Текст приказа
ПРИЛОЖЕНИЕ к приказу Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «11» ноября 2022 г. № 2835 Сведения об утвержденных типах стандартных образцов № п/ п Наименование типа стандартных образцов Обозначение типа Код характера производства Регистрационный номер в Государственном реестре утвержденных типов стандартных образцов Зав. номер(а) Производители Правообладатель Код идентификации производства Заявитель Юридическое лицо, проводившее испытания Дата утверждения акта 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 1. СО отношения стабильных изотопов углерода и кислорода в воздухе (СИУКВНИИМ) СИУКВНИИМ С ГСО 119992022 баллоны № М851038, № М851066, № М851067, № М850926, № М850935, № М850968, № 1760, выпуск 04.02.2022 Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт метрологии им. Д.И. Менделеева» (ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева»), г. СанктПетербург Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт метрологии им. Д.И. Менделеева» (ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева»), г. СанктПетербург РФ Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт метрологии им. Д.И. Менделеева» (ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева»), г. СанктПетербург Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт метрологии им. Д.И. Менделеева» (ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева»), г. СанктПетербург 14.10. 2022 2. СО состава лизиноприла (лизиноприла дигидрата) (МЭЗ-049) МЭЗ-049 С ГСО 120002022 партия № 1, выпуск 14.10.2022 Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод» (ФГУП «Московский эндокринный завод»), г. Москва Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод» (ФГУП «Московский эндокринный завод»), г. Москва РФ Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод» (ФГУП «Московский эндокринный завод»), г. Москва Уральский научноисследовательский институт метрологии – филиал Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследователь14.10. 2022 ский институт метрологии им. Д.И. Менделеева» (УНИИМ – филиал ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделеева»), г. Екатеринбург 3. СО состава оксикодона гидрохлорида (МЭЗ050) МЭЗ-050 С ГСО 120012022 партия № 1, выпуск 14.10.2022 Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод» (ФГУП «Московский эндокринный завод»), г. Москва Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод» (ФГУП «Московский эндокринный завод»), г. Москва РФ Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод» (ФГУП «Московский эндокринный завод»), г. Москва Уральский научноисследовательский институт метрологии – филиал Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт метрологии им. Д.И. Менделеева» (УНИИМ – филиал ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделеева»), г. Екатеринбург 14.10. 2022 4. СО состава клонидина гидрохлорида (МЭЗ-051) МЭЗ-051 С ГСО 120022022 партия № 1, выпуск 14.10.2022 Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод» (ФГУП «Московский эндокринный завод»), г. Москва Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод» (ФГУП «Московский эндокринный завод»), г. Москва РФ Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод» (ФГУП «Московский эндокринный завод»), г. Москва Уральский научноисследовательский институт метрологии – филиал Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт метрологии им. 14.10. 2022 Д.И. Менделеева» (УНИИМ – филиал ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделеева»), г. Екатеринбург 5. СО состава лоразепама (МЭЗ-054) МЭЗ-054 С ГСО 120032022 партия № 1, выпуск 14.10.2022 Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод» (ФГУП «Московский эндокринный завод»), г. Москва Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод» (ФГУП «Московский эндокринный завод»), г. Москва РФ Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод» (ФГУП «Московский эндокринный завод»), г. Москва Уральский научноисследовательский институт метрологии – филиал Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт метрологии им. Д.И. Менделеева» (УНИИМ – филиал ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделеева»), г. Екатеринбург 14.10. 2022 6. СО состава бетагистина (бетагистина дигидрохлорида) (МЭЗ-055) МЭЗС ГСО 120042022 партия № 1, выпуск 14.10.2022 Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод» (ФГУП «Московский эндокринный завод»), г. Москва Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод» (ФГУП «Московский эндокринный завод»), г. Москва РФ Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод» (ФГУП «Московский эндокринный завод»), г. Москва Уральский научноисследовательский институт метрологии – филиал Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт метрологии им. Д.И. Менделеева» (УНИИМ – 14.10. 2022 филиал ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделеева»), г. Екатеринбург 7. СО температуры фазовых переходов (набор СО ТК) СО ТК С ГСО 120052022/ ГСО 120072022 партия № 1, выпуск 28.04.2022 Уральский научноисследовательский институт метрологии филиал Федерального государственного унитарного предприятия «Всероссийский научноисследовательский институт метрологии им.Д.И.Менд елеева» (УНИИМ – филиал ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менд елеева»). г. Екатеринбург; Акционерное общество «МеттлерТоледо Восток» (АО «МеттлерТоледо Восток»), г. Москва Акционерное общество «МеттлерТоледо Восток» (АО «МеттлерТоледо Восток»), г. Москва РФ Акционерное общество «Меттлер-Толедо Восток» (АО «МеттлерТоледо Восток»), г. Москва Уральский научноисследовательский институт метрологии – филиал Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт метрологии им. Д.И. Менделеева» (УНИИМ – филиал ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделеева»), г. Екатеринбург 28.04. 