Приказ Росстандарта от 1 марта 2022 г. № 506

ПРИЛОЖЕНИЕ к приказу Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «01» марта 2022 г. № 506 Сведения об утвержденных типах стандартных образцов № п/ п Наименование типа стандартных образцов Обозначение типа Код характера производства Регистрационный номер в Государственном реестре утвержденных типов стандартных образцов Зав. номер(а) Производители Правообладатель Код идентификации производства Заявитель Юридическое лицо, проводившее испытания Дата утверждения акта 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 1. СО чугунов легированных типов ЧН2Х, ЧНХМДШ, ЧНХМД, ЧХ2, ЧХ1, ЧНХТ (набор ИСО ЧГ35/1 – ИСО ЧГ40/1) ИСО ЧГ35/1 – ИСО ЧГ40/1 Е ГСО 118752022/ ГСО 118802022 наборы с № 001 по № 505, выпуск 01.12.2021 Закрытое акционерное общество «Институт стандартных образцов» (ЗАО «ИСО»), г. Екатеринбург Закрытое акционерное общество «Институт стандартных образцов» (ЗАО «ИСО»), г. Екатеринбург РФ Закрытое акционерное общество «Институт стандартных образцов» (ЗАО «ИСО»), г. Екатеринбург Закрытое акционерное общество «Институт стандартных образцов» (ЗАО «ИСО»), г. Екатеринбург 26.11. 2021 2. СО состава отработанного автомобильного нейтрализатора (СО АН-3) СО АН-3 Е ГСО 118812022 экземпляры с № 1 по № 100, выпуск 14.12.2021 Открытое акционерное общество «Красноярский завод цветных металлов имени В.Н. Гулидова» (ОАО «КрасОткрытое акционерное общество «Красноярский завод цветных металлов имени В.Н. Гулидова» (ОАО «КрасРФ Открытое акционерное общество «Красноярский завод цветных металлов имени В.Н. Гулидова» (ОАО «Красцветмет»), г. Красноярск УНИИМ-филиал ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделе ева», г. Екатеринбург 18.01. 2022 цветмет»), г. Красноярск цветмет»), г. Красноярск 3. СО состава гликлазида (НЦСОГликлазид) НЦСОГликлазид С ГСО 118822022 партия № 1, выпуск 21.01.2022 Общество с ограниченной ответственностью «Национальный центр стандартных образцов» (ООО «НЦСО»), г. Москва Общество с ограниченной ответственностью «Национальный центр стандартных образцов» (ООО «НЦСО»), г. Москва РФ Общество с ограниченной ответственностью «Национальный центр стандартных образцов» (ООО «НЦСО»), г. Москва УНИИМ-филиал ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделе ева», г. Екатеринбург 21.01. 2022 4. СО состава пиридоксина гидрохлорида (НЦСОПиридоксин) НЦСОПиридоксин С ГСО 118832022 партия № 1, выпуск 21.01.2022 Общество с ограниченной ответственностью «Национальный центр стандартных образцов» (ООО «НЦСО»), г. Москва Общество с ограниченной ответственностью «Национальный центр стандартных образцов» (ООО «НЦСО»), г. Москва РФ Общество с ограниченной ответственностью «Национальный центр стандартных образцов» (ООО «НЦСО»), г. Москва УНИИМ-филиал ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделе ева», г. Екатеринбург 21.01. 2022 5. СО состава арабинозы (Арабиноза СО УНИИМ) Арабиноза СО УНИИМ С ГСО 118842022 партия № 1, выпуск 07.02.2022 Уральский научноисследовательский институт метрологии – филиал Федерального государственного унитарного предприятия «Всероссийский научноисследовательский институт метрологии им.Д.И.Мендел еева» (УНИИМ – филиал ФГУП «ВНИИМ Уральский научноисследовательский институт метрологии – филиал Федерального государственного унитарного предприятия «Всероссийский научноисследовательский институт метрологии им.Д.И.Мендел еева» (УНИИМ – филиал ФГУП «ВНИИМ РФ Уральский научноисследовательский институт метрологии – филиал Федерального государственного унитарного предприятия «Всероссийский научноисследовательский институт метрологии им.Д.И.Менделе ева» (УНИИМ – филиал ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделе УНИИМ-филиал ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделе ева», г. Екатеринбург 07.02. 2022 им.Д.И.Мендел еева»), г. Екатеринбург им.Д.И.Мендел еева»), г. Екатеринбург ева»), г. Екатеринбург 6. СО состава маннозы (Манноза СО УНИИМ) Манноза СО УНИИМ С ГСО 118852022 партия № 1, выпуск 07.02.2022 Уральский научноисследовательский институт метрологии – филиал Федерального государственного унитарного предприятия «Всероссийский научноисследовательский институт метрологии им.Д.И.Мендел еева» (УНИИМ – филиал ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Мендел еева»), г. Екатеринбург Уральский научноисследовательский институт метрологии – филиал Федерального государственного унитарного предприятия «Всероссийский научноисследовательский институт метрологии им.Д.И.Мендел еева» (УНИИМ – филиал ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Мендел еева»), г. Екатеринбург РФ Уральский научноисследовательский институт метрологии – филиал Федерального государственного унитарного предприятия «Всероссийский научноисследовательский институт метрологии им.Д.И.Менделе ева» (УНИИМ – филиал ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделе ева»), г. Екатеринбург УНИИМ-филиал ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделе ева», г. Екатеринбург 07.02. 2022 7. СО состава сахарозы (Сахароза СО УНИИМ) Сахароза СО УНИИМ С ГСО 118862022 партия № 1, выпуск 02.12.2021 Уральский научноисследовательский институт метрологии – филиал Федерального государственного унитарного предприятия «Всероссийский научноисследовательУральский научноисследовательский институт метрологии – филиал Федерального государственного унитарного предприятия «Всероссийский научноисследовательРФ Уральский научноисследовательский институт метрологии – филиал Федерального государственного унитарного предприятия «Всероссийский научноисследовательУНИИМ-филиал ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделе ева», г. Екатеринбург 02.12. 