЫ (Схр-ВНИИМ-ЭС) Назначение стандартного образца: - передача единицы массовой доли сахарозы от ГЭТ 20 8 вторичным и разрядным рабочим эталонам; - поверка, калибровка и/или установление и контроль стабильности градуировочной (калибровочной) характеристики жидкостных хроматографов и других средств измерений; - испытания средств измерений, в том числе в целях утверждения типа; - испытания стандартных образцов, в том числе в целях утверждения типа; - валидация, аттестация методик (методов) измерений, разработка и аттестация референтных методик измерений; - контроль точности результатов измерений массовой доли сахарозы в пищевой и фармацевтической продукции; - межлабораторные сличительные (сравнительные) испытания и другие виды метрологических работ. Области экономики и сферы деятельности, где преимущ ественно надлежит применять стандартный образец: производство пищевой, химическ ой и фармацевтической продукции, охрана окружающей среды, научные исследования. Описание стандартного образца: стандартный образец (далее - СО) представляет собой чистое вещество – сахароза, расфасованное по (2,0±0,2) г в стеклянные флаконы номинальным объемом (4-5) см 3, снабженные этикеткой. Форма выпуска: серийное производство периодически повторяющимися партиями. Метрологические характеристики: аттестуемая характеристика – массовая доля сахарозы, %. Т а б л и ц а 1 –Нормированные метрологические характеристики Наименование аттестуемой характеристики, единицы величины Интервал допускаемых аттестованных значений1), w Допускаемое значение относительной расширенной неопределенности аттестованного значения, U 2) (k=2), % Массовая доля сахарозы, % от 98,70 до 99,95 вкл. св. 99,95 до 99,98 вкл. 0,4·(100-w) 0,9·(100-w) 1) Аттестованное значение СО устанавливается методом м ассового баланса («100% минус сумма примесей») с применением методов газовой хроматогра фии / масс-спектрометрии, высоко эффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) с детектированием п о светорассеянию испаренного образца, газовой хроматографии с пламенно-ионизационным детектирован ием, гравиметрии, кулонометрического титрования по методу К.Фишера. 2) Численно равно границам относительной погрешности аттестованного значения СО ± (в %) при Р=0,95. Прослеживаемость аттестованного значения массовой д оли сахарозы к единице величины «массовая доля компонента», воспроизводимой ГЭТ 208 Государственным первичным эталоном единиц массовой (молярной) доли и массовой (молярной) концентрации органических компонентов в жидких и твердых веществ ах и материалах на основе Лист № 2 Всего листов 3 жидкостной и газовой хромато-масс-спектрометрии с и зотопным разбавлением и гравиметрии, обеспечена прямыми измерениями на ГЭТ 208. Срок годности экземпляра: 3 года. Знак утверждения типа: наносят полиграфическим способом в правый верхний угол первого листа Паспорта СО и в правый верхний угол э тикетки стандартного образца утверждённого типа. Комплектность стандартного образца: экземпляр СО с этикеткой и паспортом, оформленным по ГОСТ Р 8.691-2010 ГСИ. Стандартные о бразцы материалов (веществ). Содержание паспортов и этикеток. Документы, устанавливающие требования к стандартному образцу: 1 Наименование и обозначение технической документац ии, по которой выпущен (будет выпускаться) стандартный образец: Техническое задание на разработку стандартного обра зца состава сахарозы, утвержденное ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 13.05.2021 г; Стандартный образец состава сахарозы. Методика приг отовления. МП 015-243-2021, утвержденная ФГУП «ВНИИМ им. Д. И. Менделеева» 13.05.2021 г; Стандартный образец состава сахарозы. Программа испытаний в целях утверждения типа. ПИ 015-243-2021, утвержденная ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 17.05.2021 г. 2 Наименование и обозначение документов, определяющ их применение стандартного образца: - методики