2022 УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «11» ноября 2022 г. № 2835 Лист № 1 Регистрационный № ГСО 11999-2022 Всего листов 4 ОПИСАНИЕ ТИПА СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ ОТНОШЕНИЯ СТАБИЛЬНЫХ ИЗОТОПОВ УГЛЕРОДА И КИСЛОРОДА В ВОЗДУХЕ (СИУК-ВНИИМ) Назначение стандартного образца: - поверка, калибровка, установление и контроль стаб ильности градуировочных (калибровочных) характеристик средств измерений, а также контроль м етрологических характеристик при проведении их испытаний, в том числе в целях утверждения типа; - аттестация методик (методов) измерений и контроль точности результатов измерений отношений изотопов углерода, кислорода в газообразных, жидких и твердых средах, полученных по методикам (методам) в процессе их применения в соответствии с установленными в них алгоритмами; - проведение межлабораторных сравнительных (сличительных) испытаний. Области экономики и сферы деятельности, где преимущ ественно надлежит применять стандартный образец: газовая, химическая, пищевая, нефтеперерабатывающая промышленность, здравоохранение, атмосферный мониторинг, научные исследования. Описание стандартного образца: стандартный образец (далее – СО) представляет собой искусственную газовую смесь, состоящую из синтетиче ского воздуха и диоксида углерода, имеющую в своем составе изотопологи 12С16О2, 13С16О2 и 12С18О16O. Исходные вещества, применяемые для изготовления СО, приведены в таблиц е 1. В зависимости от компонентного состава и содержания компонентов смесь находится под давлением от 0,1 МПа до 15 МПа в баллоне из углеродистой или легированной стали по ГОСТ 949-73, или баллоне из алюминиевого сплава по ТУ 1411-016-03455343-2004, или бесшовном баллоне из алюминиевого сплава АА6061 (Luxfer), вместимостью от 0,01 дм 3 до 40 дм 3, оборудованном запорным вентилем мембранного типа из нержавеющей стали моделей ВС-16, ВС-16Л, ВС-16М или латунным вентилем моделей КВ-1М, КВ-1П, КВБ-53М, ВЛ-16, ВБМ-1 (исп. 43) или их аналогами. Т а б л и ц а 1 – Исходные вещества, применяемые для изготовления СО Форма выпуска: серийное непрерывное производство. Метрологические характеристики стандартного образца: наименование аттестуемых характеристик: – дельта значение отношений изотопов, ‰; – молярная доля компонента, %. Нормированные метрологические характеристики СО приведены в таблице 2. Исходное вещество Хим. формула Нормативные документы, которым должны соответствовать исходные вещества Диоксид углерода CO 2 ГОСТ 8050-85 Синтетический воздух - ТУ 6-21-5-82, ГОСТ 17433-80 Лист № 2 Всего листов 4 Т а б л и ц а 2 – Нормированные метрологические характеристики СО Наименование аттестуемой характеристики, единицы величины Интервал допускаемых аттестованных значений Допускаемые значения расширенной неопределенности (U)* при k = 2 и Р=0,95 Дельта значение отношений изотопов углерода δ13C, ‰ от минус 50 до минус 5 0,4 Дельта значение отношений изотопов кислорода δ18О, ‰ от минус 30 до минус 5 0,4 Молярная доля 12С16О2, % от 0,95 до 98,5 от 0,05 до 5 Молярная доля 13С16О2, % от 0,015 до 1,10 от 0,0008 до 0,06 Молярная доля 12С18О16O, % от 0,002 до 0,21 от 0,00010 до 0,011 * численно равно границам допускаемых значений абсо лютной погрешности при доверительной вероятности P=0,95. Примечания: 1) зависимость значений расширенной неопределенност и, выраженных интервалом, от аттестованных значений молярной доли компонентов – линейная; 2) пределы допускаемого относительного отклонения от номинальных значений аттестуемых характеристик: ±2,0 ‰ для характеристики «дельта значение отношений изотопов»; ±20 % для характеристики «молярная доля компонентов». Прослеживаемость аттестованных значений дельта знач ений отношений изотопов к единице величины «дельта значений отношений изотопов», восп роизводимой международной эталонной дельта шкале отношений изотопов VPDB обеспечена пос редством применения стандартных образцов IAEA-603, IAEA-610, IAEA-611, IAEA-612, NB S-18, утвержденных решением Международного Бюро Мер и Весов CIPM/104-26. Прослеживаемость аттестованных значений молярной до ли компонентов к единице величины «молярная доля», воспроизводимой ГЭТ 154 Государств енным первичным эталоном молярной доли, массовой доли и массовой концентрации компоне нтов в газовых и газоконденсатных средах обеспечена посредством прямых измерений на ГЭТ 154. Срок годности экземпляра: 12 месяцев. Знак утверждения типа: наносят печатным способом в правый нижний угол пер вого листа паспорта. Комплектность стандартного образца: экземпляр СО с этикеткой и паспортом, оформленным по ГОСТ Р 8.691-2010 ГСИ. Стандартные образцы матер иалов (веществ). Содержание паспортов и этикеток, инструкция по хранению и эксплуатации. Документы, устанавливающие требования к стандартному образцу: 1 Наименование и обозначение технической документац ии, по которой выпущен (будет выпускаться) стандартный образец: - ТУ 2011-60-02566450-2019 «Стандартные образцы – эталоны сравнения состава газовых смесей. Технические условия», утвержденные ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 31.05.2019 г.; - Техническое задание на разработку стандартных обр азцов состава газовых смесей № 242/12022, утвержденное ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 17.01.2022 г.; - «Стандартный образец отношения стабильных изотопо в углерода и кислорода в воздухе (СИУК-ВНИИМ). Программа испытаний в целях утвержден ия типа», утвержденная ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 23.05.2022 г. Лист № 3 Всего листов 4 2 Наименование и обозначение документов, определяющ их применение стандартного образца: - на методики (методы) измерений (испытаний): - ГОСТ Р 55460-2013 «Продукция алкогольная. Идентиф икация. Метод определения отношения изотопов 13C/12C диоксида углерода в игристых винах и напитках брожения»; - ГОСТ 31714-2012 «Соки и соковая продукция. Иденти фикация. Определение стабильных изотопов углерода методом масс-спектрометрии»; - ГОСТ 32710-2014 «Продукция алкогольная и сырье дл я ее производства. Идентификация. Метод определения отношения изотопов 13С/12С спиртов и сахаров в винах и суслах»; - ГОСТ Р 55518-2013 «Продукция винодельческая. Опре деление состава растворенного диоксида углерода методом изотопного уравновешивания» и др. 3 Периодичность актуализации технической документац ии на стандартный образец: не реже одного раза в пять лет. Номер экземпляра (партии), дата выпуска стандартног о образцы, представленного на испытания в целях утверждения типа: в целях утверждения типа стандартного образца предс тавлены экземпляры СО: баллон № М851038, баллон № М851066, баллон № М851067, балл он № М850926, баллон № М850935, баллон № М850968, баллон № 1760, дата выпуска 04.02.2022. Производитель: Федеральное государственное унитарное предприятие « Всероссийский научноисследовательский институт метрологии им. Д.