ПРИЛОЖЕНИЕ к приказу Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «16» ноября 2021 г. № 2562 Сведения об утвержденных типах стандартных образцов, подлежащие изменению в части сведений о производителях (правообладателях) № п/п Наименование типа стандартных образцов Регистрационный номер в Государственном реестре утвержденных типов стандартных образцов Производитель Правообладатель Заявитель Отменяемые сведения Устанавливаемые сведения Отменяемые сведения Устанавливаемые сведения 1 2 3 4 5 6 7 8 1. СО состава раствора афлатоксина М1 в смеси бензола и ацетонитрила (М1-0,3) ГСО 7934-2001 Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Федеральный научный центр – Всероссийский научноисследовательский институт экспериментальной ветеринарии имени Я.Р.Коваленко Российской академии наук» (ФГБНУ ВНИИВСГЭ), г. Москва Всероссийский научноисследовательский институт ветеринарной санитарии, гигиены и экологии – филиал Федерального государственного бюджетного научного учреждения «Федеральный научный центр – Всероссийский научноисследовательский институт экспериментальной ветеринарии имени К.И.Скрябина и Я.Р.Коваленко Российской академии наук» (ВНИИВСГЭ – филиал ФГБНУ ФНЦ ВИЭВ РАН), г. Москва - Всероссийский научноисследовательский институт ветеринарной санитарии, гигиены и экологии – филиал Федерального государственного бюджетного научного учреждения «Федеральный научный центр – Всероссийский научноисследовательский институт экспериментальной ветеринарии имени К.И.Скрябина и Я.Р.Коваленко Российской академии наук» (ВНИИВСГЭ – филиал ФГБНУ ФНЦ ВИЭВ РАН), г. Москва ВНИИВСГЭ – филиал ФГБНУ ФНЦ ВИЭВ РАН, г. Москва 2. СО состава раствора афлатоксина М1 в смеси бензола и ацетонитрила (М1-1) ГСО 7935-2001 Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Федеральный научный центр – Всероссийский научноисследовательский институт экспериментальной ветеринарии имени Я.Р.Коваленко Российской академии наук» (ФГБНУ ВНИИВСГЭ), г. Москва Всероссийский научноисследовательский институт ветеринарной санитарии, гигиены и экологии – филиал Федерального государственного бюджетного научного учреждения «Федеральный научный центр – Всероссийский научноисследовательский институт экспериментальной ветеринарии имени К.И.Скрябина и Я.Р.Коваленко Российской академии наук» (ВНИИВСГЭ – филиал ФГБНУ ФНЦ ВИЭВ РАН), г. Москва - Всероссийский научноисследовательский институт ветеринарной санитарии, гигиены и экологии – филиал Федерального государственного бюджетного научного учреждения «Федеральный научный центр – Всероссийский научноисследовательский институт экспериментальной ветеринарии имени К.И.Скрябина и Я.Р.Коваленко Российской академии наук» (ВНИИВСГЭ – филиал ФГБНУ ФНЦ ВИЭВ РАН), г. Москва ВНИИВСГЭ – филиал ФГБНУ ФНЦ ВИЭВ РАН, г. Москва 3. СО состава раствора афлатоксина В1 в смеси бензола и ацетонитрила (В1-10) ГСО 7936-2001 Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Федеральный научный центр – Всероссийский научноисследовательский институт экспериментальной ветеринарии имени Я.Р.Коваленко Российской академии наук» (ФГБНУ ВНИИВСГЭ), г. Москва Всероссийский научноисследовательский институт ветеринарной санитарии, гигиены и экологии – филиал Федерального государственного бюджетного научного учреждения «Федеральный научный центр – Всероссийский научноисследовательский институт экспериментальной ветеринарии имени К.И.Скрябина и Я.Р.Коваленко Российской академии наук» (ВНИИВСГЭ – филиал ФГБНУ ФНЦ ВИЭВ РАН), г. Москва - Всероссийский научноисследовательский институт ветеринарной санитарии, гигиены и экологии – филиал Федерального государственного бюджетного научного учреждения «Федеральный научный центр – Всероссийский научноисследовательский институт экспериментальной ветеринарии имени К.И.Скрябина и Я.Р.Коваленко Российской академии наук» (ВНИИВСГЭ – филиал ФГБНУ ФНЦ ВИЭВ РАН), г. Москва ВНИИВСГЭ – филиал ФГБНУ ФНЦ ВИЭВ РАН, г. Москва 4. СО состава раствора патулина в смеси бензола и ацетонитрила (П-10) ГСО 7937-2001 Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Федеральный научный центр – Всероссийский научноисследовательский институт экспериментальной ветеринарии имени Я.Р.Коваленко Российской академии наук» (ФГБНУ ВНИИВСГЭ), г. Москва Всероссийский научноисследовательский институт ветеринарной санитарии, гигиены и экологии – филиал Федерального государственного бюджетного научного учреждения «Федеральный научный центр – Всероссийский научноисследовательский институт экспериментальной ветеринарии имени К.И.Скрябина и Я.Р.Коваленко Российской академии наук» (ВНИИВСГЭ – филиал ФГБНУ ФНЦ ВИЭВ РАН), г. Москва - Всероссийский научноисследовательский институт ветеринарной санитарии, гигиены и экологии – филиал Федерального государственного бюджетного научного учреждения «Федеральный научный центр – Всероссийский научноисследовательский институт экспериментальной ветеринарии имени К.И.Скрябина и Я.Р.Коваленко Российской академии наук» (ВНИИВСГЭ – филиал ФГБНУ ФНЦ ВИЭВ РАН), г. Москва ВНИИВСГЭ – филиал ФГБНУ ФНЦ ВИЭВ РАН, г. Москва 5. СО состава раствора патулина в смеси бензола и ацетонитрила (П-100) ГСО 7938-2001 Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Федеральный научный центр – Всероссийский научноисследовательский институт экспериментальной ветеринарии имени Я.Р.Коваленко Российской академии наук» (ФГБНУ ВНИИВСГЭ), г. Москва Всероссийский научноисследовательский институт ветеринарной санитарии, гигиены и экологии – филиал Федерального государственного бюджетного научного учреждения «Федеральный научный центр – Всероссийский научноисследовательский институт экспериментальной ветеринарии имени К.