2021 ский институт метрологии им.Д.И.Мендел еева» (УНИИМ – филиал ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Мендел еева»), г. Екатеринбург ский институт метрологии им.Д.И.Мендел еева» (УНИИМ – филиал ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Мендел еева»), г. Екатеринбург ский институт метрологии им.Д.И.Менделе ева» (УНИИМ – филиал ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделе ева»), г. Екатеринбург УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «01» марта 2022 г. № 506 Лист № 1 Регистрационный № ГСО 11886-2022 Всего листов 3 ОПИСАНИЕ ТИПА СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ СОСТАВА САХАРОЗЫ (Сахароза СО УНИИМ) Назначение стандартного образца: - аттестация методик измерений и контроль точности результатов измерений массовой доли сахарозы как основ ного компонента в сырье, так и в составе пищевых продуктов, продовольственного сырья и фармацевтических препаратов. Стандартный образец может использоваться для: - установления и контроля стабильности г радуировочной (калибровочной) характеристики средств измерений при соответствии метрологических характеристик стандартного образца требованиям методики измерений; - калибровки средств измерений при соответствии метрологических характеристик стандартного образца требованиям методики калибровки; - контроля метрологических характеристик средств измерений при их испытаниях, в том числе в целях утверждения типа; - других видов метрологического контроля при соответствии метрологических характеристик СО требованиям процедур метрологического контроля; - идентификации сахарозы в веществах и материалах. Области экономики и сферы деятельности, где планируется применение стандартного образца: химическая, фармацевтическая, пищевая промышленность, научные исследования. Описание стандартн ого образца: стандартный образец представляет собой белый кристаллический порошок сахарозы, расфасованный по ( 2 - 10) г по требованию заказчиков в стеклянные флаконы с герметичными крышками. Каждый флакон снабжается этикеткой, помещается в картонную коробку или запаивается во влагонепроницаемый пакет из полиэтилена. Форма выпуска: серийное производство периодически повторяющимися партиями. Метрологические характеристики: аттестуемая характеристика– массовая доля сахарозы, %.Т а б л и ц а 1 – Нормированные метрологические характеристики Аттестуемая характеристика Интервал допускаемых аттестованных значений, % Границы допускаемых значений абсолютной погрешности при Р = 0,95, % Допускаемое значение абсолютной расширенной неопределённости при k = 2, Р = 0,95, % Массовая доля сахарозы от 95,00 до 100,00 ±0,90 0,90 Лист №2 Всего листов 3 Прослеживаемость аттестованного значения к единице величины «массовая доля компонента», воспроизводимой Государственным первичным эталоном единиц массовой (молярной, атомной) доли и массовой (молярной) концентрации компонентов в жидких и твердых веществах и материалах на основе кулонометрии ГЭТ 176, обесп ечивается проведением прямых измерений на Государственном вторичном эталоне единиц массовой доли и массовой (молярно й) концентрации компонентов в твердых и жидких веществах и материалах на основе объемного титриметрического метода анализа ГВЭТ 176-1. Срок годности экземпляра: 12 месяцев. Знак утверждения типа: наносят полиграфическим способом в правый верхний угол первого листа паспорта стандартного образца и в правый верхний угол этикетки стандартного образца утвержденного типа. Комплектность стандартн ого образца: экземпляр СО в картонной коробке или полиэтиленовом пакете с этикеткой и паспортом СО утвержденного типа, оформленными по ГОСТ Р 8.691-2010 «ГСИ. Стандартные образцы материалов (веществ). Содержание паспортов и этикеток». Документы, устанавливающие требования к стандартному образцу: 1. Наименование и обозначение т ехнической документации, по которой выпущен или будет выпускаться стандартный образец: - «Техническое задание на разработку стандартного образца состава сахарозы (Сахароза СО УНИИМ )», утвержденное УНИИМ – филиалом ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделеева» 17.05.2021 г.; - «Программа испытаний стандартного образца состава сахарозы (Сахароза СО УНИИМ ) в целях утверждения типа», утвержденная УНИИМ – филиалом ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделеева» 21.05.2021 г.; - «Программа испытаний стандартного образца состава сахарозы (Сахароза СО УНИИМ ) серийного выпуска», утвержденная УНИИМ – филиалом ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделеева» 21.05.2021 г.; 2. Наименование и обозначение документов, определяющи х применение стандартного образца: - ГОСТ ISO/IEC 17025 -2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»; - ГОСТ Р ИСО 5725 -1-2002 – ГОСТ Р ИСО 5725 -6-2002 « Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений». 3. Периодичность актуализации технической документации на стандартный образец: не реже одного раза в пять лет. Номер экземпляра (партии), дата выпуска: представлена в целях утверждения типа стандартного образца партия № 1, 02 декабря 2021 г. Лист №3 Всего листов 3 Производитель: Уральский научно -исследовательский институт метрологии – филиал Федерального государственного унитарного предприятия «Всероссийский научноисследовательский институт метрологии им. Д.