И.Менде леева» (ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева») ИНН 7809022120 Адрес места нахождения: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19 Юридический адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19 Телефон: 8 (812) 251-76-01 E-mail: info@vniim.ru Web-сайт: www.vniim.ru Правообладатель: Федеральное государственное унитарное предприятие « Всероссийский научноисследовательский институт метрологии им. Д.И.Менде леева» (ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева») ИНН 7809022120 Адрес места нахождения: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19 Юридический адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19 Телефон: 8 (812) 251-76-01 E-mail: info@vniim.ru Web-сайт: www.vniim.ru Лист № 4 Всего листов 4 Испытательный центр: Федеральное государственное унитарное предприятие « Всероссийский научноисследовательский институт метрологии им. Д.И.Менде леева» (ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева») ИНН 7809022120 Адрес места нахождения: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19 Юридический адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19 Телефон: 8 (812) 251-76-01 E-mail: info@vniim.ru Web-сайт: www.vniim.ru Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № RA.RU.310494. УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «11» ноября 2022 г. № 2835 Лист № 1 Регистрационный № ГСО 12000-2022 Всего листов 3 ОПИСАНИЕ ТИПА СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ СОСТАВА ЛИЗИНОПРИЛА (ЛИЗИНОПРИЛА ДИГИДРАТА) (МЭЗ-049) Назначение стандартного образца: контроль точности результатов измерений и аттестация, валидация методик измерений массовой до ли лизиноприла в материалах и лекарственных средствах. Стандартный образец может использоваться для: - установления и контроля стабильности градуировочн ой (калибровочной) характеристики средств измерений при соответствии м етрологических характеристик стандартного образца требованиям методики измерений; - калибровки средств измерений при условии соответс твия требованиям методик калибровки. Области экономики и сферы деятельности, где планиру ется применение стандартного образца: судебно-медицинская экспертиза, фармацевти ческая промышленность, ветеринарная промышленность, научные исследования. Описание стандартного образца: стандартный образец представляет собой субстанцию лизиноприла дигидрата, белый или почти белый криста ллический порошок, расфасованный массой от 200 мг до 300 мг, по требованию заказчика, во флаконы из стекла объемом 10 см 3, с обжимными колпачками, помещенные в zip-пакет. Фла кон и zip-пакет снабжены этикетками. Разработчик стандартного образца – ФГУП «Московский эндокринный завод». Форма выпуска: серийное производство периодически повторяющимися партиями. Метрологические характеристики: аттестуемая характеристика – массовая доля лизиноприла, % Т а б л и ц а 1 – Нормированные метрологические характеристики Аттестуемая характеристика Интервал допускаемых аттестованных значений СО, % Границы допускаемых значений относительной погрешности аттестованного значения СО (при Р=0,95), ±δ % Допускаемое значение относительной расширенной неопределенности СО (при Р=0,95, k=2) U, % Массовая доля лизиноприла, % от 88,0 до 91,8 1,0 1,0 Прослеживаемость аттестованного значения к единице величины «массовая доля компонента», воспроизводимой ГЭТ 176 Государственны м первичным эталоном единиц массовой (молярной, атомной) доли и массовой (моляр ной) концентрации компонентов в Лист № 2 Всего листов 3 жидких и твердых веществах и материалах на основе к улонометрии, обеспечена проведением измерений по аттестованной методике изм ерений, предусматривающей применение стандартного образца с установленной прослеживаемостью - ГСО 2216-81. Срок годности экземпляра: 2 года. Знак утверждения типа: наносят полиграфическим способом в правый верхний у гол первого листа паспорта стандартного образца и в пра вый верхний угол этикетки стандартного образца утвержденного типа. Комплектность стандартного образца: флакон и паспорт стандартного образца, помещенные zip-пакет с этикеткой, оформленной согласно требованиям ГОСТ Р 8.691-2010. Документы, устанавливающие требования к стандартному образцу: 1. Наименование и обозначение технической документа ции, по которой выпущен или будет выпускаться стандартный образец: - «Техническое задание на разработку стандартного о бразца состава лизиноприла (лизиноприла дигидрата) (МЭЗ-049)», утвержденное ФГ УП «Московский эндокринный завод» 30.08.2022; - «Программа испытаний стандартных образцов состава лизиноприла (лизиноприла дигидрата) (МЭЗ-049), состава оксикодона гидрохлори да (МЭЗ-050), состава бетагистина (бетагистина дигидрохлорида) (МЭЗ-055) в целях утверждения типов», утвержденная УНИИМ – филиал ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева» 02.09.2022. 2. Наименование и обозначение документов, определяю щих применение стандартного образца: - ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компе тентности испытательных и калибровочных лабораторий»; - ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002 – ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002 «То чность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений»; - методики измерений массовой доли лизиноприла в лекарственных средствах и материалах. 3. Периодичность актуализации технической документации на стандартный образец: не реже одного раза в пять лет. Номер экземпляра (партии), дата выпуска: представлена в целях утверждения типа стандартного образца партия № 1, 14 октября 2022 г. Производитель: Федеральное государственное унитарное предприятие « Московский эндокринный завод» (ФГУП «Московский эндокринный завод») ИНН 7722059711 Юридический адрес и адрес фактического места осущес твления деятельности: 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25 Телефон: 8 (495) 234-61-92 E-mail: mez@endopharm.ru Web-сайт: www.endopharm.ru Лист № 3 Всего листов 3 Правообладатель: Федеральное государственное унитарное предприятие « Московский эндокринный завод» (ФГУП «Московский эндокринный завод») ИНН 7722059711 Юридический адрес и адрес фактического места осущес твления деятельности: 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25 Телефон: 8 (495) 234-61-92 E-mail: mez@endopharm.ru Web-сайт: www.endopharm.ru Испытательный центр: Уральский научно-исследовательский институт метроло гии - филиал Федерального государственного унитарного предприятия «Всероссийс кий научно-исследовательский институт метрологии им. Д.