Текст приказа
ПРИЛОЖЕНИЕ к приказу Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «14» июля 2022 г. № 1733 Сведения об утвержденных типах стандартных образцов № п/ п Наименование типа стандартных образцов Обозначение типа Код характера производства Регистрационный номер в Государственном реестре утвержденных типов стандартных образцов Зав. номер(а) Производители Правообладатель Код идентификации производства Заявитель Юридическое лицо, проводившее испытания Дата утверждения акта 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 1. СО состава калия хлористого флотационного - С ГСО 119372022 партия № 1, выпуск 09.06.2022 Публичное акционерное общество «Уралкалий» (ПАО «Уралкалий»), г. Березники Публичное акционерное общество «Уралкалий» (ПАО «Уралкалий»), г. Березники РФ Публичное акционерное общество «Уралкалий» (ПАО «Уралкалий»), г. Березники Уральский научноисследовательский институт метрологии – филиал Федерального государственного унитарного предприятия «Всероссийский научноисследовательский институт метрологии им.Д.И.Менделе ева» (УНИИМ филиал ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделе ева»), г. Екатеринбург 09.06.2022 2. СО состава биологической матрицы (Сыворотка крови СО УНИИМ) Сыворотка крови СО УНИИМ С ГСО 119382022 партия № 1, выпуск 10.06.2022 Уральский научноисследовательский институт метрологии – филиал Федерального государственного унитарного предприятия «Всероссийский научноисследовательский институт метрологии им.Д.И.Мендел еева» (УНИИМ - филиал ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Мендел еева»), г. Екатеринбург Уральский научноисследовательский институт метрологии – филиал Федерального государственного унитарного предприятия «Всероссийский научноисследовательский институт метрологии им.Д.И.Мендел еева» (УНИИМ - филиал ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Мендел еева»), г. Екатеринбург РФ Уральский научноисследовательский институт метрологии – филиал Федерального государственного унитарного предприятия «Всероссийский научноисследовательский институт метрологии им.Д.И.Менделе ева» (УНИИМ филиал ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделе ева»), г. Екатеринбург Уральский научноисследовательский институт метрологии – филиал Федерального государственного унитарного предприятия «Всероссийский научноисследовательский институт метрологии им.Д.И.Менделе ева» (УНИИМ филиал ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделе ева»), г. Екатеринбург 10.06.2022 УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «14» июля 2022 г. №1733 Лист № 1 Регистрационный № ГСО 11937-2022 Всего листов 4 ОПИСАНИЕ ТИПА СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ СОСТАВА КАЛИЯ ХЛОРИСТОГО ФЛОТАЦИОННОГО Назначение стандартного образца: - аттестация методик измерений и контроль точности результатов измерений при определении состава калия хлористого флотационного по ГОСТ 20851.3-93 и аттестованным методикам измерений; - оценка пригодности методик (методов) измерений; - характеризация стандартных образцов, материалов; - другие виды метрологического контроля, при соотве тствии метрологических и технических характеристик стандартного образца треб ованиям процедур метрологического контроля. Области экономики и сферы деятельности, где планиру ется применение стандартного образца: производство минеральных удобрений, геология, сельское хозяйство, химическая промышленность. Описание стандартного образца: стандартный образец представляет собой порошок калия хлористого флотационного крупностью не более 0,2 мм, изготовленный из сильвинитовой руды Верхнекамского месторождения и р асфасованный массой не менее 200 г в полиэтиленовую банку с этикеткой и завинчив ающейся крышкой, снабженной внутренней прокладкой, обеспечивающей герметичность. Разработчики СО: - ПАО «Уралкалий», 618426, г. Березники, ул. Пятилетки, д. 63; - УНИИМ – филиал ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделеева», 62 0075, г. Екатеринбург, ул. Красноармейская, д. 4. Форма выпуска: серийное производство периодически повторяющимися партиями. Метрологические характеристики: аттестуемые характеристики – массовая доля хлорида калия (KCl), хлорида натрия (NaCl), нерастворимого в воде остатка (н.о.), иона магния в пересчете на магний хлористый шестиводный (MgCl2·6H2O), иона кальция в пересчете на сернокислый кальций (CaSO4), сульфат-иона (SO42-), бромид-иона (Br-), %. Лист № 2 Всего листов 4 Т а б л и ц а 1 – Нормированные метрологические характеристики стандартного образца Аттестуемая характеристика Обозначение единицы величины Интервал допускаемых аттестованных значений* Границы допускаемых значений абсолютной погрешности аттестованного значения (при Р=0,95), Δ Массовая доля хлорида калия (KCl) % от 95,00 до 97,00 ±0,20 Массовая доля хлорида натрия (NaCl) % от 2,50 до 3,50 ±0,04 Массовая доля нерастворимого в воде остатка (н.