поверки: - Методика поверки «Рефрактометры автоматические ц ифровые RX-007alfa, RX-5000alfa, RX-007alfa-bev, RX-9000alfa»; - Методика поверки МП-242-1998-2016 «Рефрактометры лабораторные цифровые модели СНЕЛ-104 и СНЕЛ-105»; - Методика поверки МП -242-1279 -2012 «Хроматограф ы жидкостные Agilent моделей 1200, 1220, Infinity LC, 1260 Infinity LC и1290 Infinity LC фирмы"Agilent Technologies»; - Методика поверки МП-242-2297-2019 «Хроматографы жидкостные Perkin Elmer Flexar»; - методики измерений: - ГОСТ 33409-2015 «Продукция алкогольная и соковая. Определение содержания углеводов и глицерина методом высокоэффективной жидкостной хроматографии»; - ГОСТ 31669-2012 «Продукция соковая. Определение сахарозы, глюкозы, фруктозы и сорбита методом высокоэффективной жидкостной хроматографии»; - ГОСТ Р 54760-2011 «Продукты молочные составные и продукты детского питания на молочной основе. Определения массовой концентрации моно- и дисахаридов методом высокоэффективной жидкостной хроматографии»; - ГОСТ 34134-2017 «Мясо и мясные продукты. Метод о пределения состава свободных углеводов» и др. и другие методики поверки, калибровки и методики измерений. 3 Наименование и обозначение документа, которым утв ерждена государственная (локальная) поверочная схема: Приказ Росстандарта Российской Федерации от 10 июня 2021 г. № 988 «Об утверждении Государственной поверочной схемы для средств измерений содержания органических компонентов в жидких и твер дых веществах и материалах». СО выполняют функцию эталона сравнения. 4 Периодичность актуализации технической документац ии на стандартный образец: не реже 1 раза в 5 лет. Лист № 3 Всего листов 3 Номер экземпляра (партии), дата выпуска стандартног о образцы, представленного на испытания в целях утверждения типа: представлена в целях утверждения типа стандартного образца партия № 001С-2021, выпущенная 13.05.2021 г. Правообладатель Федеральное государственное унитарное предприятие « Всероссийский научноисследовательский институт метрологии имени Д.И.Мен делеева» (ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева») ИНН 7809022120 Адрес места нахождения: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19 Юридический адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19 Телефон: 8 (812) 251-76-01 E-mail: info@vniim.ru Web-сайт: www.vniim.ru Производитель Федеральное государственное унитарное предприятие « Всероссийский научноисследовательский институт метрологии имени Д.И.Мен делеева» (ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева») ИНН 7809022120 Адрес места нахождения: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19 Юридический адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19 Телефон: 8 (812) 251-76-01 E-mail: info@vniim.ru Web-сайт: www.vniim.ru Испытательный центр Федеральное государственное унитарное предприятие « Всероссийский научноисследовательский институт метрологии имени Д.И.Мен делеева» (ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева») Адрес места нахождения: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19 Юридический адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19 Телефон: 8 (812) 251-76-01 E-mail: info@vniim.ru Web-сайт: www.vniim.ru Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № RA.RU.310494. УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «17» марта 2023 г. № 570 Лист № 1 Регистрационный № ГСО 12135-2023 Всего листов 3 ОПИСАНИЕ ТИПА СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ СОСТАВА РАСТВОРА ТЕЛЛУРА Назначение стандартного образца: контроль точности результатов измерений массовой концентрации теллура по аттестованным методикам изм ерений методами атомноэмиссионной спектрометрии с индуктивно-связанной пл азмой и пламенной атомноабсорбционной спектрометрии; установление и контрол ь стабильности градуировочных (калибровочных) характеристик средств измерений. Стандартный