И.Менделеева» (УНИИМ – фи лиал ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделеева») ИНН 7809022120 Адрес места нахождения: 620075, г. Екатеринбург, ул. Красноармейская, д. 4 Юридический адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19. Телефон: 8(343) 350-26-18 E-mail: uniim@uniim.ru Web-сайт: www.uniim.ru Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № RU.0001.310442. УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «11» ноября 2022 г. № 2835 Лист № 1 Регистрационный № ГСО 12001-2022 Всего листов 3 ОПИСАНИЕ ТИПА СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ СОСТАВА ОКСИКОДОНА ГИДРОХЛОРИДА (МЭЗ-050) Назначение стандартного образца: контроль точности результатов измерений и аттестация, валидация методик измерений массовой до ли оксикодона гидрохлорида в материалах и лекарственных средствах. Стандартный образец может использоваться для: - установления и контроля стабильности градуировочн ой (калибровочной) характеристики средств измерений при соответствии м етрологических характеристик стандартного образца требованиям методики измерений; - калибровки средств измерений при условии соответс твия требованиям методик калибровки. Области экономики и сферы деятельности, где планиру ется применение стандартного образца: судебно-медицинская экспертиза, фармацевти ческая промышленность, ветеринарная промышленность, научные исследования. Описание стандартного образца: стандартный образец представляет собой субстанцию оксикодона гидрохлорида, белый или почти белый порошок, расфасованный массой от 100 мг до 250 мг, по требованию заказчика, во флако ны из стекла объемом 10 см 3, с обжимными колпачками, помещенные в zip-пакет. Флакон и zip-пакет снабжены этикетками. Разработчик стандартного образца – ФГУП «Московский эндокринный завод». Форма выпуска: серийное производство периодически повторяющимися партиями. Метрологические характеристики: аттестуемая характеристика – массовая доля оксикодона гидрохлорида, % Т а б л и ц а 1 – Нормированные метрологические характеристики Аттестуемая характеристика Интервал допускаемых аттестованных значений СО, % Границы допускаемых значений относительной погрешности аттестованного значения СО (при Р=0,95), ±δ % Допускаемое значение относительной расширенной неопределенности СО (при Р=0,95, k=2) U, % Массовая доля оксикодона гидрохлорида, % от 90,0 до 100,0 1,0 1,0 Прослеживаемость аттестованного значения к единице величины «массовая доля компонента», воспроизводимой ГЭТ 176 Государственны м первичным эталоном единиц массовой (молярной, атомной) доли и массовой (моляр ной) концентрации компонентов в Лист № 2 Всего листов 3 жидких и твердых веществах и материалах на основе к улонометрии, обеспечена проведением измерений по аттестованной методике изм ерений, предусматривающей применение стандартного образца с установленной прослеживаемостью - ГСО 2216-81. Срок годности экземпляра: 2 года. Знак утверждения типа: наносят полиграфическим способом в правый верхний у гол первого листа паспорта стандартного образца и в пра вый верхний угол этикетки стандартного образца утвержденного типа. Комплектность стандартного образца: флакон и паспорт стандартного образца, помещенные zip-пакет с этикеткой, оформленной согласно требованиям ГОСТ Р 8.691-2010. Документы, устанавливающие требования к стандартному образцу: 1. Наименование и обозначение технической документа ции, по которой выпущен или будет выпускаться стандартный образец: - «Техническое задание на разработку стандартного о бразца состава оксикодона гидрохлорида (МЭЗ-050)», утвержденное ФГУП «Московс кий эндокринный завод» 30.08.2022; - «Программа испытаний стандартных образцов состава лизиноприла (лизиноприла дигидрата) (МЭЗ-049), состава оксикодона гидрохлори да (МЭЗ-050), состава бетагистина (бетагистина дигидрохлорида) (МЭЗ-055) в целях утверждения типов», утвержденная УНИИМ – филиал ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева» 02.09.2022. 2. Наименование и обозначение документов, определяю щих применение стандартного образца: - ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компе тентности испытательных и калибровочных лабораторий»; - ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002 – ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002 «То чность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений»; - методики измерений массовой доли оксикодона гидрохлорида в лекарственных средствах и материалах. 3. Периодичность актуализации технической документации на стандартный образец: не реже одного раза в пять лет. Номер экземпляра (партии), дата выпуска: представлена в целях утверждения типа стандартного образца партия № 1, 14 октября 2022 г. Производитель: Федеральное государственное унитарное предприятие « Московский эндокринный завод» (ФГУП «Московский эндокринный завод») ИНН 7722059711 Юридический адрес и адрес фактического места осущес твления деятельности: 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25 Телефон: 8 (495) 234-61-92 E-mail: mez@endopharm.ru Web-сайт: www.endopharm.ru Лист № 3 Всего листов 3 Правообладатель: Федеральное государственное унитарное предприятие « Московский эндокринный завод» (ФГУП «Московский эндокринный завод») ИНН 7722059711 Юридический адрес и адрес фактического места осущес твления деятельности: 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25 Телефон: 8 (495) 234-61-92 E-mail: mez@endopharm.ru Web-сайт: www.endopharm.ru Испытательный центр: Уральский научно-исследовательский институт метроло гии - филиал Федерального государственного унитарного предприятия «Всероссийс кий научно-исследовательский институт метрологии им. Д.