И. Менделеева» ( УНИИМ – филиал ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева»). Юридический адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский проспект, д. 19. Адрес фактического места осуществления деятельности юридического лица: 620075, г. Екатеринбург, ул. Красноармейская, 4. ИНН 7809022120. УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «01» марта 2022 г. № 506 Лист № 1 Регистрационный № ГСО 11885-2022 Всего листов 3 ОПИСАНИЕ ТИПА СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ СОСТАВА МАННОЗЫ (Манноза СО УНИИМ) Назначение стандартного образца: - аттестация методик измерений и контроль точности результатов измерений массовой доли D(+)-маннозы как основн ого компонента в сырье, так и в составе пищевых продуктов, продовольственного сырья и фармацевтических препаратов. Стандартный образец может использоваться для: - поверки средств измерений при условии их соответствия обязательным требованиям, установленным в поверочных схемах и методиках аттестации эталонов единиц величин или методиках поверки средств измерений; - калибровки средств измерений при соответствии метрологических характеристик стандартного образца требованиям методик калибровки; - установления и контроля стабильности градуировочной (калибровочной) характеристики средств измерений при соответствии метрологических характеристик станда ртного образца требованиям методик измерений; - контроля метрологических характеристик средств измерений при их испытаниях, в том числе в целях утверждения типа; - других видов метрологического контроля при соответствии метрологических характеристик стандартного образца требованиям процедур метрологического контроля; - идентификации D(+)-маннозы в веществах и материалах. Области экономики и сферы деятельности, где планируется применение стандартного образца: химическая, фармацевтическая, пищевая промышленность, научные исследования. Описание стандартн ого образца: стандартный образец представляет собой белый кристаллический порошок D(+)-маннозы, расфасованный по ( 2 - 10) г по требованию заказчиков в стеклянные флаконы с герметичными крышками. Каждый флакон снабжается этикеткой, помещается в картонную коробку или запаивается во влагонепроницаемый пакет из полиэтилена. Форма выпуска: серийное производство периодически повторяющимися партиями. Метрологические характеристики: аттестуемая характеристика – массовая доля D(+)маннозы, %. Т а б л и ц а 1 – Нормированные метрологические характеристики Аттестуемая характеристика Интервал допускаемых аттестованных значений, % Границы допускаемых значений абсолютной погрешности при Р = 0,95, % Допускаемое значение абсолютной расширенной неопределённости при k = 2, Р = 0,95, % Массовая доля D(+)-маннозы от 95,00 до 99,99 ±0,70 0,70 Лист №2 Всего листов 3 Прослеживаемость аттестованного значения к единице величины «массовая доля компонента», воспроизводимой Государственным первичным эталоном единиц массовой доли, массовой (молярной) концентрации воды в твердых и жидких вещ ествах и материалах ГЭТ 173 и Государственным первичным эталоном единиц массовой (молярной) доли и массовой (молярной) концентрации органических компоненто в в жидких и твердых веществах и материалах на основе жидкостной и газовой хромато -масс-спектрометрии с изотопным разбавлением и гравиметрии ГЭТ 208, обеспечивается строгим соблюдением процедуры измерений методом массового баланса по аттестованной методике измерений, предусматривающей использование ГЭТ 173 и Государственного вторичного эталона единиц массовой доли и массовой (молярной) концентрации органических компонентов в жидких и твердых веществах и материалах на основе газовой и жидкостн ой хроматографи и ГВЭТ 208-1. Срок годности экземпляра: 12 месяцев. Знак утверждения типа: наносят полиграфическим способом в правый верхний угол первого листа паспорта стандартного образца и в правый верхний угол этикетки стандартного образца утвержденного типа. Комплектность стандартн ого образца: экземпляр СО в картонной коробке или полиэтиленовом пакете с этикеткой и паспортом СО утвержденного типа, оформленными по ГОСТ Р 8.691-2010 «ГСИ. Стандартные образцы материалов (веществ). Содержание паспортов и этикеток». Документы, устанавливающие требования к стандартному образцу: 1. Наименование и обозначение т ехнической документации, по которой выпущен или будет выпускаться стандартный образец: - «Техническое задание на разработку стандартного образца состава состава маннозы (Манноза СО УНИИМ )», утвержденное УНИИМ – филиалом ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделеева» 25.10.2021 г.; - «Программа испытаний стандартного образца состава маннозы (Манноза СО УНИИМ ) в целях утверждения типа», утвержденная УНИИМ – филиалом ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделеева» 11.11.2021 г.; - «Программа испытаний стандартного образца состава состава маннозы (Манноза СО УНИИМ )) серийного выпуска», утвержденная УНИИМ – филиалом ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделеева» 11.11.2021 г.; 2. Наименование и обозначение документов, определяющи х применение стандартного образца: - ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»; - ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002 – ГОСТ Р ИСО 5725 -6-2002 « Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений». 3. Наименование и обозначение документа, которым утверждена государственн ая (локальная) поверочная схема: Государственная поверочная схема для средств измерений содержания органических и эл ементорганических компонентов в жидких и твердых веществах и материалах», утверж денная Приказом Росстандарта № 988 от 10 июня 2021 г. СО выполняет роль рабочего эталона. 