о.) % от 0,30 до 0,80 ±0,02 Массовая доля иона магния в пересчете на магний хлористый шестиводный (MgCl2·6H2O) % от 0,030 до 0,150 ±0,010 Массовая доля иона кальция в пересчете на сернокислый кальций (CaSO4) % от 0,400 до 0,600 ±0,010 Массовая доля сульфат - иона (SO42-) % от 0,250 до 0,600 ±0,012 Массовая доля бромид - иона (Br-) % от 0,110 до 0,140 ±0,004 * в пересчете на материал, высушенный до постоянной массы при температуре от 100 °С до 105 °С. Прослеживаемость аттестованных значений массовой до ли сульфат-иона, бромид-иона, иона магния и иона кальция к единице величины «масс овая доля компонента» (%), воспроизводимой ГЭТ 176 Государственным первичным э талоном единиц массовой (молярной, атомной) доли и массовой (молярной) конц ентрации компонентов в жидких и твердых веществах и материалах на основе кулонометр ии, обеспечена применением в рамках межлабораторного эксперимента поверенных сре дств измерений и утвержденных типов стандартных образцов: ГСО 2960-84, ГСО 2215-8 1, ГСО 7619-99, ГСО 7253-96 компетентными испытательными лабораториями, в том ч исле аккредитованными на соответствие ГОСТ ISO/IEC 17025. Прослеживаемость аттестованных значений массовой доли хлорида калия, хлорида натрия и нерастворимого в воде остатка к единице величины «массовая доля компонента» (%) обеспечена применением в рамках межлабораторного эк сперимента поверенных средств измерений и стандартного образца утвержденного типа ГСО 8240-2003 компетентными испытательными лабораториями, в том числе аккредито ванными на соответствие ГОСТ ISO/IEC 17025. Срок годности экземпляра: 20 лет. Знак утверждения типа: наносят полиграфическим способом в правый верхний у гол первого листа паспорта и в правый верхний угол этик етки стандартного образца утвержденного типа. Лист № 3 Всего листов 4 Комплектность стандартного образца: экземпляр стандартного образца, снабженный паспортом стандартного образца и этикеткой, оформле нными в соответствии с ГОСТ Р 8.691-2010 «ГСИ. Стандартные образцы матер иалов (веществ). Содержание паспортов и этикеток». Документы, устанавливающие требования к стандартному образцу: 1. Наименование и обозначение технической документа ции, по которой выпущен стандартный образец: - «Техническое задание на разработку утвержденного типа стандартного образца состава калия хлористого флотационного», утвержденное ПАО «Уралкалий» 09 декабря 2021 г.; - «Программа испытаний стандартного образца состава калия хлористого флотационного в целях утверждения типа», утвержденная УНИИМ – фил иалом ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделеева» 19 апреля 2022 г.; - «Программа испытаний стандартного образца состава калия хлористого флотационного серийного производства», утвержденная ПАО «Уралкалий» 19 апреля 2022 г. 2. Наименование и обозначение документов, определяю щих применение стандартного образца: - РМГ 61-2010 «ГСИ. Показатели точности, правильнос ти, прецизионности методик количественного химического анализа. Методы оценки»; - РМГ 76-2014 «ГСИ. Внутренний контроль качества ре зультатов количественного химического анализа»; - ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002 - ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002 «То чность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений»; - ГОСТ 20851.3-93 «Удобрения минеральные. Методы определения массовой доли калия»; - М 02.2.3.2-08-2018 «Методика измерений содержания бромид-иона в сырье, продуктах и отходах производства калия хлористого, карналлита о богащенного, продуктах производства натрия хлористого, геологических и гид рогеологических объектах йодометрическим методом» (ФР.1.31.2018.30405); - М 02.2.3.2-12-2014 «Методика измерений содержания сульфат-иона в сырье, продуктах и отходах производства калия хлористого и карналлита обогащенного, продуктах производства натрия хлористого, геологических и гид рогеологических объектах гравиметрическим и турбидиметрическим методами» (ФР.1.31.2015.19942); - М 02.2.3.2-02-2021 «Методика измерений содержания натрия хлористого и натрий-иона в продуктах и отходах производства калия хлористого и карналлита обогащенного, гидрогеологических объектах пламенно-фотометрически м методом» (ФР.1.31.2021.41597); - М 02.2.3.2-14-2016 «Методика измерений содержания нерастворимого в воде остатка (взвешенных веществ) в сырье, продуктах и отходах п роизводства калия хлористого и карналлита обогащенного, в продуктах натрия хлорист ого, геологических и гидрогеологических объектах гравиметрическим методом» (ФР.1.31.2016.25406); - М 02.2.3.2-05-2016 «Методика измерений содержания магний-иона, кальций-иона в пересчете на соли в продуктах производства натрия х лористого, в сырье, продуктах и отходах производства калия хлористого и карналлита обогащенного, геологических и гидрогеологических объектах комплексонометрическим методом» (ФР.1.31.2016.25488); - другие методики (методы) измерений массовых долей компонентов в калии хлористом флотационном. 