И.Менделеева» (УНИИМ – фи лиал ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделеева») ИНН 7809022120 Адрес места нахождения: 620075, г. Екатеринбург, ул. Красноармейская, д. 4 Юридический адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19 Телефон: 8(343) 350-26-18 E-mail: uniim@uniim.ru Web-сайт: www.uniim.ru Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № RU.0001.310442. УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «11» ноября 2022 г. № 2835 Лист № 1 Регистрационный № ГСО 12002-2022 Всего листов 3 ОПИСАНИЕ ТИПА СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ СОСТАВА КЛОНИДИНА ГИДРОХЛОРИДА (МЭЗ-051) Назначение стандартного образца: контроль точности результатов измерений и аттестация, валидация методик измерений массовой до ли клонидина гидрохлорида в материалах и лекарственных средствах. Стандартный образец может использоваться для: - установления и контроля стабильности градуировочн ой (калибровочной) характеристики средств измерений при соответствии м етрологических характеристик стандартного образца требованиям методики измерений; - калибровки средств измерений при условии соответс твия требованиям методик калибровки. Области экономики и сферы деятельности, где планиру ется применение стандартного образца: судебно-медицинская экспертиза, фармацевти ческая промышленность, ветеринарная промышленность, научные исследования. Описание стандартного образца: стандартный образец представляет собой субстанцию клонидина гидрохлорида, белый кристаллический порошок, расфасованный массой от 200 мг до 500 мг, по требованию заказчика, во флаконы из с текла объемом 10 см 3, с обжимными колпачками, помещенные в zip-пакет. Флакон и zip-пакет снабжены этикетками. Разработчик стандартного образца – ФГУП «Московский эндокринный завод». Форма выпуска: серийное производство периодически повторяющимися партиями. Метрологические характеристики: аттестуемая характеристика – массовая доля клонидина гидрохлорида, % Т а б л и ц а 1 – Нормированные метрологические характеристики Аттестуемая характеристика Интервал допускаемых аттестованных значений СО, % Границы допускаемых значений относительной погрешности аттестованного значения СО (при Р=0,95), ±δ % Допускаемое значение относительной расширенной неопределенности СО (при Р=0,95, k=2) U, % Массовая доля клонидина гидрохлорида % от 98,0 до 99,9 2,0 2,0 Прослеживаемость аттестованного значения к единице величины «массовая доля компонента», воспроизводимой ГЭТ 176 Государственны м первичным эталоном единиц массовой (молярной, атомной) доли и массовой (моляр ной) концентрации компонентов в Лист № 2 Всего листов 3 жидких и твердых веществах и материалах на основе к улонометрии, обеспечена проведением измерений по аттестованной методике изм ерений, предусматривающей применение стандартного образца с установленной прослеживаемостью - ГСО 2216-81. Срок годности экземпляра: 2 года. Знак утверждения типа: наносят полиграфическим способом в правый верхний у гол первого листа паспорта стандартного образца и в пра вый верхний угол этикетки стандартного образца утвержденного типа. Комплектность стандартного образца: флакон и паспорт стандартного образца, помещенные zip-пакет с этикеткой, оформленной согласно требованиям ГОСТ Р 8.691-2010. Документы, устанавливающие требования к стандартному образцу: 1. Наименование и обозначение технической документа ции, по которой выпущен или будет выпускаться стандартный образец: - «Техническое задание на разработку стандартного о бразца состава клонидина гидрохлорида (МЭЗ-051)», утвержденное ФГУП «Московс кий эндокринный завод» 30.08.2022; - «Программа испытаний стандартного образца состава клонидина гидрохлорида (МЭЗ-051) в целях утверждения типа», утвержденная У НИИМ – филиал ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева» 02.09.2022. 2. Наименование и обозначение документов, определяю щих применение стандартного образца: - ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компе тентности испытательных и калибровочных лабораторий»; - ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002 – ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002 «То чность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений»; - методики измерений массовой доли клонидина гидрох лорида в лекарственных средствах и материалах. 3. Периодичность актуализации технической документации на стандартный образец: не реже одного раза в пять лет. Номер экземпляра (партии), дата выпуска: представлена в целях утверждения типа стандартного образца партия № 1, 14 октября 2022 г. Производитель: Федеральное государственное унитарное предприятие « Московский эндокринный завод» (ФГУП «Московский эндокринный завод») ИНН 7722059711 Юридический адрес и адрес фактического места осущес твления деятельности: 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25 Телефон: 8 (495) 234-61-92 E-mail: mez@endopharm.ru Web-сайт: www.endopharm.ru Лист № 3 Всего листов 3 Правообладатель: Федеральное государственное унитарное предприятие « Московский эндокринный завод» (ФГУП «Московский эндокринный завод») ИНН 7722059711 Юридический адрес и адрес фактического места осущес твления деятельности: 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25 Телефон: 8 (495) 234-61-92 E-mail: mez@endopharm.ru Web-сайт: www.endopharm.ru Испытательный центр: Уральский научно-исследовательский институт метроло гии - филиал Федерального государственного унитарного предприятия «Всероссийс кий научно-исследовательский институт метрологии им. Д.И.