4. Периодичность актуализации технической документации на стандартный образец: не реже одного раза в пять лет. Лист №3 Всего листов 3 Номер экземпляра (партии), дата выпуска: представлена в целях утверждения типа стандартного образца партия № 1, 07 февраля 2022 г. Производитель: Уральский научно -исследовательский институт метрологии – филиал Федерального государственного унитарного предприятия «Всероссийский научноисследовательский институт метрологии им. Д.И. Менделеева» ( УНИИМ – филиал ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделеева»). Юридический адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский проспект, д. 19. Адрес фактического места осуществления деятельности юридического лица: 620075, г. Екатеринбург, ул. Красноармейская, 4. ИНН 7809022120. УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «01» марта 2022 г. № 506 Лист № 1 Регистрационный № ГСО 11884-2022 Всего листов 3 ОПИСАНИЕ ТИПА СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ СОСТАВА АРАБИНОЗЫ (Арабиноза СО УНИИМ) Назначение стандартного образца: - аттестация методик измерений и контроль точности результатов измерений массовой доли D(-)-арабинозы как основного компонента в сырье, так и в составе пищевых продуктов, продовольственного сырья и фармацевтических препаратов. Стандартный образец может использоваться для: - поверки средств измерений при условии их соответствия обязательным требованиям, установленным в поверочных схемах и методиках аттестации эталонов единиц величин или методиках поверки средств измерений; - калибровки средств измерений при соответствии метрологических характеристик стандартного образца требованиям методик калибровки; - установления и контроля стабильности градуировочной (калибровочной) характеристики средств измерений при соответствии метрологических характеристик стандартно го образца требованиям методик измерений; - контроля метрологических характеристик средств измерений при их испытаниях, в том числе в целях утверждения типа; - других видов метрологического контроля при соответствии метрологических характеристик стандартного образца требованиям процедур метрологического контроля; - идентификации D(-)-арабинозы в веществах и материалах. Области экономики и сферы деятельности, где планируется применение стандартного образца: химическая, фармацевтическая, пищевая промышленность, научные исследования. Описание стандартн ого образца: стандартный образец представляет собой белый кристаллический порошок D(-)-арабинозы, расфасованный по ( 2 - 10) г по требованию заказчиков в стеклянные флаконы с герметичными крышками. Каждый флакон снабжается этикеткой помещается в картонную коробку или запаивается во влагонепроницаемый пакет из полиэтилена. Форма выпуска: серийное производство периодически повторяющимися партиями. Метрологические характеристики: аттестуемая характеристика – массовая доля D(-)-арабинозы, %. Т а б л и ц а 1 – Нормированные метрологические характеристики Аттестуемая характеристика Интервал допускаемых аттестованных значений, % Границы допускаемых значений абсолютной погрешности при Р = 0,95, % Допускаемое значение абсолютной расширенной неопределённости при k = 2, Р = 0,95, % Массовая доля D(-)-арабинозы от 95,00 до 99,99 ±0,50 0,50 Лист № 2 Всего листов 3 Прослеживаемость аттестованного значения к единице величины «массовая доля компонента», воспроизводимой Государственным первичным эталоном единиц массовой доли, массовой (молярной) концентрации воды в твердых и жидких вещ ествах и материалах ГЭТ 173 и Государственным первичным эталоном единиц массовой (молярной) доли и массовой (молярной) концентрации органических компонентов в жидких и твердых веществах и материалах на основе жидкостной и газовой хромато -масс-спектрометрии с изотопным разбавлением и гравиметрии ГЭТ 208, обеспечивается строгим соблюдением процедуры измерений методом массового баланса по аттестованной методике измерений, предусматривающей использование ГЭТ 173 и Государственного вторичного эталона единиц массовой доли и массовой (молярной) концентрации органических компонентов в жидких и твердых веществах и мате риалах на основе газовой и жидкостн ой хроматографии ГВЭТ 208-1. Срок годности экземпляра: 12 месяцев. Знак утверждения типа: наносят полиграфическим способом в правый верхний угол первого листа паспорта стандартного образца и в правый верхний угол этикетки стандартного образца утвержденного типа. Комплектность стандартн ого образца: экземпляр СО в картонной коробке или полиэтиленовом пакете с этикеткой и паспортом СО утвержденного типа, оформленными по ГОСТ Р 8.691 -2010 «ГСИ. Стандартные образцы мат ериалов (веществ). Содержание паспортов и этикеток». Документы, устанавливающие требования к стандартному образцу: 1. Наименование и обозначение т ехнической документации, по которой выпущен или будет выпускаться стандартный образец: - «Техническое задание на разработку стандартного образца состава состава арабинозы (Арабиноза СО УНИИМ )», утвержденное УНИИМ – филиалом ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделеева» 25.10.2021 г.; - «Программа испытаний стандартного образца состава арабинозы (Арабиноза СО УНИИМ ) в целях утверждения типа», утвержденная УНИИМ – филиалом ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделеева» 11.11.2021 г.; - «Программа испытаний стандартного образца состава состава арабинозы (Арабиноза СО УНИИМ )) серийного выпуска», утвержденная УНИИМ – филиалом ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделеева» 11.11.2021 г.; 2. Наименование и обозначение документов, определяющи х применение стандартного образца: - ГОСТ ISO/IEC 17025 -2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»; - ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002 – ГОСТ Р ИСО 5725 -6-2002 « Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений». 