3. Периодичность актуализации технической документации на стандартный образец: не реже одного раза в пять лет. Лист № 4 Всего листов 4 Номер экземпляра (партии), дата выпуска: в целях утверждения типа стандартного образца представлена партия № 1, выпущенная 9 июня 2022 года. Производитель: Публичное акционерное общество «Уралкалий» (ПАО «Уралкалий»). Адрес юридического лица и фактического места осущес твления деятельности юридического лица: 618426, г. Березники, ул. Пятилетки, д. 63. ИНН 5911029807. УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «14» июля 2022 г. № 1733 Лист № 1 Регистрационный № ГСО 11938-2022 Всего листов 3 ОПИСАНИЕ ТИПА СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ СОСТАВА БИОЛОГИЧЕСКОЙ МАТРИЦЫ (Сыворотка крови СО УНИИМ) Назначение стандартного образца: - хранение и передача единицы массовой доли меди и цинка в биологической матрице (сыворотке крови) в целях выполнения калибровки, по верки средств измерений, испытаний стандартных образцов и средств измерений в целях утверждения типа; - аттестация методик измерений и контроль точности результатов измерений массовой доли меди и цинка в биологической матрице (сыворотке крови); - другие виды метрологического контроля при соответ ствии метрологических характеристик СО требованиям процедур метрологического контроля. Область экономики и сферы деятельности, где планиру ется применение стандартного образца: здравоохранение. Описание стандартного образца: стандартный образец представляет собой лиофилизированную сыворотку крови человека, гомоген изированную и расфасованную в стеклянные флаконы из темного стекла с завинчивающе йся крышкой объемом 10 см 3, с этикеткой. Масса СО во флаконе – не менее 0,6 г. Форма выпуска: серийное производство периодически повторяющимися партиями. Метрологические характеристики: аттестованные характеристики - массовая доля меди, %, массовая доля цинка, %. Т а б л и ц а 1 – Нормированные метрологические характеристики СО Наименование аттестуемой характеристики СО Интервал допускаемых аттестованных значений СО, % Границы допускаемых значений относительной погрешности аттестованного значения при Р=0,95, % Допускаемые значения относительной расширенной неопределенности аттестованного значения при k=2 и Р=0,95, % Массовая доля меди 1·10 -6 – 1·10-3 ±10 10 Массовая доля цинка 1·10-6 – 1·10-3 ±10 10 Прослеживаемость аттестованных значений к единице в еличины «массовая доля компонента» обеспечена строгим соблюдением процедур ы измерений при использовании аттестованной методики измерений М.УНИИМ 251.1-2022 «Методика измерений массовой доли и молярной концентрации меди и цинка в биологических материалах Лист № 2 Всего листов 3 (матрицах)», предусматривающей применение эталонной установки, реализующей метод масс-спектрометрии с индуктивно-связанной плазмой, из состава ГЭТ 176 Государственного первичного эталона единиц массовой (молярной, атомной) доли и массовой (молярной) концентрации компонентов в жидк их и твердых веществах и материалах на основе кулонометрии. Срок годности экземпляров: 2 года. Знак утверждения типа: наносят полиграфическим способом в правый верхний угол первого листа паспорта и в правый верхний угол этик етки стандартного образца утвержденного типа. Комплектность стандартного образца: экземпляр СО, снабженный этикеткой, паспорт СО, оформленный согласно ГОСТ Р 8.691-2010 Государс твенная система обеспечения единства измерений (ГСИ). Стандартные образцы матер иалов (веществ). Содержание паспортов и этикеток. Документы, устанавливающие требования к стандартному образцу: 1. Наименование и обозначение технической документа ции, по которой выпущен (будет выпускаться) стандартный образец: - Техническое задание на разработку стандартного об разца состава биологической матрицы (Сыворотка крови СО УНИИМ), утверждённое УН ИИМ – филиал ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделеева» 05.05.2022. - Программа испытаний стандартного образца состава биологической матрицы (Сыворотка крови СО УНИИМ) в целях утверждения типа, утвержденная УНИИМ – филиалом ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделеева» 05.05.2022. - Программа испытаний стандартного образца состава биологической матрицы (Сыворотка крови СО УНИИМ) серийного производства, утвержденная УНИИМ – филиалом ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделеева» 05.05.2022. 2. Наименование и обозначение документов, определяю щих применение стандартного образца: - ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002 Точность (правильность и п рецизионность) методов и результатов измерений. Часть 6. Использование значений точности на практике; - РМГ 76-2014 ГСИ. Внутренний контроль качества рез ультатов количественного химического анализа; - РМГ 61-2010 ГСИ. Показатели точности, правильност и, прецизионности методик количественного химического анализа. Методы оценки. 3. Периодичность актуализации технической документации на стандартный образец: не реже одного раза в пять лет. Номер партии, дата выпуска: в целях утверждения типа стандартного образца представлена партия № 1, выпущенная 10 июня 2022 г. Лист № 3 Всего листов 3 Производитель: Уральский научно-исследовательский институт метроло гии – филиал Федерального государственного унитарного предприяти я «Всероссийский научноисследовательский институт метрологии им.Д.И.Мендел еева» УНИИМ - филиал ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделеева». Адрес юридического лица: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский проспект, д. 19. Адрес фактического места осуществления деятельности: 620075, г. Екатеринбург, ул. Красноармейская, д. 4. ИНН 7809022120.