образец может применяться для других ви дов метрологического контроля, при соответствии метрологических характеристик стан дартного образца требованиям процедур метрологического контроля. Области экономики и сферы деятельности, где планиру ется применение стандартного образца: цветная металлургия. Описание стандартного образца: экземпляр стандартного образца представляет собой раствор теллура (99,998%) в 20% соляной кислоте, ра сфасованный объемом 100 см 3 в герметичный полиэтиленовый флакон с этикеткой. Форма выпуска: единичное производство. Метрологические характеристики: аттестованная характеристика – массовая концентрация теллура, мг/дм3. Т а б л и ц а 1 ‒ Нормированные метрологические характеристики Аттестованная характеристика Аттестованное значение СО, мг/дм3 Значение абсолютной расширенной неопределенности* аттестованного значения СО (Р=0,95, k=2), U, мг/дм3 Массовая концентрация теллура 1000 *Численно равно значению г раниц абсолютной погрешности аттестованного значени я СО при Р=0,95, мг/дм3 Прослеживаемость аттестованного значения стандартно го образца к единице величины «массовая доля компонента», воспроизводимой ГЭТ 176 Государственным первичным эталоном единиц массовой (молярной, атомной) доли и массовой (молярной) концентрации компонентов в жидких и твердых веществ ах и материалах на основе кулонометрии, обеспечена согласованностью значения аттестуемой характеристики стандартного образца с результатом измерений на ГВЭ Т 196-1 Государственном Приложение Лист № 2 Всего листов 3 вторичном эталоне единиц массовой доли и массовой ( молярной) концентрации металлов в жидких и твердых веществах и материалах. Срок годности экземпляра: 18 месяцев. Знак утверждения типа: наносят полиграфическим способом в правый верхний угол первого листа паспорта стандартного образца и в лев ый верхний угол этикетки стандартного образца утвержденного типа. Комплектность стандартного образца: экземпляр стандартного образца, снабженный паспортом стандартного образца и этикеткой, оформле нными в соответствии с ГОСТ Р 8.691-2010 «ГСИ. Стандартные образцы материа лов (веществ). Содержание паспортов и этикеток». Документы, устанавливающие требования к стандартному образцу: 1. Наименование и обозначение технической документац ии, по которой выпущен стандартный образец: ˗ «Стандартный образец состава раствора теллура. Техн ическое задание», утвержденное АО «Кыштымский медеэлектролитный завод» (АО «КМЭЗ») 01 февраля 2023 г.; ˗ «Программа испытаний стандартного образца состава р аствора теллура в целях утверждения типа», утвержденная УНИИМ – филиалом ФГ УП «ВНИИМ им.Д.И.Менделеева» 15 февраля 2023 г. 2. Наименование и обозначение документов, определяю щих применение стандартного образца: ˗ ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002 - ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002 «То чность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений»; ˗ РМГ 76-2014 «ГСИ. Внутренний контроль качества резу льтатов количественного химического анализа»; ˗ РМГ 61-2010 «ГСИ. Показатели точности, правильности, прецизионности методик количественного химического анализа. Методы оценки»; - РМГ 54-2002 «ГСИ. Характеристики градуировочные средств измерений состава и свойств веществ и материалов. Методика выполнения и змерений с использованием стандартных образцов». 