И.Скрябина и Я.Р.Коваленко Российской академии наук» (ВНИИВСГЭ – филиал ФГБНУ ФНЦ ВИЭВ РАН), г. Москва - Всероссийский научноисследовательский институт ветеринарной санитарии, гигиены и экологии – филиал Федерального государственного бюджетного научного учреждения «Федеральный научный центр – Всероссийский научноисследовательский институт экспериментальной ветеринарии имени К.И.Скрябина и Я.Р.Коваленко Российской академии наук» (ВНИИВСГЭ – филиал ФГБНУ ФНЦ ВИЭВ РАН), г. Москва ВНИИВСГЭ – филиал ФГБНУ ФНЦ ВИЭВ РАН, г. Москва 6. СО состава раствора дезоксиниваленола в ацетонитриле (Д-20) ГСО 7939-2001 Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Федеральный научный центр – Всероссийский научноисследовательский институт экспериментальной ветеринарии имени Я.Р.Коваленко Российской академии наук» (ФГБНУ ВНИИВСГЭ), г. Москва Всероссийский научноисследовательский институт ветеринарной санитарии, гигиены и экологии – филиал Федерального государственного бюджетного научного учреждения «Федеральный научный центр – Всероссийский научноисследовательский институт экспериментальной ветеринарии имени К.И.Скрябина и Я.Р.Коваленко Российской академии наук» (ВНИИВСГЭ – филиал ФГБНУ ФНЦ ВИЭВ РАН), г. Москва - Всероссийский научноисследовательский институт ветеринарной санитарии, гигиены и экологии – филиал Федерального государственного бюджетного научного учреждения «Федеральный научный центр – Всероссийский научноисследовательский институт экспериментальной ветеринарии имени К.И.Скрябина и Я.Р.Коваленко Российской академии наук» (ВНИИВСГЭ – филиал ФГБНУ ФНЦ ВИЭВ РАН), г. Москва ВНИИВСГЭ – филиал ФГБНУ ФНЦ ВИЭВ РАН, г. Москва 7. СО состава раствора дезоксиниваленола в ацетонитриле (Д-100) ГСО 7940-2001 Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Федеральный научный центр – Всероссийский научноисследовательский институт экспериментальной ветеринарии имени Я.Р.Коваленко Российской академии наук» (ФГБНУ ВНИИВСГЭ), г. Москва Всероссийский научноисследовательский институт ветеринарной санитарии, гигиены и экологии – филиал Федерального государственного бюджетного научного учреждения «Федеральный научный центр – Всероссийский научноисследовательский институт экспериментальной ветеринарии имени К.И.Скрябина и Я.Р.Коваленко Российской академии наук» (ВНИИВСГЭ – филиал ФГБНУ ФНЦ ВИЭВ РАН), г. Москва - Всероссийский научноисследовательский институт ветеринарной санитарии, гигиены и экологии – филиал Федерального государственного бюджетного научного учреждения «Федеральный научный центр – Всероссийский научноисследовательский институт экспериментальной ветеринарии имени К.И.Скрябина и Я.Р.Коваленко Российской академии наук» (ВНИИВСГЭ – филиал ФГБНУ ФНЦ ВИЭВ РАН), г. Москва ВНИИВСГЭ – филиал ФГБНУ ФНЦ ВИЭВ РАН, г. Москва 8. СО состава раствора охратоксина А в смеси бензола и уксусной кислоты (О-50) ГСО 7941-2001 Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Федеральный научный центр – Всероссийский научноисследовательский институт экспериментальной ветеринарии имени Я.Р.Коваленко Российской академии наук» (ФГБНУ ВНИИВСГЭ), г. Москва Всероссийский научноисследовательский институт ветеринарной санитарии, гигиены и экологии – филиал Федерального государственного бюджетного научного учреждения «Федеральный научный центр – Всероссийский научноисследовательский институт экспериментальной ветеринарии имени К.И.Скрябина и Я.Р.Коваленко Российской академии наук» (ВНИИВСГЭ – филиал ФГБНУ ФНЦ ВИЭВ РАН), г. Москва - Всероссийский научноисследовательский институт ветеринарной санитарии, гигиены и экологии – филиал Федерального государственного бюджетного научного учреждения «Федеральный научный центр – Всероссийский научноисследовательский институт экспериментальной ветеринарии имени К.И.Скрябина и Я.Р.Коваленко Российской академии наук» (ВНИИВСГЭ – филиал ФГБНУ ФНЦ ВИЭВ РАН), г. Москва ВНИИВСГЭ – филиал ФГБНУ ФНЦ ВИЭВ РАН, г. Москва 9. СО состава раствора Т-2 токсина в бензоле (Т-2100) ГСО 7942-2001 Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Федеральный научный центр – Всероссийский научноисследовательский институт экспериментальной ветеринарии имени Я.Р.Коваленко Российской академии наук» (ФГБНУ ВНИИВСГЭ), г. Москва Всероссийский научноисследовательский институт ветеринарной санитарии, гигиены и экологии – филиал Федерального государственного бюджетного научного учреждения «Федеральный научный центр – Всероссийский научноисследовательский институт экспериментальной ветеринарии имени К.И.Скрябина и Я.Р.Коваленко Российской академии наук» (ВНИИВСГЭ – филиал ФГБНУ ФНЦ ВИЭВ РАН), г. Москва - Всероссийский научноисследовательский институт ветеринарной санитарии, гигиены и экологии – филиал Федерального государственного бюджетного научного учреждения «Федеральный научный центр – Всероссийский научноисследовательский институт экспериментальной ветеринарии имени К.И.Скрябина и Я.Р.Коваленко Российской академии наук» (ВНИИВСГЭ – филиал ФГБНУ ФНЦ ВИЭВ РАН), г. Москва ВНИИВСГЭ – филиал ФГБНУ ФНЦ ВИЭВ РАН, г. Москва 10. СО состава раствора зеараленона в бензоле (З-20) ГСО 7943-2001 Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Федеральный научный центр – Всероссийский научноисследовательский институт экспериментальной ветеринарии имени Я.Р.