Менделеева» (УНИИМ – фи лиал ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделеева») ИНН 7809022120 Адрес места нахождения: 620075, г. Екатеринбург, ул. Красноармейская, д. 4 Юридический адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19 Телефон: 8(343) 350-26-18 E-mail: uniim@uniim.ru Web-сайт: www.uniim.ru Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № RU.0001.310442. УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «11» ноября 2022 г. № 2835 Лист № 1 Регистрационный № ГСО 12003-2022 Всего листов 3 ОПИСАНИЕ ТИПА СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ СОСТАВА ЛОРАЗЕПАМА (МЭЗ-054) Назначение стандартного образца: контроль точности результатов измерений и аттестация, валидация методик измерений массовой до ли лоразепама в материалах и лекарственных средствах. Стандартный образец может использоваться для: - установления и контроля стабильности градуировочн ой (калибровочной) характеристики средств измерений при соответствии м етрологических характеристик стандартного образца требованиям методики измерений; - калибровки средств измерений при условии соответс твия требованиям методик калибровки. Области экономики и сферы деятельности, где планиру ется применение стандартного образца: судебно-медицинская экспертиза, фармацевти ческая промышленность, ветеринарная промышленность, научные исследования. Описание стандартного образца: стандартный образец представляет собой субстанцию лоразепама, белый или почти белый кристаллический п орошок, расфасованный массой от 100 мг до 250 мг, по требованию заказчика, во флако ны из стекла объемом 10 см 3, с обжимными колпачками, помещенные в zip-пакет. Флакон и zip-пакет снабжены этикетками. Разработчик стандартного образца – ФГУП «Московский эндокринный завод». Форма выпуска: серийное производство периодически повторяющимися партиями. Метрологические характеристики: аттестуемая характеристика – массовая доля лоразепама, % Т а б л и ц а 1 – Нормированные метрологические характеристики Аттестуемая характеристика Интервал допускаемых аттестованных значений СО, % Границы допускаемых значений относительной погрешности аттестованного значения СО (при Р=0,95), ±δ % Допускаемое значение относительной расширенной неопределенности СО (при Р=0,95, k=2) U, % Массовая доля лоразепама, % от 98,00 до 100,00 0,5 0,5 Прослеживаемость аттестованного значения к единице величины «массовая доля компонента», воспроизводимой ГЭТ 173 Государственны м первичным эталоном единиц массовой доли, массовой (молярной) концентрации вод ы в твердых и жидких веществах и материалах и ГЭТ 208 Государственным первичным этал оном единиц массовой доли, массовой (молярной) концентрации органических компо нентов в жидких и твердых Лист № 2 Всего листов 3 веществах и материалах на основе жидкостной и газов ой хромато-масс-спектрометрии с изотопным разбавлением и гравиметрии, обеспечена пр именением поверенного средства измерений «Комплекс аналитический для установления содержания компонентов в фармакологически активных и вспомогательных веществ ах» (рег. номер 84849-22), реализующим метод материального баланса по аттестованной методике измерений. Срок годности экземпляра: 2 года. Знак утверждения типа: наносят полиграфическим способом в правый верхний у гол первого листа паспорта стандартного образца и в пра вый верхний угол этикетки стандартного образца утвержденного типа. Комплектность стандартного образца: флакон и паспорт стандартного образца, помещенные zip-пакет с этикеткой, оформленной согласно требованиям ГОСТ Р 8.691-2010. Документы, устанавливающие требования к стандартному образцу: 1. Наименование и обозначение технической документа ции, по которой выпущен или будет выпускаться стандартный образец: - «Техническое задание на разработку стандартного о бразца состава лоразепама (МЭЗ-054)», утвержденное ФГУП «Московский эндокринный завод» 30.08.2022; - «Программа испытаний стандартного образца состава лоразепама (МЭЗ-054) в целях утверждения типа», утвержденная УНИИМ – филиал ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева» 02.09.2022. 2. Наименование и обозначение документов, определяю щих применение стандартного образца: - ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компе тентности испытательных и калибровочных лабораторий»; - ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002 – ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002 «То чность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений»; - методики измерений массовой доли лоразепама в лекарственных средствах и материалах. 3. Периодичность актуализации технической документации на стандартный образец: не реже одного раза в пять лет. Номер экземпляра (партии), дата выпуска: представлена в целях утверждения типа стандартного образца партия № 1, 14 октября 2022 г. Производитель: Федеральное государственное унитарное предприятие « Московский эндокринный завод» (ФГУП «Московский эндокринный завод») ИНН 7722059711 Юридический адрес и адрес фактического места осуществления деятельности: 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25 Телефон: 8 (495) 234-61-92 E-mail: mez@endopharm.ru Web-сайт: www.endopharm.ru Лист № 3 Всего листов 3 Правообладатель: Федеральное государственное унитарное предприятие « Московский эндокринный завод» (ФГУП «Московский эндокринный завод») ИНН 7722059711 Юридический адрес и адрес фактического места осущес твления деятельности: 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25 Телефон: 8 (495) 234-61-92 E-mail: mez@endopharm.ru Web-сайт: www.endopharm.ru Испытательный центр: Уральский научно-исследовательский институт метроло гии - филиал Федерального государственного унитарного предприятия «Всероссийс кий научно-исследовательский институт метрологии им. Д.И.Менделеева» (УНИИМ – фи лиал ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева») ИНН 7809022120 Адрес места нахождения: 620075, г. Екатеринбург, ул. Красноармейская, д. 4 Юридический адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19 Телефон: 8(343) 350-26-18 E-mail: uniim@uniim.ru Web-сайт: www.uniim.ru Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № RU.0001.310442. УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «11» ноября 2022 г. № 2835 Лист № 1 Регистрационный № ГСО 12004-2022 Всего листов 3 ОПИСАНИЕ ТИПА СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ СОСТАВА БЕТАГИСТИНА (БЕТАГИСТИНА ДИГИДРОХЛОРИДА) (МЭЗ-055) Назначение стандартного образца: контроль точности результатов измерений и аттестация, валидация методик измерений массовой до ли бетагистина дигидрохлорида в материалах и лекарственных средствах. Стандартный образец может использоваться для: - установления и контроля стабильности градуировочн ой (калибровочной) характеристики средств измерений при соответствии м етрологических характеристик стандартного образца требованиям методики