3. Периодичность актуализации технической документ ации на стандартный образец: не реже одного раза в пять лет. Номер экземпляра (партии), дата выпуска: в целях утверждения типа стандартного образца представлен экземпляр № 1, выпущенный «22» февраля 2023 г. Правообладатель Акционерное общество «Кыштымский медеэлектролитный завод» (АО «КМЭЗ») ИНН 7413000630 Адрес юридического лица и фактического м еста осуществления деятельности: 456873, Челябинская обл., г. Кыштым, ул. Парижской коммуны, д. 2 Телефон: +7 (35151) 9-54-96, 4-74-81; +7 (351) 519-55-35 Факс: +7 (35151) 3-21-77, +7 (35151) 4-74-63. E-mail: office@kmez.rcc-group.ru Web-сайт: http://www.kmez.ru Приложение Лист № 3 Всего листов 3 Производитель Акционерное общество «Кыштымский медеэлектролитный завод» (АО «КМЭЗ») ИНН 7413000630 Адрес юридического лица и фактического места осуществления деятельности: 456873, Челябинская обл., г. Кыштым, ул. Парижской коммуны, д. 2 Телефон: +7 (35151) 9-54-96, 4-74-81; +7 (351) 519-55-35 Факс: +7 (35151) 3-21-77, +7 (35151) 4-74-63 E-mail: office@kmez.rcc-group.ru Web-сайт: http://www.kmez.ru Испытательный центр Уральский научно-исследовательский институт метроло гии – филиал Федерального государственного унитарного предприятия «Всероссийс кий научно-исследовательский институт метрологии имени Д.И.Менделеева» (УНИИМ – филиал ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева») Адрес места нахождения: 620075, г. Екатеринбург, ул. Красноармейская,д. 4 Юридический адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19 Телефон: + 7 (343) 350-26-18 E-mail: uniim@uniim.ru Web-сайт: www.uniim.ru Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № РОСС RU.0001.310442. УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «17» марта 2023 г. № 570 Лист № 1 Регистрационный № ГСО 12136-2023 Всего листов 4 ОПИСАНИЕ ТИПА СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА СТАНДАРТНЫЕ ОБРАЗЦЫ ЭЛЕМЕНТНОГО И ВЕЩЕСТВЕННОГО СОСТАВА ПОКРОВНО-РАФИНИРУЮЩИХ ФЛЮСОВ (комплект СО СФУ-Ф) Назначение стандартных образцов: - установление и контроль стабильности градуировочных (калибровочных) характеристик рентгенофлуоресцентных спектрометров и рентгеновских дифрактометров; - аттестация методик измерений и контроль точности результатов измерений, при условии соответствия метрологических и технических характеристик СО критериям, установленным в методиках измерений; - другие виды метрологического контроля при определении элементного и вещественного состава покровно-рафинирующих флюсов, при условии с оответствия метрологических характеристик СО требованиям процедур метрологического контроля. Области экономики и сферы деятельности, где планиру ется применение стандартных образцов: цветная металлургия. Описание стандартных образцов: материалы СО представляют собой смеси веществ: хлорида натрия, хлорида калия, гексафторосиликата н атрия, гексафторосиликата калия и фторида алюминия в виде порошков белого или сероват о-белого цвета, с включениями серого, розового и желтого цвета, крупностью не бол ее 70 мкм, расфасованные по 200 г в полимерную банку с герметичной крышкой, снабженную этикеткой. Разработчик стандартных образцов: ФГАОУ ВО «Сибирск ий федеральный университет» (СФУ). Форма выпуска: единичное производство. Приложение Лист № 2 Всего листов 4 Метрологические характеристики: аттестуемая характеристика – массовая доля компонента, %. Т а б л и ц а 1 ‒ Аттестованные значения массовой доли компонентов (%) Компонент Индекс СО в составе комплекта СО СФУ-ФСО СФУ-ФСО СФУ-ФСО СФУ-ФСО СФУ-ФСО СФУ-ФСО СФУ-ФNaCl 34,9 34,7 37,2 39,2 58 31,1 49,0 KCl 64 53 49 51 - 54 48 Na2SiF6 - - - - 9,10 - K2SiF6 - 9,10 9,30 5,12 23,9 12,1 2,31 AlF3 1,23 2,99 3,92 4,94 8,51 2,47 1,08 Na 13,68 13,60 14,56 15,34 24,84 12,21 19,18 K 34 31,0 29,1 28,2 8,38 32,6 25,7 Cl 52 46,4 46,1 47,9 35,3 44,7 53 F 0,743 6,75 7,48 5,98 23,7 7,95 1,85 Si - 1,157 1,182 0,652 4,37 1,53 0,294 Al 0,392 1,032 1,369 1,74 3,034 0,843 0,337 Т а б л и ц а 2 ‒ Границы абсолютной погрешности ат тестованного значения СО (%) при доверительной вероятности Р = 0,95, (ΔСО) Компонент Индекс СО в составе комплекта СО СФУ-ФСО СФУ-ФСО СФУ-ФСО СФУ-ФСО СФУ-ФСО СФУ-ФСО СФУ-ФNaCl ±0,6 ±0,7 ±0,6 ±0,8 ±1 ±0,6 ±0,8 KCl ±1 ±1 ±1 ±1 - ±1 ±1 Na2SiF6 - - - - ±0,22 - K2SiF6 - ±0,34 ±0,30 ±0,22 ±0,6 ±0,4 ±0,08 AlF3 ±0,13 ±0,14 ±0,14 ±0,21 ±0,15 ±0,13 ±0,12 Na ±0,18 ±0,23 ±0,20 ±0,25 ±0,30 ±0,21 ±0,25 K ±1 ±0,9 ±0,8 ±0,8 ±0,06 ±0,9 ±0,8 Cl ±1 ±0,9 ±0,8 ±0,9 ±0,9 ±0,8 ±1 F ±0,030 ±0,27 ±0,25 ±0,23 ±0,6 ±0,32 ±0,06 Si - ±0,032 ±0,030 ±0,030 ±0,06 ±0,05 ±0,010 Al ±0,014 ±0,020 ±0,023 ±0,05 ±0,020 ±0,020 ±0,011 Приложение Лист № 3 Всего листов 4 Прослеживаемость аттестованных значений СО, установ ленных по расчетноэкспериментальной процедуре приготовления: - к единице величины «массовая доля компонента» (%), воспроизводимой ГЭТ 176 Государственным первичным эталоном единиц массовой (молярной, атомной) доли и массовой (молярной) концентрации компонентов в жидк их и твердых веществах и материалах на основе кулонометрии, реализуется поср едством прямых измерений на ГВЭТ 196-1 Государственном вторичном эталоне единиц массовой доли и массовой (молярной) концентрации металлов в жидких и твердых веществах и материалах и ГЭТ 176, а также применением утвержденных типов ста ндартных образцов компетентными испытательными лабораториями, в том ч исле аккредитованными на соответствие ГОСТ ISO/IEC 17025 при установлении массовой доли основного вещества в исходных материалах стандартных образцов; - к единице величины «масса» (кг), воспроизводимой ГЭТ 3 Государственным первичным эталоном массы (килограмм), обеспечена посредством применения поверенных весов. Срок годности экземпляра: 5 лет. Знак утверждения типа: наносят полиграфическим способом в правый верхний угол первого листа паспорта стандартного образца и в пра вый верхний угол этикетки стандартного образца утвержденного типа. Комплектность стандартных образцов: комплект стандартных образцов, снабженный паспортом и этикеткой, оформленными в соответствии с ГОСТ Р 8.691-2010 «ГСИ. Стандартные образцы материалов (веществ). Содержание паспортов и этикеток». Документы, устанавливающие требования к стандартным образцам: 1. Наименование и обозначение технической документа ции, по которой выпущены стандартные образцы: ˗ «Стандартные образцы элементного и вещественного состава покровно-рафинирующих флюсов (комплект СО СФУ-Ф). Техническое задание», у твержденное ФГАОУ ВО «Сибирский федеральный университет» 30 мая 2022 г.; ˗ «Программа испытаний стандартных образцов элементно го и вещественного состава покровно-рафинирующих флюсов (комплект СО СФУ-Ф) в целях утверждения типа», утвержденная УНИИМ – филиалом ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделеева» 20 июля 2022 г. 2. Наименование и обозначение документов, определяю щих применение стандартных образцов: - РМГ 54-2002 «ГСИ. Характеристики градуировочные средств измерений состава и свойств веществ и материалов. Методика выполнения и змерений с использованием стандартных образцов»; ˗ РМГ 61-2010 «ГСИ. Показатели точности, правильности, прецизионности методик количественного химического анализа. Методы оценки»; ˗ РМГ 76-2014 «ГСИ. Внутренний контроль качества резу льтатов количественного химического анализа»; ˗ ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002 - ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002 «То чность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений». 3. Периодичность актуализации технической документ ации на стандартные образцы: не реже одного раза в пять лет. Приложение Лист № 4 Всего листов 4 Номер экземпляра (партии), дата выпуска: в целях утверждения типа стандартных образцов представлен комплект № 1, выпущенный 3 марта 2023 г. Правообладатель Федеральное государственное автономное образователь ное учреждение высшего образования «Сибирский федеральный университет» (СФУ) ИНН 2463011853 Адрес юридического лица и фактического места осущес твления деятельности: 660041, г. Красноярск, пр. Свободный, д. 79 Телефон: +7 (391) 244-86-25 E-mail: office@sfu-kras.ru Web-сайт: www.sfu-kras.ru Производитель Федеральное государственное автономное образователь ное учреждение высшего образования «Сибирский федеральный университет» (СФУ) ИНН 2463011853 Адрес юридического лица и фактического места осущес твления деятельности: 660041, г. Красноярск, пр. Свободный, д. 79 Телефон: +7 (391) 244-86-25 E-mail: office@sfu-kras.ru Web-сайт: www.sfu-kras.ru Испытательный центр: Уральский научно-исследовательский институт метроло гии - филиал Федерального государственного унитарного предприятия «Всероссийс кий научно-исследовательский институт метрологии имени Д.