Коваленко Российской академии наук» (ФГБНУ ВНИИВСГЭ), г. Москва Всероссийский научноисследовательский институт ветеринарной санитарии, гигиены и экологии – филиал Федерального государственного бюджетного научного учреждения «Федеральный научный центр – Всероссийский научноисследовательский институт экспериментальной ветеринарии имени К.И.Скрябина и Я.Р.Коваленко Российской академии наук» (ВНИИВСГЭ – филиал ФГБНУ ФНЦ ВИЭВ РАН), г. Москва - Всероссийский научноисследовательский институт ветеринарной санитарии, гигиены и экологии – филиал Федерального государственного бюджетного научного учреждения «Федеральный научный центр – Всероссийский научноисследовательский институт экспериментальной ветеринарии имени К.И.Скрябина и Я.Р.Коваленко Российской академии наук» (ВНИИВСГЭ – филиал ФГБНУ ФНЦ ВИЭВ РАН), г. Москва ВНИИВСГЭ – филиал ФГБНУ ФНЦ ВИЭВ РАН, г. Москва 11. СО состава раствора зеараленона в бензоле (З-100) ГСО 7944-2001 Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Федеральный научный центр – Всероссийский научноисследовательский институт экспериментальной ветеринарии имени Я.Р.Коваленко Российской академии наук» (ФГБНУ ВНИИВСГЭ), г. Москва Всероссийский научноисследовательский институт ветеринарной санитарии, гигиены и экологии – филиал Федерального государственного бюджетного научного учреждения «Федеральный научный центр – Всероссийский научноисследовательский институт экспериментальной ветеринарии имени К.И.Скрябина и Я.Р.Коваленко Российской академии наук» (ВНИИВСГЭ – филиал ФГБНУ ФНЦ ВИЭВ РАН), г. Москва - Всероссийский научноисследовательский институт ветеринарной санитарии, гигиены и экологии – филиал Федерального государственного бюджетного научного учреждения «Федеральный научный центр – Всероссийский научноисследовательский институт экспериментальной ветеринарии имени К.И.Скрябина и Я.Р.Коваленко Российской академии наук» (ВНИИВСГЭ – филиал ФГБНУ ФНЦ ВИЭВ РАН), г. Москва ВНИИВСГЭ – филиал ФГБНУ ФНЦ ВИЭВ РАН, г. Москва УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «16» ноября 2021 г. № 2562 Лист № 1 Регистрационный № ГСО 7934-2001 Всего листов 3 ОПИСАНИЕ ТИПА СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ СОСТАВА РАСТВОРА АФЛАТОКСИНА М1 В СМЕСИ БЕНЗОЛА И АЦЕТОНИТРИЛА (М1-0,3) Назначение стандартного образца: установление и контроль стабильности градуировочной (калибровочной) характеристики средств измерений при определении массовой концентрации афлатоксина М1 в кормах, кормовом сырье, продуктах питания и продовольственном сырье; аттестация методик измерений и контроль точности результатов измерений массовой концентрации афлатоксина М 1, выполняемых по методикам измерений методами спектрофотометрии, жидкостной и тонкослойной хроматографии. Область экономики и сферы деятельности, где планируется применение ста ндартного образца: охрана окружающей среды, здравоохранение, санэпиднадзор, ветеринарная служба, пищевая промышленность, сельское хозяйство, научные исследования. Описание стандартного образца: материал стандартного образца представляет собой раствор афлатоксина М1 (с массовой долей основного вещества не менее 95 % ) в смеси бензола и ацетон итрила (соотношение объемов 9:1 ) номинальным объемом 1 см 3, расфасованный в запаянные стеклянные ампулы. Форма выпуска: серийное производство периодически повторяющимися партиями. Метрологические характеристики: аттестуемая характеристика - массовая концентрация 2, 3, 6а, 9а – тетрагидро – 9а – гидрокси – 4 – метоксициклопента[с]фуро[2, 3 – h][1]бензопиран – 1, 11 – диона, мкг/см3. Т а б л и ц а 1 – Нормированные метрологические характеристики Наименование аттестуемой характеристики Интервал допускаемых аттестованных значений, мкг/см3 Границы допускаемых значений относительной погрешности аттестованного значения при Р=0,95, % Массовая концентрация 2, 3, 6а, 9а – тетрагидро – 9а – гидрокси – 4 – метоксициклопента[с]фуро[2, 3 – h][1]бензопиран – 1, 11 – диона 0,25 – 0,35 ± 10 Лист № 2 Всего листов 3 Установлена прослеживаемость: - к единице величины «масса» посредством использования весов, поверенных
в соответствии с Государственной поверочной схемы для средств измерений массы, утвержденной Приказом Росстандарта от 29 декабря 2018 года № 2818; - к единице величины «объем» реализу ется посредством применения средств измерений объема, поверенных в соответствии с Государственной поверочной схемой для средств измерений массы и объема жидкости в потоке, объема жидкости и вместимости при статических измерениях, массового и объемного рас ходов жидкости, утвержденной Приказом Росстандарта от 07.02.2018 г. № 256. Срок годности экземпляра: 2 года. Знак утверждения типа: наносят полиграфическим способом в правый верхний угол первого листа паспорта и в правый верхний угол этикетки СО. Комплектность стандартного образца: экземпляр СО в запаянной стеклянной ампуле, помещенный в обеспечивающую сохранность СО упаковку, снабженную этикеткой и паспортом СО, оформленным по ГОСТ Р 8.691 -2010 «Государственная система обеспечения единства измерений. Стандартные образцы материалов (веществ). Содержание паспортов и этикеток». Документы, устанавливающие требования к стандартному образцу:
1
Наименование и обозначение технической документации, по которой выпущен (будет выпускаться) стандартный образец: - техническое задание « Государственные стандартные образцы состава растворов афлатоксина В 1, афлатоксина М 1, вомитоксина, зераленона, охратоксина А, патулина, Т-2 токсина », утвержденное ФГУП «УНИИМ» 13.10.2000, «ВНИИВСГЭ » 20.10.2000, ЗАО «Сорбполимер» 08.11.2000.