измерений; - калибровки средств измерений при условии соответс твия требованиям методик калибровки. Области экономики и сферы деятельности, где планиру ется применение стандартного образца: судебно-медицинская экспертиза, фармацевти ческая промышленность, ветеринарная промышленность, научные исследования. Описание стандартного образца: стандартный образец представляет собой субстанцию бетагистина дигидрохлорида, кристаллический порошок от белого до светло-жёлтого цвета, расфасованный массой от 100 мг до 250 мг, по требов анию заказчика, во флаконы из стекла объемом 10 см 3, с обжимными колпачками, помещенные в zip-пакет. Ф лакон и zip-пакет снабжены этикетками. Разработчик стандартного образца – ФГУП «Московский эндокринный завод». Форма выпуска: серийное производство периодически повторяющимися партиями. Метрологические характеристики: аттестуемая характеристика – массовая доля бетагистина дигидрохлорида, % Т а б л и ц а 1 – Нормированные метрологические характеристики Аттестуемая характеристика Интервал допускаемых аттестованных значений СО, % Границы допускаемых значений относительной погрешности аттестованного значения СО (при Р=0,95), ±δ % Допускаемое значение относительной расширенной неопределенности СО (при Р=0,95, k=2) U, % Массовая доля бетагистина дигидрохлорида, % от 95,0 до 100,0 1,0 1,0 Прослеживаемость аттестованного значения к единице величины «массовая доля компонента», воспроизводимой ГЭТ 176 Государственны м первичным эталоном единиц Лист № 2 Всего листов 3 массовой (молярной, атомной) доли и массовой (моляр ной) концентрации компонентов в жидких и твердых веществах и материалах на основе к улонометрии, обеспечена проведением измерений по аттестованной методике изм ерений, предусматривающей применение стандартного образца с установленной прослеживаемостью - ГСО 2216-81. Срок годности экземпляра: 2 года. Знак утверждения типа: наносят полиграфическим способом в правый верхний у гол первого листа паспорта стандартного образца и в пра вый верхний угол этикетки стандартного образца утвержденного типа. Комплектность стандартного образца: флакон и паспорт стандартного образца, помещенные zip-пакет с этикеткой, оформленной согласно требованиям ГОСТ Р 8.691-2010. Документы, устанавливающие требования к стандартному образцу: 1. Наименование и обозначение технической документа ции, по которой выпущен или будет выпускаться стандартный образец: - «Техническое задание на разработку стандартного о бразца состава бетагистина (бетагистина дигидрохлорида) (МЭЗ-055)», утвержденное ФГУП «Московский эндокринный завод» 30.08.2022; - «Программа испытаний стандартных образцов состава лизиноприла (лизиноприла дигидрата) (МЭЗ-049), состава оксикодона гидрохлори да (МЭЗ-050), состава бетагистина (бетагистина дигидрохлорида) (МЭЗ-055) в целях утверждения типов», утвержденная УНИИМ – филиал ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева» 02.09.2022. 2. Наименование и обозначение документов, определяю щих применение стандартного образца: - ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компе тентности испытательных и калибровочных лабораторий»; - ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002 – ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002 «То чность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений»; - методики измерений массовой доли бетагистина диги дрохлорида в лекарственных средствах и материалах. 3. Периодичность актуализации технической документации на стандартный образец: не реже одного раза в пять лет. Номер экземпляра (партии), дата выпуска: представлена в целях утверждения типа стандартного образца партия № 1, 14 октября 2022 г. Производитель: Федеральное государственное унитарное предприятие « Московский эндокринный завод» (ФГУП «Московский эндокринный завод») ИНН 7722059711 Юридический адрес и адрес фактического места осущес твления деятельности: 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25 Телефон: 8 (495) 234-61-92 E-mail: mez@endopharm.ru Web-сайт: www.endopharm.ru Лист № 3 Всего листов 3 Правообладатель: Федеральное государственное унитарное предприятие « Московский эндокринный завод» (ФГУП «Московский эндокринный завод») ИНН 7722059711 Юридический адрес и адрес фактического места осущес твления деятельности: 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25 Телефон: 8 (495) 234-61-92 E-mail: mez@endopharm.ru Web-сайт: www.endopharm.ru Испытательный центр: Уральский научно-исследовательский институт метроло гии - филиал Федерального государственного унитарного предприятия «Всероссийс кий научно-исследовательский институт метрологии им. Д.И.Менделеева» (УНИИМ – фи лиал ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева») ИНН 7809022120 Адрес места нахождения: 620075, г. Екатеринбург, ул. Красноармейская, д. 4 Юридический адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19 Телефон: 8(343) 350-26-18 E-mail: uniim@uniim.ru Web-сайт: www.uniim.ru Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № RU.0001.310442. УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «11» ноября 2022 г. № 2835 Лист № 1 Регистрационный № ГСО 12005-2022/ГСО 12007-2022 Все го листов 4 ОПИСАНИЕ ТИПА СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА СТАНДАРТНЫЕ ОБРАЗЦЫ ТЕМПЕРАТУРЫ ФАЗОВЫХ ПЕРЕХОДОВ (набор СО ТК) Назначение стандартных образцов: калибровка установок и приборов термогравиметрического анализа. СО могут применяться для: - установления и контроля стабильности градуировочной (калибровочной) характеристики установок и приборов термогравиметрического анализа при соответствии метрологических характеристик стандартных образцов требованиям методик измерений; - поверки установок и приборов термогравиметрического анализа при условии их соответствия обязательным требованиям, установленным в методиках поверки; - контроля метрологических характеристик установок и приборов термогравиметрического анализа при их испытаниях, в том числе в целях утверждения типа. Области экономики и сферы деятельности, где планиру ется применение стандартного образца: метрологический надзор, электронная промышленность, научные исследования. Описание стандартных образцов: информация представлена в таблице 1, материал