И.Менделеева» (УНИИМ – филиал ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева») Адрес места нахождения: 620075, г. Екатеринбург, ул. Красноармейская, д. 4 Юридический адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19 Телефон: + 7 (343) 350-26-18 E-mail: uniim@uniim.ru Web-сайт: www.uniim.ru Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № РОСС RU.0001.310442. УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «17» марта 2023 г. № 570 Лист № 1 Регистрационный № ГСО 12132-2023 Всего листов 3 ОПИСАНИЕ ТИПА СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ СОСТАВА ДЕКСТРАНА (ДЕКСТРАНА 40) (ГИЛС – Декстран 40) Назначение стандартного образца: контроль точности результатов измерений и аттестац ия методик измерений массовой доли смеси полисахаридов, (преимущественно (1→6)-α-D-глюкан) в субстанции декстрана 40, фармац евтических препаратах и материалах, в состав которых входит декстран 40. Стандартный образец может использоваться для: - установления и контроля стабильности градуировочн ой (калибровочной) характеристики средств измерений при соответствии метрологических характеристик стандартного образца требованиям методики измерений; - калибровки средств измерений при соответствии мет рологических характеристик стандартного образца требованиям методики калибровки. Области экономики и сферы деятельности, где планиру ется применение стандартного образца: здравоохранение, фармацевтическая промышленность, научные исследования. Описание стандартного образца: стандартный образец представляет собой субстанцию декстрана 40, белый порошок, расфасованный по 50 мг во флаконы темного стекла марки ОС или ОС-1 с кримповыми крышками. Каждый флакон снабж ается этикеткой и помещается в полиэтиленовый пакет. Форма выпуска: серийное производство периодически повторяющимися партиями. Метрологические характеристики: аттестуемая характеристика – массовая доля смеси полисахаридов (Декстран 40), % Т а б л и ц а 1 – Нормированные метрологические характеристики Аттестуемая характеристика Интервал допускаемых аттестованных значений, % Границы допускаемых значений абсолютной погрешности при Р=0,95, % Допускаемые значения абсолютной расширенной неопределённости при k=2, Р=0,95, % Массовая доля смеси полисахаридов (Декстран 40), % от 95,0 до 100,0 ±1,0 1,0 Прослеживаемость аттестованного значения стандартно го образца к единице величины «массовая доля компонента», воспроизводимой ГЭТ 176 Государственным первичным эталоном единиц массовой (молярной, атомной) доли и массовой (молярной) концентрации компонентов в жидких и твердых веществах и материал ах на основе кулонометрии, ГЭТ 173 Государственным первичным эталоном единиц массовой доли, массовой (молярной) Лист № 2 Всего листов 3 концентрации воды в твердых и жидких веществах и ма териалах и ГЭТ 208 Государственным первичным эталоном единиц массовой (молярной) доли и массовой (молярной) концентрации органических компонентов в жидких и твердых веществах и материалах на основе жидкостной и газовой хромато-м асс-спектрометрии с изотопным разбавлением и гравиметрии, обеспечивается проведен ием измерений методом массового баланса по методике измерений, предусматривающей ис пользование ГЭТ 173, ГВЭТ 176-1 Государственном вторичном эталоне единиц массовой д оли и массовой (молярной) концентрации компонентов в твердых и жидких веществ ах и материалах на основе объемного титриметрического метода анализа и ГВЭТ 2 08-1 Государственного вторичного эталона единиц массовой доли и массовой (молярной) концентрации