2
Наименование и обозначение документов, определяющих применение стандартного образца: - МР 2273 -80 Методические рекомендации по обнаружению, идентификации и определению содержания афлатоксинов в пищевых продуктах, утв. МЗ СССР 10.12.80. - МУ 4082-86 «Методические указания по обнаружению, идентификации и определению содержания афлатоксинов в продовольственном сырье и пищевых продуктах с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии», утв. МЗ СССР 20.03.86. - МР 3942 -85 «Методические рекомендации по количественному контролю за содержанием афлатоксинов в продуктах животного происхождения», утв. МЗ СССР 11.10.85. - ГОСТ 30711-2001 «Продукты пищевые. Методы выявления и определения содержания афлатоксинов В1 и М1». - ГОСТ 3 4049-2017 «Молоко и кисломолочные продукты. Определение содержания афлатоксина М 1 методом высокоэффективной жидкостной хроматографии с флуориметрическим (спектрофлуориметрическим) детектированием». - ГОСТ Р ИСО 5725 -1-2002 - ГОСТ Р ИСО 5725 -6-2002 « ГСИ. Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений». - РМГ 61 -2010 «ГСИ. Показатели точности, правильности, прецизионности методик количественного химического анализа. Методы оценки». - РМГ 76 -2014 «ГСИ. Внутренний контроль качества результатов количественного химического анализа». Лист № 3 Всего листов 3 - РМГ 54 -2002 ГСИ. Характеристики градуировочные средств измерений состава и свойств веществ и материалов. Методика выполнения измерений с использованием стандартных образцов».
3
Периодичность актуализации технической документации на стандартный образец: не реже одного раза в пять лет. Номер экземпляра (партии), дата выпуска: в целях внесения изменений в сведения об утвержденном типе стандартного образца представлена партия № 15, 14 апреля 2021 г. Производители: - Всероссийский научно -исследовательский институт ветеринарной санитарии, гигиены и экологии – филиал Федерального государственного бюджетного научного учреждения «Федеральный научный центр – Всероссийский научно исследовательский институт эксперименталь ной ветеринарии имени К.И. Скрябина и Я.Р. Коваленко Российской академии наук» (ВНИИВСГЭ – филиал ФГБНУ ФНЦ ВИЭВ РАН). Юридический адрес 109428, г. Москва, Рязанский проспект, д. 24, строение 1. ИНН 7721017821. Адрес фактического места осуществления деяте льности: 123022, г. Москва, Звенигородское шоссе, д. 5, строение 1. - Общество с ограниченной ответственностью «ИМИД» (ООО «ИМИД»). Юридический адрес и адрес фактического места осуществления деятельности: 350072, г. Краснодар, ул. Солнечная, д. 10; ИНН 2311042783. УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «16» ноября 2021 г. № 2562 Лист № 1 Регистрационный № ГСО 7935-2001 Всего листов 3 ОПИСАНИЕ ТИПА СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ СОСТАВА РАСТВОРА АФЛАТОКСИНА М1 В СМЕСИ БЕНЗОЛА И АЦЕТОНИТРИЛА (М1-1) Назначение стандартного образца: установление и контроль стабильности градуировочной (калибровочной) характеристики средств измерений при определении массовой концентрации афлатоксина М1 в кормах, кормовом сырье, продуктах питания и продовольственном сырье; аттестация методик измерений и контроль точности результатов измерений массовой концентрации афлатоксина М 1, выполняемых по методикам измерений методами спектрофотометрии, жидкостной и тонкослойной хроматографии. Область экономики и сферы деятельности, где планируется применение стандартного образца: охрана окружающей среды, здравоохранение, санэпиднадзор, в етеринарная служба, пищевая промышленность, сельское хозяйство, научные исследования. Описание стандартного образца: материал стандартного образца представляет собой раствор афлатоксина М1 (с массовой долей основного вещества не менее 95 % ) в смеси бензола и ацетон итрила (соотношение объемов 9:1 ) номинальным объемом 1 см 3, расфасованный в