3. Наименование и обозначение документа, которым утверждена государственн ая (локальная) поверочная схема: Государственная поверочная схема для средств измерений содержания органических и элементорганических компонентов в жидких и твердых веществах и материалах», утверж денная Приказом Росстандарта № 988 от 10 июня 2021 г. СО выполняет роль рабочего эталона. 4. Периодичность актуализации техничес кой документации на стандартны й образец: не реже одного раза в пять лет. Лист № 3 Всего листов 3 Номер экземпляра (партии), дата выпуска: представлена в целях утверждения типа стандартного образца партия № 1, 07 февраля 2022 г. Производитель: Уральский научно -исследовательский институт метрологии – филиал Федерального государственного унитарного предприятия «Всероссийский научноисследовательский институт метрологии им. Д.И. Менделеева» ( УНИИМ – филиал ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделеева»). Юридический адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский проспект, д. 19. Адрес фактического места осуществления деятельности юридического лица: 620075, г. Екатеринбург, ул. Красноармейская, 4. ИНН 7809022120. УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «01» марта 2022 г. № 506 Лист № 1 Регистрационный № ГСО 11883-2022 Всего листов 2 ОПИСАНИЕ ТИПА СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ СОСТАВА ПИРИДОКСИНА ГИДРОХЛОРИДА (НЦСО-Пиридоксин) Назначение стандартного образца: контроль точности результатов измерений и аттестация методик измерений массовой доли основного вещества в субстанции пиридоксина гидрохлорида, фармацевтических препаратах и материалах, в состав которых входит пиридоксина гидрохлорид. Стандартный образец может использоваться для: - установления и контроля стабильности градуировочной (калибровочной) характеристики средств измерений при соответствии метрологических характеристик стандартного образца требованиям методики измерений; - калибровки средств измерений при соответствии метрологических характеристик стандартного образца требованиям методики калибровки. Области экономики и сферы деят ельности, где планируется применение стандартного образца: здравоохранение, фармацевтическая промышленность, научные исследования. Описание стандартн ого образца: стандартный образец представляет собой субстанцию пиридоксина гидрохлорида (4,5 -Бис(гидроксиметил)-2-метилпиридин-3-ола гидрохлорид, C8H11NO3·HCl), белый или почти белый кристаллический порошок, расфасованный по 200 мг во флаконы темного стекла марки ОС или ОС -1 с кримповыми крышками. Каждый флакон снабжается этикеткой и помещается в полиэтиленовый пакет. Разработчик стандартного образца – ООО «НЦСО». Форма выпуска: серийное производство периодически повторяющимися партиями. Метрологические характеристики: аттестуемая характеристика – массовая доля пиридоксина гидрохлорида, % Т а б л и ц а 1 – Нормируемые метрологические характеристики Аттестуемая характеристика Интервал допускаемых аттестованных значений, % Границы допускаемых значений абсолютной погрешности при Р=0,95, % Допускаемые значения абсолютной расширенной неопределённости при k=2, Р=0,95, % Массовая доля пиридоксина гидрохлорида от 95,0 до 100,0 ± 1,0 1,0 Прослеживаемость аттестованного значения к единице величины «массовая доля компонента», воспроизводимой Государственным первичным эталоном единиц массовой (молярной, атомной) доли и массовой (молярной) концентрации компонентов в жидких и твердых веществах и материалах на основе кулонометрии ГЭТ 176, обеспечена проведением прямых измерений на Государственном вторичном эталоне единиц массовой доли и массовой (молярной) концентрации компонентов в твердых и жидких веществах и материалах на основе объемного титриметрического метода анализа ГВЭТ 176-1. Срок годности экземпляра: 2 года. Лист № 2 Всего листов 2 Знак утверждения типа: наносят полиграфическим способом в правый верхний угол первого листа паспорта стандартного образца и в правый верхний угол этикетки стандартного образца утвержденного типа. Комплектность стандартного образца: экземпляр СО в полиэтиленовом пакете с этикеткой и паспортом СО утвержденного типа, оформленными по ГОСТ Р 8.691 -2010 «ГСИ. Стандартные образцы материалов (веществ). Содержание паспортов и этикеток». Документы, устанавливающие требования к стандартному образцу: 1. Наименование и обозначение т ехнической документации, по которой выпущен или будет выпускаться стандартный образец: - «Техническое задание на разработку стандартного образца состава пиридоксина гидрохлорида (НЦСО-Пиридоксин )», утвержденное ООО «НЦСО» 15.11.2021; - «Программа испытаний стандартного образца состава пиридоксина гидрохлорида (НЦСО-Пиридоксин) в целях утверждения типа», утвержденная УНИИМ – филиалом ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделеева» 14.12.2021; - «Программа испытаний стандартного образца состава пиридоксина гидрохлорида (НЦСО-Пиридоксин) серийного выпуска», утвержденная УНИИМ – филиалом ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделеева» и ООО «НЦСО» 14.12.2021. 2. Наименование и обозначение документов, определяющих применение стандартного образца: - ФС.2.1.0159.18 Пиридоксина гидрохлорид; - ГОСТ ISO/IEC 17025 -2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»; - ГОСТ Р ИСО 5725 -1-2002 – ГОСТ Р ИСО 5725 -6-2002 «Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений»; - методики измерений массовой доли пиридоксина гидрохлорида в субстанции пиридоксина гидрохлорида, лекарственных препаратах и материалах, в состав которых входит пиридоксина гидрохлорид. 