органических компонентов в жидких и твердых веществах и материал ах на основе газовой и жидкостной хроматографии. Срок годности экземпляра: 1 год. Знак утверждения типа: наносят полиграфическим способом в правый верхний у гол первого листа паспорта стандартного образца и в пра вый верхний угол этикетки стандартного образца утвержденного типа. Комплектность стандартного образца: экземпляр СО в полиэтиленовом пакете с этикеткой и паспортом СО утвержденного типа, оформленными по ГОСТ Р 8.691-2010 «ГСИ. Стандартные образцы материалов (веществ). Содержание паспортов и этикеток». Документы, устанавливающие требования к стандартному образцу: 1. Наименование и обозначение технической документа ции, по которой выпущен или будет выпускаться стандартный образец: - «Техническое задание на разработку стандартного о бразца состава декстрана (Декстрана 40) (ГИЛС – Декстран 40)», утвержденное ФБУ «ГИЛС и НП» и ООО «НЦСО» 03.10.2022; - «Программа испытаний стандартного образца состава декстрана (Декстрана 40) (ГИЛС – Декстран 40) в целях утверждения типа», утвержденна я УНИИМ – филиалом ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделеева» 08.12.2022; - «Программа испытаний стандартного образца состава декстрана (Декстрана 40) (ГИЛС – Декстран 40) серийного выпуска», утвержденная УНИИМ – филиалом ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделеева», ФБУ «ГИЛС и НП» и ООО «НЦСО» 08.12.2022. 2. Наименование и обозначение документов, определяю щих применение стандартного образца: - ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компе тентности испытательных и калибровочных лабораторий»; - ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002 – ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002 «То чность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений»; - методики измерений массовой доли смеси полисахари дов, (преимущественно (1→6)-α-D-глюкан) в субстанции декстрана 40, лекарс твенных препаратах и материалах, в состав которых входит декстран 40. 3. Периодичность актуализации технической документации на стандартный образец: не реже одного раза в пять лет. Номер экземпляра (партии), дата выпуска: представлена в целях утверждения типа стандартного образца партия № 1, 15 февраля 2023 г. Лист № 3 Всего листов 3 Правообладатель Федеральное бюджетное учреждение «Государственный и нститут лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛС и НП») ИНН 7705035037 Юридический адрес и адрес фактического места осуществления деятельности: 109044, Москва, Лавров пер., д. 6 Телефон: 8(495) 676-43-60 E-mail info@gilsinp.ru Web-сайт: www.gilsinp.ru Производители Федеральное бюджетное учреждение «Государственный и нститут лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛС и НП») ИНН 7705035037 Юридический адрес и адрес фактического места осуществления деятельности: 109044, Москва, Лавров пер., д. 6 Телефон: 8(495) 676-43-60 E-mail info@gilsinp.ru Web-сайт: www.gilsinp.ru Общество с ограниченной ответственностью «Националь ный центр стандартных образцов» (ООО «НЦСО») ИНН 7727440590 Юридический адрес и адрес фактического места осуществления деятельности: 117186, г. Москва, ул. Нагорная, д. 3А, эт. 4, пом/ком I/24-34, 36 Телефон: 8(495) 909-21-98 E-mail info@ncso.gilsinp.ru Web-сайт: нцсо.рф Испытательный центр Уральский научно-исследовательский институт метроло гии - филиал Федерального государственного унитарного предприятия «Всероссийс кий научно-исследовательский институт метрологии имени Д.И.Менделеева» (УНИИМ – филиал ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева») Адрес места нахождения: 620075, г. Екатеринбург, ул. Красноармейская, д. 4 Юридический адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19 Телефон: 8(343) 350-26-18 E-mail: uniim@uniim.ru Web-сайт: www.uniim.ru Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № РОСС RU.0001.310442.