запаянные стеклянные ампулы. Форма выпуска: серийное производство периодически повторяющимися партиями. Метрологические характеристики: аттестуемая характеристика - массовая концентрация 2, 3, 6а, 9а – тетрагидро – 9а – гидрокси – 4 – метоксициклопента[с]фуро[2, 3 – h][1]бензопиран – 1, 11 – диона, мкг/см3. Т а б л и ц а 1 – Нормированные метрологические характеристики Наименование аттестуемой характеристики Интервал допускаемых аттестованных значений, мкг/см3 Границы допускаемых значений относительной погрешности аттестованного значения при Р=0,95, % Массовая концентрация 2, 3, 6а, 9а – тетрагидро – 9а – гидрокси – 4 – метоксициклопента[с]фуро[2, 3 – h][1]бензопиран – 1, 11 – диона 0,9 – 1,1 ± 10 Лист № 2 Всего листов 3 Установлена прослеживаемость: - к единице величины «масса» посредством использования весов, поверенных в соответствии с Государственной поверочной схемы для средств измерений массы, утвержденной Приказом Росстандарта от 29 декабря 2018 года № 2818; - к единице величины «объем» реализуется посредством применения средств измерений объема, поверенных в соответствии с Государст венной поверочной схемой для средств измерений массы и объема жидкости в потоке, объема жидкости и вместимости при статических измерениях, массового и объемного расходов жидкости, утвержденной Приказом Росстандарта от 07.02.2018 г. № 256. Срок годности экземпляра: 16 месяцев. Знак утверждения типа: наносят полиграфическим способом в правый верхний угол первого листа паспорта и в правый верхний угол этикетки СО. Комплектность стандартного образца: экземпляр СО в запаянной стеклянной ампуле, помещенный в обеспечивающую сохранность СО упаковку, снабженную этикеткой и паспортом СО, оформленным по ГОСТ Р 8.691 -2010 «Государственная система обеспечения единства измерений. Стандартные образцы материалов (веществ). Содержание паспортов и этикеток». Документы, устанавливающие требования к стандартному образцу:
1
Наименование и обозначение технической документации, по которой выпущен (будет выпускаться) стандартный образец: - техническое задание « Государственные стандартные образцы состава растворов афлатоксина В1, афлатоксина М1, вомитоксина, зераленона, охратоксина А, патулина, Т -2 токсина», утвержденное ФГУП «УНИИМ» 13.10.2000, «ВНИИВСГЭ » 20.10.2000, ЗАО «Сорбполимер» 08.11.2000.
2
Наименование и обозначение документов, определяющих применение стандартного образца: - МР 2273 -80 Методические рекомендации по обнаружению, идентификации и определению содержания афлатоксинов в пищевых продуктах, утв. МЗ СССР 10.12.80. - МУ 4082-86 «Методические указания по обнаружению, идентификации и определению содержания афлатоксинов в продовольственном сырье и пищевых продуктах с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии», утв. МЗ СССР 20.03.86. - МР 3942 -85 «Методические рекомендации п о количественному контролю за содержанием афлатоксинов в продуктах животного происхождения», утв. МЗ СССР 11.10.85. - ГОСТ 30711-2001 «Продукты пищевые. Методы выявления и определения содержания афлатоксинов В1 и М1». - ГОСТ 34049 -2017 «Молоко и кисломоло чные продукты. Определение содержания афлатоксина М 1 методом высокоэффективной жидкостной хроматографии с флуориметрическим (спектрофлуориметрическим) детектированием». - ГОСТ Р ИСО 5725 -1-2002 - ГОСТ Р ИСО 5725 -6-2002 « ГСИ. Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений». - РМГ 61 -2010 «ГСИ. Показатели точности, правильности, прецизионности методик количественного химического анализа. Методы оценки». - РМГ 76 -2014 «ГСИ. Внутренний контроль качества результатов количественног о химического анализа». Лист № 3 Всего листов 3 - РМГ 54 -2002 ГСИ. Характеристики градуировочные средств измерений состава и свойств веществ и материалов. Методика выполнения измерений с использованием стандартных образцов».