каждого экземпляра СО расфасован по 50 или 100 штук в виалы с завинчивающимися крышками. Количество типов СО в наборе - 3. Т а б л и ц а 1 – Материал СО Номер ГСО в наборе Индекс СО Описание СО Химический состав материала СО ГСО 12005-2022 СО ТК- SiFe диски диаметром 2,8 мм, толщиной 0,35 мм Fe ~ 95 % Si ~ (3,5-4,5) % Mn < 0,02 % Cu < 0,2 % C < 0,07 % Cr < 0,06 % P ~ 0,03 % S ~ 0,02 % ГСО 12006-2022 СО ТК- Ni пластины 3,2×3,2 мм, толщиной 0,3 мм Ni > 99,9 % Cu < 0,01 % Mn < 0,003 % C < 0,02 % Si < 0,005 % S < 0,003 % Ti < 0,005 % Mg < 0,005 % Fe < 0,05 % ГСО 12007-2022 СО ТК - NiMn 3Al цилиндры диаметром 1,3 мм, толщиной 3,5 мм Ni ~ 94 % Mn ~ (1-3) % Al ~ (1-2) % Si ~ (1-2) % Fe ~ 0,3 % Mg ~ 0,15 % Cu ~ 0,1 % C ~ 0,05 % Лист № 2 Всего листов 4 Форма выпуска: серийное производство периодически повторяющимися партиями. Метрологические характеристики: аттестуемая характеристика - температура фазового перехода, К (°С). Т а б л и ц а 2 – Нормированные метрологические характеристики Номер ГСО в наборе Индекс СО Аттестуемая характеристика Интервал допускаемых аттестованных значений* Границы допускаемых значений абсолютной погрешности аттестованного значения при Р=0,95 Допускаемая абсолютная расширенная неопределенность при Р =0,95 и k=2 ГСО 120052022 СО ТКSiFe Температура фазового перехода (температура Кюри), К 1018,15-1028,15 ±0,75 0,75 Температура фазового перехода (температура Кюри), °С 745,00-755,00 ГСО 120062022 СО ТКNi Температура фазового перехода (температура Кюри), К 623,15-633,15 ±0,40 0,40 Температура фазового перехода (температура Кюри), °С 350,00-360,00 ГСО 120072022 СО ТК NiMn 3Al Температура фазового перехода (температура Кюри), К 433,15-443,15 ±0,40 0,40 Температура фазового перехода (температура Кюри), °С 160,00-170,00 * Значение, приведённое в градусах Цельсия получено по формуле: Т(°С) = Т(К) –273,15 Примечание – метрологические характеристики СО нормированы при условиях: - скорость нагрева - 10,0 °С/мин; - атмосфера печи - инертная (азот); - материал тиглей – Al 2O3; - химический состав СО – указан в таблице 1; - изменение массы образца при приложении магнитного поля – 5 %. Прослеживаемость аттестованных значений температуры фазовых переходов обеспечена к единице «температура» К (°С), воспроизводимой ГЭТ 34 Государственным первичным эталоном единицы температуры в диапазоне от 0 до 32 00 °С, посредством применения при измерениях температуры фазового перехода станда ртных образцов температур и теплот фазовых переходов (комплект СОТСФ) ГСО 2312-82/ 2316-82 и стандартного образца термодинамических свойств (хлористый калий) (СОТС-5) ГСО 1363-78. Срок годности экземпляра: 6 лет. Знак утверждения типа: наносят полиграфическим способом в правый верхний угол первого листа паспорта СО и в правый верхний угол э тикетки стандартного образца утвержденного типа. Комплектность стандартных образцов: экземпляр стандартного образца с этикеткой, снабжен паспортом стандартного образца, оформленным согласно ГОСТ Р 8.691-2010 «ГСИ. Стандартные образцы материалов (веществ). Содержание паспортов и этикеток». 1. Наименование и обозначение технической документации, по которой выпущены (будут выпускаться) стандартные образцы: - «Техническое задание на разработку стандартных образцов температуры фазовых переходов (набор СО ТК)», утвержденное УНИИМ - филиалом ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева» 31.03.2022 г.; Лист № 3 Всего листов 4 - «Программа испытаний стандартных образцов темпера туры фазовых переходов (набор СО ТК) в целях утверждения типа», утвержденная УНИИ М - филиалом ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева» 31.03.2022 г.; - «Программа испытаний стандартных образцов темпера туры фазовых переходов (набор СО ТК) серийного выпуска», утвержденная УНИИМ - фил иалом ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева» 31.03.2022 г. 2. Наименование и обозначение документов, определяю щих применение стандартных образцов: - ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002 – ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002 Т очность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. 3. Периодичность актуализации технической документа ции на стандартные образцы: не реже одного раза в пять лет. Номер экземпляра (партии), дата выпуска: в целях утверждения типов стандартных образцов пред ставлены партия № 1, выпущенная 28.04.2022 г. Производители: Уральский научно-исследовательский институт метроло гии - филиал Федерального государственного унитарного предприятия «Всероссийс кий научно-исследовательский институт метрологии им. Д.И.Менделеева» (УНИИМ – фи лиал ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева») ИНН 7809022120 Адрес места нахождения: 620075, г. Екатеринбург, ул. Красноармейская, д. 4 Юридический адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19 Телефон: 8(343) 350-26-18 E-mail: uniim@uniim.ru Web-сайт: www.uniim.ru Акционерное общество «Меттлер-Толедо Восток» (АО «Меттлер-Толедо Восток») ИНН 7705125499 Юридический адрес: 101000, г. Москва, Сретенский бульвар, д.6/1, стр. 1, комн. 8, 10, 16 Адрес места нахождения: 124460, Москва, Зеленоград, 4801-й проезд, д.4, стр. 1 Телефон: 8 (495) 777-70-77 E-mail: inforus@mt.com Web-сайт: www.mt.com Правообладатель: Акционерное общество «Меттлер-Толедо Восток» (АО «Меттлер-Толедо Восток») ИНН 7705125499 Юридический адрес: 101000, г. Москва, Сретенский бульвар, д.6/1, стр. 1, комн. 8,10, 16 Адрес места нахождения: 124460, Москва, Зеленоград, 4801-й проезд, д.4, стр. 1 Телефон: 8 (495) 777-70-77 E-mail: inforus@mt.com Web-сайт: www.mt.com Лист № 4 Всего листов 4 Испытательный центр: Уральский научно-исследовательский институт метрол огии филиал Федерального государственного унитарного пре дприятия «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии им. Д.И.Менделеева» (УНИИМ – филиал ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева») ИНН 7809022120 Адрес места нахождения: 620075, г. Екатеринбург, ул. Красноармейская, д. 4 Юридический адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19 Телефон: 8(343) 350-26-18 E-mail: uniim@uniim.ru Web-сайт: www.uniim.ru Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № RU.0001.310442.