3. Периодичность актуализации технической документации на стандартный образец: не реже одного раза в пять лет. Номер экземпляра (партии), дата выпуска: представлена в целях утверждения типа стандартного образца партия № 1, 21 января 2022 г. Производитель: Общество с ограниченной ответственностью «Национальный центр стандартных образцов» (ООО «НЦСО»), Юридический адрес и адрес фактического места осуществления деятельности: 117186, г. Москва, ул. Нагорная, д. 3А, этаж 4, пом/ком I/24-34, 36. ИНН 7727440590. УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «01» марта 2022 г. № 506 Лист № 1 Регистрационный № ГСО 11882-2022 Всего листов 2 ОПИСАНИЕ ТИПА СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ СОСТАВА ГЛИКЛАЗИДА (НЦСО-Гликлазид) Назначение стандартного образца: контроль точности результатов измерений и аттестация методик измерений массовой доли основного вещества в субстанции гликлазида, фармацевтических препаратах и материалах, в состав которых входит гликлазид. Стандартный образец может использоваться для: - установления и контроля стабильности градуировочной (калибровочной) характеристики средств измерений при соответствии метрологических характеристик стандартного образца требованиям методики измерений; - калибровки средств измерений при соответствии метро логических характеристик стандартного образца требованиям методики калибровки. Области экономики и сферы деят ельности, где планируется применение стандартного образца: здравоохранение, фармацевтическая промышленность, научные исследования. Описание станда ртного образца: стандартный образец представляет собой субстанцию гликлазида ( 1-[Гексагидроциклопента[c]пиррол-1(2H)-ил]-3-[(4-метилфенил)сульфонил] мочевина, C15H21N3O3S), белый или почти белый кристаллический порошок, расфасованный по 200 мг во флаконы темного стекла марки ОС или ОС-1 с кримповыми крышками. Каждый флакон снабжается этикеткой и помещается в полиэтиленовый пакет. Разработчик стандартного образца – ООО «НЦСО». Форма выпуска: серийное производство периодически повторяющимися партиями. Метрологические характеристики: аттестуемая характеристика – массовая доля гликлазида, % Т а б л и ц а 1 – Нормированные метрологические характеристики Аттестуемая характеристика Интервал допускаемых аттестованных значений, % Границы допускаемых значений абсолютной погрешности при Р=0,95, % Допускаемые значения абсолютной расширенной неопределённости при k=2, Р=0,95, % Массовая доля гликлазида от 95,0 до 100,0 ± 1,0 1,0 Прослеживаемость аттестованного значения к единице величины «массовая доля компонента», воспроизводимой Государственным первичным эталоном единиц массовой (молярной, атомной) доли и массовой (молярной) концентрации компонентов в жидких и твердых веществах и материалах на основе кулонометрии ГЭТ 176, обеспечена пров едением прямых измерений на Государственном вторичном эталоне единиц массовой доли и массовой (молярной) концентрации компонентов в твердых и жидких веществах и материалах на основе объемного титриметрического метода анализа ГВЭТ 176-1. Лист №2 Всего листов 2 Срок годности экземпляра: 2 года. Знак утверждения типа: наносят полиграфическим способом в правый верхний угол первого листа паспорта стандартного образца и в правый верхний угол этикетки стандартного образца утвержденного типа. Комплектность стандартного образца: экземпляр СО в полиэтиленовом пакете с этикеткой и паспортом СО утвержденного типа, оформленными по ГОСТ Р 8.691 -2010 «ГСИ. Стандартные образцы материалов (веществ). Содержание паспортов и этикеток». Документы, устанавливающие требования к стандартному образцу: 1. Наименование и обозначение т ехнической документации, по которой выпущен или будет выпускаться стандартный образец: - «Техническое задание на разработку стандартного образца состава гликлазида (НЦСО-Гликлазид )», утвержденное ООО «НЦСО» 15.11.2021; - «Программа испытаний стандартного образца состава гликлазида (НЦСО-Гликлазид) в целях утверждения типа», утвержденная УНИИМ – филиалом ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделеева» 14.12.2021; - «Программа испытаний стандартного образца состава гликлазида (НЦСО-Гликлазид) серийного выпуска», утвержденная УНИИМ – филиалом ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделеева» и ООО «НЦСО» 14.12.2021. 2. Наименование и обозначение документов, определяющих применение стандартного образца: - ФС.2.1.0012.15 Гликлазид; - ГОСТ ISO/IEC 1 7025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»; - ГОСТ Р ИСО 5725 -1-2002 – ГОСТ Р ИСО 5725 -6-2002 « Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений»; - методики измерений массовой доли гликлазида в субстанции гликлазида, лекарственных препаратах и материалах, в состав которых входит гликлазид. 