3
Периодичность актуализации технической документации на стандартный образец: не реже одного раза в пять лет. Номер экземпляра (партии), дата выпуска: в целях внесения изменений в сведения об утвержденном типе стандартного образца представлена партия № 15, 14 апреля 2021 г. Производители: - Всероссийский научно -исследовательский институт ветеринарной санитарии, гигиены и экологии – филиал Федерального государственного бюджетного научного учреждения «Федеральный научный центр – Всероссийский научно исследовательский институт эксперименталь ной ветеринарии имени К.И. Скрябина и Я.Р. Коваленко Российской академии наук» (ВНИИВСГЭ – филиал ФГБНУ ФНЦ ВИЭВ РАН). Юридический адрес 109428, г. Москва, Рязанский проспект, д. 24, строение 1. ИНН 7721017821. Адрес фактического места осуществления деяте льности: 123022, г. Москва, Звенигородское шоссе, д. 5, строение 1. - Общество с ограниченной ответственностью «ИМИД» (ООО «ИМИД»). Юридический адрес и адрес фактического места осуществления деятельности: 350072, г. Краснодар, ул. Солнечная, д. 10; ИНН 2311042783. УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «16» ноября 2021 г. № 2562 Лист № 1 Регистрационный № ГСО 7936-2001 Всего листов 3 ОПИСАНИЕ ТИПА СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ СОСТАВА РАСТВОРА АФЛАТОКСИНА В1 В СМЕСИ БЕНЗОЛА И АЦЕТОНИТРИЛА (В1-10) Назначение стандартного образца: установление и контроль стабильности градуировочной (калибровочной) характеристики средств измерений при определении массовой концентрации афлатоксина B1 в кормах, кормовом сырье, продуктах питания и продовольственном сырье; аттестация методик измерений и контроль точности результатов измерений массовой концентрации афлатоксина B1, вып олняемых по методикам измерений методами спектрофотометрии, жидкостной и тонкослойной хроматографии. Область экономики и сферы деятельности, где планируется применение стандартного образца: охрана окружающей среды, здравоохранение, санэпиднадзор, ветеринарная служба, пищевая промышленность, сельское хозяйство, научные исследования. Описание стандартного образца: материал стандартного образца представляет собой раствор афлатоксина В 1 (с массовой долей основного вещества не менее 95 % ) в смеси бензола и ацетонитрила (соотношение объемов 98:2) номинальным объемом 1 см 3, расфасованный в запаянные стеклянные ампулы. Форма выпуска: серийное производство периодически повторяющимися партиями. Метрологические характеристики: аттестуемая характеристика - массовая концентрация (6аR–cis)(2,3,6a,9a)тетрагидро –4–метоксициклопента[c]фуро [2,3–h][1]бензопиран – 1, 11 – диона, мкг/см3. Т а б л и ц а 1 – Нормированные метрологические характеристики Наименование аттестуемой характеристики Интервал допускаемых аттестованных значений, мкг/см3 Границы допускаемых значений относительной погрешности аттестованного значения при Р=0,95, % Массовая концентрация (6аR–cis)(2,3,6a,9a)тетрагидро – 4–метоксициклопента[c]фуро [2,3–h][1]бензопиран – 1, 11 – диона 9 – 11 ± 10 Лист № 2 Всего листов 3 Установлена прослеживаемость: - к единице величины «масса» посредством использования весов, поверенных в соответствии с Государственной поверочной схемы для средств измерений массы, утвержденной Приказом Росстандарта от 29 декабря 2018 года № 2818; - к единице величины «объем» реализуется посредством применения средств измерений объема, поверенных в соответствии с Государственной поверочной схемой для средств измерений массы и объема жидкости в потоке, объема жидкости и вместимости при статических и змерениях, массового и объемного расходов жидкости, утвержденной Приказом Росстандарта от 07.02.2018 г. № 256. Срок годности экземпляра: 2 года. Знак утверждения типа: наносят полиграфическим способом в правый верхний угол первого листа паспорта и в правый верхний угол этикетки СО. Комплектность стандартного образца: экземпляр СО в запаянной стеклянной ампуле, помещенный в обеспечивающую сохранность СО упаковку, снабженную этикеткой и паспортом СО, оформленным по ГОСТ Р 8.691 -2010 «Государственная с истема обеспечения единства измерений. Стандартные образцы материалов (веществ). Содержание паспортов и этикеток». Документы, устанавливающие требования к стандартному образцу:
1
Наименование и обозначение технической документации, по которой выпущен (будет выпускаться) стандартный образец: - техническое задание « Государственные стандартные образцы состава растворов афлатоксина В1, афлатоксина М1, вомитоксина, зераленона, охратоксина А, патулина, Т -2 токсина», утвержденное ФГУП «УНИИМ» 13.10.2000, «ВНИИВСГЭ » 20.10.2000, ЗАО «Сорбполимер» 08.11.2000.
2
Наименование и обозначение документов, определяющих применение стандартного образца: - МР 2273 -80 Методические рекомендации по обнаружению, идентификации и определению содержания афлатоксинов в пищевых продуктах, утв. МЗ СССР 10.12.80. - МУ 4082-86 «Методические указания по обнаружению, идентификации и определению содержания афлатоксинов в продовольственном сырье и пищевых продуктах с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии», утв. МЗ СССР 20.03.86. - МР 3942 -85 «Методические рекомендации по количественному контролю за содержанием афлатоксинов в продуктах животного происхождения », утв. МЗ СССР 11.10.85. - ГОСТ 30711-2001 «Продукты пищевые. Методы выявления и определения содержания афлатоксинов В1 и М1». - ГОСТ 33780 -2016 «Продукты пищевые, корма, комбикорма. Определение содержания афлатоксина В1 методом высокоэффективной жидкостной хроматографии с применением очистки на оксиде алюминия». - ГОСТ Р ИСО 5725 -1-2002 - ГОСТ Р ИСО 5725 -6-2002 «ГСИ. Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений». - РМГ 61 -2010 «ГСИ. Показатели точности, правильности, прецизионности методик количественного химического анализа. Методы оценки». - РМГ 76 -2014 «ГСИ. Внутренний контроль качества результатов количественного химического анализа». Лист № 3 Всего листов 3 - РМГ 54 -2002 ГСИ. Характеристики градуировочные средств измерений состава и свойств веществ и материалов. Методика выполнения измерений с использованием стандартных образцов».
