Текст приказа
ПРИЛОЖЕНИЕ к приказу Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «13» декабря 2022 г. № 3151 Сведения об утвержденных типах средств измерений, подлежащие изменению в части конструктивных изменений, влияющих на метрологические характеристики средств измерений № п/ п Наименование типа Обозначение типа Заводской номер Регистрационный номер в ФИФ Правообладатель Отменяемая методика поверки Действие методики поверки сохраняется Устанавливаемая методика поверки Добавляемый изготовитель Дата утверждения акта испытаний Заявитель Юридическое лицо, проводившее испытания 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 1. Установки измерительные «ОЗНАМАССОМЕР» «ОЗНАМАССО МЕР»400-08УХЛ1 зав. №6878/1 34745-12 - - МП 1312-9-2021 - - 03.11. 2022 Акционерное общество «ОЗНА Измерительные системы» (АО «ОЗНА Измерительные системы»), г. Октябрьский, Республика Башкортостан ВНИИР – филиал ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева», г. Казань 2. Датчики давления МИДА-15 №№ 22102214, 22205971, 22309982, 21422550, 22312359, 22312360 50730-17 - - МДВГ.406233.0 90 РЭ раздел 4 МП 202-112022 - 22.11. 2022 Общество с ограниченной ответственностью «Микроэлектронн ые датчики и устройства» (ООО МИДАУС), г. Ульяновск ФГБУ «ВНИИМС», г. Москва 3. Анализаторы автоматические биохимические BioChem FC31211501 66945-17 - - МП 66945-17 МП 2440014-2021 - 05.09. 2022 Общество с ограниченной ответственностью «Бизнес Технологии» (ООО «Бизнес Технологии»), г. Москва ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева», г. СанктПетербург 4. Система измерений количества и показателей качества нефтепродукта СИКН № 1250 на отводе «КМНПП а/п «Домодедово» - 1250 68334-17 - МП 0566-142017 - МП 2004/2311229-2022 - 22.04. 2022 Акционерное общество «Транснефть Метрология» (АО «Транснефть - Метрология»), г. Москва ООО ЦМ «СТП», г. Казань 5. Системы измерений количества нефти и газа «ОЗНА-ИС2» 7134 73397-18 - - МП 1354-9-2021 - - 01.11. 2022 Акционерное общество «ОЗНА - Измерительные системы» (АО «ОЗНА Измерительные системы»), г. Октябрьский, Республика Башкортостан ВНИИР – филиал ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева», г. Казань 6. Система автоматизированная информационноизмерительная коммерческого учета электрической энергии МУП «Горэлектросеть» г. Невинномысск - 037 75487-19 - МП 454-2019 - МП 590-2022 - 04.10. 2022 г. Общество с ограниченной ответственностью «Донская ЭнергоСтроитель ная Компания» (ООО «ДЭСК»), г. Ростов-на-Дону ФБУ «Пензенский ЦСМ», г. Пенза УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «13» декабря 2022 г. № 3151 Лист № 1 Регистрационный № 66945-17 Всего листов 4 ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВ ИЗМЕРЕНИЙ Анализаторы автоматические биохимические BioChem FC-120 Назначение средства измерений Анализаторы автоматические биохимические BioChem FC -120 (далее - анализаторы) предназначены для измерений содержания глюкозы, моч евины, холестерина в биологических жидкостях. Описание средства измерений Принцип работы анализаторов основан на колориметрич еском методе измерения определяемых биохимических компонентов. Анализаторы вып олняют измерения оптической плотности проб после инкубации диагностических реагентов с образцами биологических жидкостей с последующим пересчетом в молярную (массовую) концентрацию определяемого компонента. Анализаторы представляют собой стационарные настоль ные приборы, конструктивно состоящие из блока анализа, блока управления (компь ютер) и блока вывода результатов (принтер). Блок анализа состоит из: диска проб/реагентов, системы дозирования проб/реагентов, реакционного диска (ротора), гидравлической системы, фотометрической системы. Фотометрическая система, расположенная внутри блока анализа, и змеряет поглощающую способность реакционной смеси в кювете и состоит из источника света (галогеновая лампа), решеток, фотодиодной матрицы, интерференционных фильтров и других де талей. Блок управления представляет собой компьютер с программным обеспечением, установ ленным для управления анализатором, обработки и вывода результатов измерений, а также в вода, хранения и запроса данных. Блок вывода предназначен для распечатки результатов тестов и других данных (принтер). Результаты измерений представляются в единицах моля рной (массовой) концентрации аналитов в ммоль/дм3 (ммоль/л) (мг/дм3 (мг/л)). Общий вид анализаторов приведен на рисунке 1. На корпус приборов нанесение знака поверки не допускается. Схема пломбировки от несанкционированного доступа и место нанесения заводских номеров на рисунке 2. Заводской номер имеет буквенно-цифровой формат и нанесен на заднюю часть прибора (на заводской этикетке) типографским методом, обеспечивающим его прочтение и сохранность в процессе эксплуатации. Лист № 2 Всего листов 4 Рисунок 1 - Общий вид анализаторов автоматических биохимических BioChem FC-120 а) б) Рисунок 2 – Место, способ и формат нанесения заводских номеров или буквенно-цифровых обозначений, однозначно идентифицирующих каждый экземпляр средств измерений, а также места пломбировки (а) и знака утверждения типа (б) Программное обеспечение Анализаторы имеют встроенное программное обеспечение. Основными функциями ПО анализаторов являются управл ение работой анализаторов, обработка и вывод результатов измерений, изменение настроечных параметров анализатора, просмотр памяти данных, передача данных, хранение результатов измерений. Структура программного обеспечения представляет дре вовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах руко водства по эксплуатации на анализаторы. Версия ПО доступна после включения и завершения фун кции самопроверки анализаторов. Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изме нений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014. При нормировании метрологических характеристик учте но влияние программного обеспечения. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1. Место нанесения заводского номера Место нанесения пломбы Место нанесения знака утверждения типа Лист № 3 Всего листов 4 Таблица 1 – Идентификационные данные программного обеспечения Идентификационные данные (признаки) Значение Идентификационное наименование ПО HTI BioChem FC-12 0 Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже v1.0 Цифровой идентификатор ПО* 9D801842173484FD37400048 34D0414D0 Алгоритм вычисления контрольной суммы md5 *Контрольная сумма указана для приведенной версии ПО Метрологические и технические характеристики Таблица 2 – Метрологические характеристики Наименование характеристики Значение* Диапазон измерений молярной (массовой) концентрации мочевины, ммоль/дм3 (мг/дм3) от 0,5 до 50,0 (от 30 до 3000) Пределы допускаемой относительной погрешности измерений молярной (массовой) концентрации мочевины, % 15 Диапазон измерений молярной (массовой) концентрации глюкозы, ммоль/дм3 (мг/дм3) от 0,5 до 20,0 (от 90,1 до 3600) Пределы допускаемой относительной погрешности измерений молярной (массовой) концентрации глюкозы, % 15 Диапазон измерений молярной (массовой) концентрации холестерина, ммоль/дм3 (мг/дм3) от 0,5 до 19,0 (от 193 до 7345) Пределы допускаемой относительной погрешности измерений молярной (массовой) концентрации холестерина, % 15 *- для определяемых аналитов без предварительного разведения образцов Таблица 3 - Основные технические характеристики Наименование характеристики Значение Количество одновременно производимых исследований, тестов/час, не более: Напряжение питания сети переменного тока с частотой (50 / 60) Гц, В от 100 до 240 Потребляемая мощность от сети, В·А, не более: 350 Габаритные размеры: глубина × высота × длина, мм, не более: 480×510×640 Масса, кг, не более: 45 Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С - относительная влажность воздуха, не более, % - диапазон атмосферного давления, кПа. от + 10 до + 30 от 86 до 106 Средний срок службы, лет 5 Наработка до отказа, ч, не менее 10 000 Знак утверждения типа наносится на корпус анализаторов в виде клеевой этикетки и на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом. Лист № 4 Всего листов 4 Комплектность средства измерений Таблица 4 - Комплектность средства измерений Наименование Обозначение Количество Анализатор автоматический биохимический BioChem FC-120 1 шт. Комплект принадлежностей* - 1 комплект Руководство по эксплуатации - 1 экз. * - каждый анализатор комплектуется принадлежностями согласно требованию заказчика и перечня, указанного в Руководстве по эксплуатации. Сведения о методиках (методах) измерений приведены в разделе п. 1.1. «Анализаторы автоматические биохимические BioChem FC-120». Нормативные и технические документы, устанавливающи е требования к средству измерений Анализатор автоматический биохимический BioChem FC-120. Стандарт предприятия; Государственная поверочная схема для средств измере ний содержания органических и элементорганических компонентов в жидких и твердых веществах и материалах, утвержденная приказом Росстандарта от 10 июня 2021 г. № 988. Изготовитель Фирма High Technology, Inc., США Адрес: 20 Alice Agnew Dr. Noth Attleboro, MA 02763 Тел.: (508) 660-22-21 доб. 208; факс (508) 660-22-24 Web-сайт: www.htmed.com E-mail: st@htmed.com Испытательный центр ФБУ «Государственный региональный центр стандартиза ции, метрологии и испытаний в Московской области» (ФБУ «ЦСМ Московской области») Адрес: 141570, Московская обл., Солнечногорский р-н, пгт. Менделеево Тел.: (495)994-22-10, факс (495)994-22-11 Е-mail: info@mencsm.ru Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № RA.RU.11АС23. В части вносимых изменений Федеральное государственное унитарное предприятие « Всероссийский научноисследовательский институт метрологии им. Д.И. Менделеева» (ФГУП «ВНИИМ им Д.И.Менделеева») Адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19 Телефон/факс: +7 (812) 251-76-01 / +7(812) 713-01-14 Web-сайт: www.vniim.ru E-mail: info@vniim.ru Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № RA.RU.311541. УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «13» декабря 2022 г. № 3151 Лист № 1 Регистрационный № 68334-17 Всего листов 6