3. Периодичность актуализации технической документации на стандартный образец: не реже одного раза в пять лет. Номер экземпляра (партии), дата выпуска: представлена в целях утверждения типа стандартного образца партия № 1, 21 января 2022 г. Производитель: Общество с ограниченной ответственностью «Национальный центр стандартных образцов» (ООО «НЦСО»), Юридический адрес и адрес фактического места осуществления деятельности: 117186, г. Москва, ул. Нагорная, д. 3А, этаж 4, пом/ком I/24-34, 36. ИНН 7727440590. УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «01» марта 2022 г. № 506 Лист № 1 Регистрационный № ГСО 11881-2022 Всего листов 3 ОПИСАНИЕ ТИПА СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ СОСТАВА ОТРАБОТАННОГО АВТОМОБИЛЬНОГО НЕЙТРАЛИЗАТОРА (СО АН-3) Назначение стандартного образца: - аттестация методик измерений, применяемых при определении массовой доли платины, палладия и родия в отработанных автомобильных нейтрализаторах; - контроль точности результатов измерений, выполненных по методикам измерений при определении массовой доли платины, палла дия и родия в отработанных автомобильных нейтрализаторах. СО может быть использован: - для поверки СИ, при условии их соответствия обязательным требованиям, установленным в методиках поверки СИ; - для испытаний СИ и СО в целях утверждения типа, при условии соответствия их метрологических и технических характеристик критериям, установленным в программах испытаний СИ и СО в целях утверждения типа; - для других видов метрологического контроля, при с оответствии метрологических характеристик СО требованиям процедур метрологического контроля. Области экономики и сферы деятельности, где планируется применение СО: цветная металлургия. Описание стандартн ого образца: материал СО изготовлен на ОАО «Красцветмет» из отработанного автомобильного нейтрализатора (партия 21Л06441, А070216 -01). СО представляет собой порошок, крупностью не более 0,1 мм, расфасованный массой не менее 50,0 г. в полиэтиленовые банки с завинчивающимися крышками, на которые накл еены этикетки. Форма выпуска: единичное производство. Метрологические характеристики: аттестованная характеристика: массовая доля платины, палладия, родия, %. Т а б л и ц а 1 – Метрологические характеристики СО Аттестованная характеристика Аттестованное значение СО*, % Границы абсолютной погрешности аттестованного значения СО при доверительной вероятности Р = 0,95, (±∆), % Массовая доля платины 0,0730 ± 0,0007 Массовая доля палладия 0,1975 ± 0,0019 Массовая доля родия 0,0230 ± 0,0002 * в пересчете на высушенный материал СО при температуре (105 ± 5) °С в течение 1 часа Лист № 2 Всего листов 3 Прослеживаемость аттестованных значений СО к единице величины «массовая доля компонента», воспроизводимым Государственным первичным эталоном единиц массовой (молярной, атомной) доли и массовой (молярной) концентрации компонентов в жидких и твердых веществах и материалах на основе кулонометрии ГЭТ 176, обеспечена согласованностью результатов измерений на Государственном вторичном эталоне единиц массовой доли и массовой (молярной) концентрации металлов в жидких и твердых веществах и материалах ГВЭТ 196 -1 и результатов измерений, полученных в рамках межлабораторного эксперимента с применением пр и проведении измерений поверенных и калиброванных средств измерений, СО утверждённых типов компетентными, в том числе аккредитованными на соответствие ISO/IEC 17025, испытательными лабораториями. Срок годности экземпляра: 20 лет. Знак утверждения типа: наносят полиграфическим способом в правый верхний угол первого листа паспорта и в левый верхний угол этикетки СО. Комплектность стандартн ого образца: экземпляр СО, снабженный этикеткой и паспортом СО, оформленными в соответствии с ГОСТ 8.691 -2010 «ГСИ. Стандартные образцы материалов (веществ). Содержание паспортов и этикеток». Документы, устанавливающие требования к стандартному образцу: 1. Наименование и обозначение т ехнической документации, по которой выпу щен стандартный образец: - «Стандартный образец состава отработанного автомобильного нейтрализатора (СО АН -3). Техническое задание», утвержденное ОАО «Красцветмет» 29 марта 2021 г, - «Программа испытаний стандартного образца состава отработанного автомобильного нейтрализатора (СО АН -3) в целях утверждения типа », утвержденная УНИИМ – филиалом ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 15 октября 2021 г. 2. Наименование и обозначение документов, определяющих применение стандартн ого образца: - РМГ 61 -2010 «ГСИ. Показатели точности, правильности, прецизионности методик количественного химического анализа. Методы оценки»; - РМГ 76 -2014 «ГСИ. Внутренний контроль качества результатов количественного химического анализа»; - методики измерений массовых долей платины, палладия, родия в отработанном автомобильном нейтрализаторе. 3. Периодичность актуализации технической документации на стандартны й образец: не реже одного раза в пять лет. Номер экземпляра (партии), дата выпуска: в целях утверждения типа СО представлены экземпляры с № 1 по № 100, 14 декабря 2021 г. Лист № 3 Всего листов 3 Производитель: Открытое акционерное общество «Красноярский завод цветных металлов имени В.Н. Гулидова» (ОАО «Красцветмет»). Юридический адрес и адрес фактического места осуществления деятельности: 660123, г. Красноярск, Транспортный проезд, дом 1. ИНН 2451000818. УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «01» марта 2022 г. № 506 Лист № 1 Регистрационный № ГСО 11875-2022/ ГСО 11880-2022 Всего листов 3 Директор ЗАО «ИСО» В.