3
Периодичность актуализации технической документации на стандартный образец: не реже одного раза в пять лет. Номер экземпляра (партии), дата выпуска: в целях внесения изменений в сведения об утвержденном типе стандартного образца представлена партия № 17, 14 апреля 2021 г. Производители: - Всероссийский научно -исследовательский институт ветеринарной санитарии, гигиены и экологии – филиал Федерального государственного бюджетного научного учреждения «Федеральный научный центр – Всероссийский научно исследовательский институт эксперименталь ной ветеринарии имени К.И. Скрябина и Я.Р. Коваленко Российской академии наук» (ВНИИВСГЭ – филиал ФГБНУ ФНЦ ВИЭВ РАН). Юридический адрес 109428, г. Москва, Рязанский проспект, д. 24, строение 1. ИНН 7721017821. Адрес фактического места осуществления деятельности: 123022, г. Москва, Звенигородское шоссе, д. 5, строение 1. - Общество с ограниченной ответственностью «ИМИД» (ООО «ИМИД»). Юридический адрес и адрес фактического места осуществления деятельности: 350072, г. Краснодар, ул. Солнечная, д. 10; ИНН 2311042783. УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «16» ноября 2021 г. № 2562 Лист № 1 Регистрационный № ГСО 7937-2001 Всего листов 3 ОПИСАНИЕ ТИПА СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ СОСТАВА РАСТВОРА ПАТУЛИНА В СМЕСИ БЕНЗОЛА И АЦЕТОНИТРИЛА (П-10) Назначение стандартного образца: установление и контроль стабильности градуировочной (калибровочной) характеристики средств измерений при определении массовой концентрации патулина в кормах, кормовом сырье, продуктах питания и продовольственном сырье; аттестация методик измерений и контроль точности результатов измерений массовой концентрации патулина, выполняемых по методикам измерений методами спектрофотометрии, жидкостной и тонкослойной хроматографии. Область экономики и сферы деятельности, где планируется применение стандартного образца: охрана окружающей среды, здравоохранение, санэпиднадзор, ветеринарная служба, пищевая промышленность, сельское хозяйство, научные исследования. Описание стандартного образца: материал стандартного образца представляет собой раствор патулина (с массовой долей основного вещества не менее 95 % ) в смеси бензола и ацетонитрила (соотношение объемов 9:1) номинальным объемом 1 см 3, расфасованный в запаянные стеклянные ампулы. Форма выпуска: серийное производство периодически повторяющимися партиями. Метрологические характеристики: аттестуемая характеристика - массовая концентрация 4-гидрокси-4Н-фуро [3,2-е]пиран-2(6Н)-она, мкг/см3. Т а б л и ц а 1 – Нормированные метрологические характеристики Наименование аттестуемой характеристики Интервал допускаемых аттестованных значений, мкг/см3 Границы допускаемых значений относительной погрешности аттестованного значения при Р=0,95, % Массовая концентрация 4-гидрокси-4Нфуро [3,2-е]пиран-2(6Н)-она 9 - 11 ± 10 Установлена прослеживаемость: - к единице величины «масса» посредством использования весов, поверенных в соответствии с Государственной поверочной схемы для средств измерений массы, утвержденной Приказом Росстандарта от 29 декабря 2018 года № 2818; - к единице величины «объем» реализуется посредством применения средств измерений объема, поверенных в соответст вии с Государственной поверочной схемой для средств измерений массы и объема жидкости в потоке, объема жидкости и вместимости при статических измерениях, массового и объемного расходов жидкости, утвержденной Приказом Росстандарта от 07.02.2018 г. № 256. Лист № 2 Всего листов 3 Срок годности экземпляра: 1,5 года. Знак утверждения типа: наносят полиграфическим способом в правый верхний угол первого листа паспорта и в правый верхний угол этикетки СО. Комплектность стандартного образца: экземпляр СО в запаянной стеклянной ампуле, помещенный в обеспечивающую сохранность СО упаковку, снабженную этикеткой и паспортом СО, оформленным по ГОСТ Р 8.691 -2010 «Государственная система обеспечения единства измерений. Стандартные образцы материалов (веществ). Содержание паспортов и этикеток». Документы, устанавливающие требования к стандартному образцу:
1
Наименование и обозначение технической документации, по которой выпущен (будет выпускаться) стандартный образец: - техническое задание « Государственные стандартные образцы состава растворов афлатоксина В1, афлатоксина М1, вомитоксина, зераленона, охратоксина А, патулина, Т -2 токсина», утвержденное ФГУП «УНИИМ» 13.10.2000, «ВНИИВСГЭ » 20.10.2000, ЗАО «Сорбполимер» 08.11.2000.
2
Наименование и обозначение документов, определяющих применение стандартного образца: - МР 2655 -82 Методические рекомендации по обнаружению, идентификации определению содержания патулина в фруктовых и овощных соках и пюре, утв. МЗ СССР 30.12.82. - ГОСТ 28038 -2013 «Продукты переработки плодов и овощей. Метод определения микотоксина патулина». - ГОСТ Р ИСО 5725 -1-2002 - ГОСТ Р ИСО 5725 -6-2002 «ГСИ. Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений». - РМГ 61 -2010 «ГСИ. Показатели точности, правильности, прецизионности методик количественного химического анализа. Методы оценки». - РМГ 76 -2014 «ГСИ. Внутренний контроль качества результатов количественного химического анализа». - РМГ 54 -2002 ГСИ. Характеристики градуировочные средств измерений состава и свойств веществ и материалов. Методика выполнения измерений с использованием стандартных образцов».