В. Степановских ОПИСАНИЕ ТИПА СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА СТАНДАРТНЫЕ ОБРАЗЦЫ ЧУГУНОВ ЛЕГИРОВАННЫХ ТИПОВ ЧН2Х, ЧНХМДШ, ЧНХМД, ЧХ2, ЧХ1, ЧНХТ (набор ИСО ЧГ35/1 – ИСО ЧГ40/1) Назначение стандартного образца: аттестация, валидация и верификаци я методик измерений, контроль точности результатов измерений, установление и контроль стабильности градуировочных характеристик при определении состава чугунов спектральными методами. Стандартные образцы могут применяться: – для поверки средств измерений при условии их соответствия обязательным требованиям, установленным в поверочных схемах и методиках аттестации эталонов единиц величин или методиках поверки средств измерений; – для калибровки средств измерений при условии соответствия их метрологических и технических характеристик требованиям методик калибровки; – для испытаний средств измерений и стандартных образцов в целях утверждения типа при условии соответствия их метрологических характеристик требованиям программ испытаний. Область экономики и сферы деятельности, где преимущественно надлежит применять стандартный образец: металлургия, машиностроение, металлообработка, горнодобывающая промышленность. Описание стандартного образца: набор ИСО ЧГ35/1 – ИСО ЧГ40/1 состоит из шести типов стандартных образцов; материал стандартных образцов приготовлен из чугунов легированных типов ЧН2Х, ЧНХМДШ, ЧНХМД, ЧХ2, ЧХ1, ЧНХТ (ГОСТ 7769-82) в виде дисков с двумя рабочими поверхностями диаметром (36 -40) мм, высотой (16-20) мм (ГОСТ 7565-81, ГОСТ Р ИСО 14284-2009). Форма выпуска: единичное производство. Метрологические характеристики*: Таблица 1 – Аттестованные значения массовой доли элементов A В процентах Номер ГСО Индекс СО C Si Mn Cr Ni S P Mo ГСО 11875-2022 ИСО ЧГ35/1 3,30 0,61 1,33 0,210 2,30 0,026 0,081 0,031 ГСО 11876-2022 ИСО ЧГ36/1 3,03 1,50 0,507 0,446 0,566 0,039 0,218 0,443 ГСО 11877-2022 ИСО ЧГ37/1 2,58 2,04 0,93 1,96 0,93 0,042 0,046 0,598 ГСО 11878-2022 ИСО ЧГ38/1 3,18 2,11 0,372 0,79 0,188 0,070 0,350 0,055 ГСО 11879-2022 ИСО ЧГ39/1 2,93 1,51 0,86 1,07 1,09 0,072 0,284 0,121 ГСО 11880-2022 ИСО ЧГ40/1 2,55 1,58 1,54 1,42 1,60 – 0,050 0,267 * Расширенная неопределенность аттестованного значения    AukAU c95,0 получена для суммарной стандартной неопределенности аттестованного значения  Auc и коэффициента охвата 2k , соответствующего уровню доверия 0,95,  AUA 95,0; соответствует границам абсолютной погрешности аттестованного значения ±∆ для доверительной вероятности 0,95. Лист № 2 Всего листов 3 Директор ЗАО «ИСО» В.В. Степановских Окончание таблицы 1 В процентах Номер ГСО Индекс СО Ti V Co Nb Cu Sn Sb Ce ГСО 11875-2022 ИСО ЧГ35/1 0,019 0,032 – – 0,102 – 0,011 – ГСО 11876-2022 ИСО ЧГ36/1 0,036 0,010 0,017 – 0,70 0,029 – 0,008 ГСО 11877-2022 ИСО ЧГ37/1 0,074 0,091 0,0061 – 0,51 0,073 – 0,011 ГСО 11878-2022 ИСО ЧГ38/1 0,112 0,131 – 0,003 0,196 0,012 – – ГСО 11879-2022 ИСО ЧГ39/1 0,18 0,293 – – 0,44 0,057 – – ГСО 11880-2022 ИСО ЧГ40/1 – 0,352 0,015 0,011 0,99 0,045 – – Таблица 2 – Расширенная неопределенность аттестованных значений  AU 95,0 В процентах Номер ГСО Индекс СО C Si Mn Cr Ni S P Mo ГСО 11875-2022 ИСО ЧГ35/1 0,02 0,01 0,01 0,003 0,01 0,001 0,002 0,001 ГСО 11876-2022 ИСО ЧГ36/1 0,02 0,01 0,004 0,004 0,004 0,001 0,004 0,005 ГСО 11877-2022 ИСО ЧГ37/1 0,01 0,03 0,01 0,01 0,01 0,001 0,001 0,006 ГСО 11878-2022 ИСО ЧГ38/1 0,02 0,01 0,004 0,01 0,004 0,002 0,005 0,002 ГСО 11879-2022 ИСО ЧГ39/1 0,02 0,01 0,01 0,01 0,01 0,002 0,005 0,003 ГСО 11880-2022 ИСО ЧГ40/1 0,02 0,01 0,01 0,01 0,01 – 0,002 0,005 Окончание таблицы 2 В процентах Номер ГСО Индекс СО Ti V Co Nb Cu Sn Sb Ce ГСО 11875-2022 ИСО ЧГ35/1 0,001 0,001 – – 0,002 – 0,001 – ГСО 11876-2022 ИСО ЧГ36/1 0,001 0,001 0,001 – 0,01 0,001 – 0,001 ГСО 11877-2022 ИСО ЧГ37/1 0,002 0,002 0,0003 – 0,01 0,001 – 0,001 ГСО 11878-2022 ИСО ЧГ38/1 0,004 0,002 – 0,001 0,003 0,001 – – ГСО 11879-2022 ИСО ЧГ39/1 0,01 0,006 – – 0,01 0,001 – – ГСО 11880-2022 ИСО ЧГ40/1 – 0,006 0,001 0,002 0,02 0,001 – – Срок годности экземпляра: 30 лет. Знак утверждения типа: наносят полиграфическим способом в правый верхний угол первого листа паспорта и в правый верхний угол этикетки стандартного образца утвержденного типа. Комплектность стандартного образца: экземпляр СО представляет собой маркированный материал, упакованный в соответствующие маркировке коробки с этикетками, на которых указаны индексы соответствующих СО, с п аспортом СО; комплектность поставки – в соответствии с требованиями потребителей. Этикетка и паспорт СО оформлены в соответствии с ГОСТ ISO Guide 31-2019. Документы, устанавливающие требования к стандартному образцу: 1. Наименование и обозначение техническ ой документации, по которой выпущен ы стандартные образцы: техническое задание на разработку стандартн ых образцов чугунов легированных типов ЧН2Х, ЧНХМДШ, ЧНХМД, ЧХ2, ЧХ1, ЧНХТ (набор ИСО ЧГ35/1 – ИСО ЧГ40/1), утвержденное ЗАО «ИСО» 25.06.2019, изменения к техническому заданию, утвержденные 17.02.2020, 1 8.01.2021; программа испытаний стандартного образца в целях утверждения типа, утвержденная ЗАО «ИСО» 18.01.2021 (редакция № 2). Лист № 3 Всего листов 3 Директор ЗАО «ИСО» В.В. Степановских 2. Наименование и обозначение документов, определяющих применение стандартного образца: ГОСТ ISO/IEC 17025, ГОСТ Р ИСО 5725-1 – ГОСТ Р ИСО 5725-6, ГОСТ 8.010, ГОСТ Р 8.563, РМГ 54, РМГ 61, РМГ 76, ГОСТ 27611, ГОСТ 27809, ГОСТ Р 55080, НДИ 02.02.03-2014 (ФР.1.31.2015.19472), методики измерений массовой доли элементов в чугунах. Примечание – Целесообразно проверить действие приведенных документов. Если ссылочный документ заменен или изменен, следует использовать последнее издание заменяющего или измененного документа. 3. Периодичность актуализации технической документации на стандартный образец: не требуется в течение срока годности СО. Номер экземпляра (партии), дата выпуска: представлены в целях утверждения типа наборы ИСО ЧГ35/1 – ИСО ЧГ40/1 с № 001 по № 505, выпущенные 01.12.2021. Производитель: Закрытое акционерное общество «Институт стандартных образцов» (ЗАО «ИСО»), адрес юридического лица и адрес фактического места осуществления деятельности: ул. Ульяновская, 13а, г. Екатеринбург, Россия, 620057. ИНН 6660001315. Директор ЗАО « В.В. Степановских