3
Периодичность актуализации технической документации на стандартный образец: не реже одного раза в пять лет. Номер экземпляра (партии), дата выпуска: в целях внесения изменений в сведения об утвержденном типе стандартного образца представлена партия № 19, 14 апреля 2021 г. Производители: - Всероссийский научно -исследовательский институт ветеринарной санитарии, гигиены и экологии – филиал Федерального государственного бюджетного научного учреждения «Федеральный научный центр – Всероссийский научно исследовательский институт эксперименталь ной ветеринарии имени К.И. Скрябина и Я.Р. Коваленко Российской академии наук» (ВНИИВСГЭ – филиал ФГБНУ ФНЦ ВИЭВ РАН). Юридический адрес 109428, г. Москва, Рязанский проспект, д. 24, строение 1. ИНН 7721017821. Адрес фактического места осуществления деяте льности: 123022, г. Москва, Звенигородское шоссе, д. 5, строение 1. - Общество с ограниченной ответственностью «ИМИД» (ООО «ИМИД»). Лист № 3 Всего листов 3 Юридический адрес и адрес фактического места осуществления деятельности: 350072, г. Краснодар, ул. Солнечная, д. 10; ИНН 2311042783. УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «16» ноября 2021 г. № 2562 Лист № 1 Регистрационный № ГСО 7938-2001 Всего листов 3 ОПИСАНИЕ ТИПА СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ СОСТАВА РАСТВОРА ПАТУЛИНА В СМЕСИ БЕНЗОЛА И АЦЕТОНИТРИЛА (П-100) Назначение стандартного образца: установление и контроль стабильности градуировочной (калибровочной) характеристики средств измерений при определении массовой концентрации патулина в кормах, кормовом сырье, продуктах питания и продовольственном сырье; аттестация методик измерений и контроль точности результатов измерений массовой концентрации патулина, выполняемых по методикам измерений методами спектрофотометрии, жидкостной и тонкослойной хроматографии. Область экономики и сферы деятельности, где планируется применение стандартного образца: охрана окружающей среды, здравоохранение, санэпиднадзор, ветеринарная служба, пищевая промышленность, сельское хозяйство, научные исследования. Описание стандартного образца: материал стандартного образца представляет собой раствор патулина (с массовой долей основного вещества не менее 95 % ) в смеси бензола и ацетонитрила (соотношение объемов 9:1) номинальным объемом 1 см 3, расфасованный в запаянные стеклянные ампулы. Форма выпуска: серийное производство периодически повторяющимися партиями. Метрологические характеристики: аттестуемая характеристика - массовая концентрация 4-гидрокси-4Н-фуро [3,2-е]пиран-2(6Н)-она, мкг/см3. Т а б л и ц а 1 – Нормированные метрологические характеристики Наименование аттестуемой характеристики Интервал допускаемых аттестованных значений, мкг/см3 Границы допускаемых значений относительной погрешности аттестованного значения при Р=0,95, % Массовая концентрация 4-гидрокси-4Нфуро [3,2-е]пиран-2(6Н)-она 90 - 110 ± 10 Установлена прослеживаемость: - к единице величины «масса» посредством использования весов, поверенных в соответствии с Государственной поверочной схемы для средств измерений массы, утвержденной Приказом Росстандарта от 29 декабря 2018 года № 2818; - к единице величины «объем» реализуется посредством применения средств измерений объема, поверенных в соответст вии с Государственной поверочной схемой для средств измерений массы и объема жидкости в потоке, объема жидкости и вместимости при статических измерениях, массового и объемного расходов жидкости, утвержденной Приказом Росстандарта от 07.02.2018 г. № 256. Лист № 2 Всего листов 3 Срок годности экземпляра: 1,5 года. Знак утверждения типа: наносят полиграфическим способом в правый верхний угол первого листа паспорта и в правый верхний угол этикетки СО. Комплектность стандартного образца: экземпляр СО в запаянной стеклянной ампуле, помещенный в обеспечивающую сохранность СО упаковку, снабженную этикеткой и паспортом СО, оформленным по ГОСТ Р 8.691 -2010 «Государственная система обеспечения единства измерений. Стандартные образцы материалов (веществ). Содержание паспортов и этикеток». Документы, устанавливающие требования к стандартному образцу:
1
Наименование и обозначение технической документации, по которой выпущен (будет выпускаться) стандартный образец: - техническое задание « Государственные стандартные образцы состава растворов афлатоксина В1, афлатоксина М1, вомитоксина, зераленона, охратоксина А, патулина, Т -2 токсина», утвержденное ФГУП «УНИИМ» 13.10.2000, «ВНИИВСГЭ » 20.10.2000, ЗАО «Сорбполимер» 08.11.2000.
2
Наименование и обозначение документов, определяющих применение стандартного образца: - МР 2655 -82 Методические рекомендации по обнаружению, идентификации определению содержания патулина в фруктовых и овощных соках и пюре, утв. МЗ СССР 30.12.82. - ГОСТ 280 38-2013 «Продукты переработки плодов и овощей. Метод определения микотоксина патулина». - ГОСТ Р ИСО 5725 -1-2002 - ГОСТ Р ИСО 5725 -6-2002 «ГСИ. Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений». - РМГ 61 -2010 «ГСИ. Показатели точности, правильности, прецизионности методик количественного химического анализа. Методы оценки». - РМГ 76 -2014 «ГСИ. Внутренний контроль качества результатов количественного химического анализа». - РМГ 54 -2002 ГСИ. Характеристики градуировочные средств измерений состава и свойств веществ и материалов. Методика выполнения измерений с использованием стандартных образцов».
3
Периодичность актуализации технической документации на стандартный образец: не реже одного раза в пять лет. Номер экземпляра (партии), дата выпуска: в целях внесения изменений в сведения об утвержденном типе стандартного образца представлена партия № 19, 14 апреля 2021 г. Производители: - Всероссийский научно -исследовательский институт ветеринарной санитарии, гигиены и экологии – филиал Федерального государственного бюджетного научного учреждения «Федеральный научный центр – Всероссийский научно исследовательский институт эксперименталь ной ветеринарии имени К.И. Скрябина и Я.Р. Коваленко Российской академии наук» (ВНИИВСГЭ – филиал ФГБНУ ФНЦ ВИЭВ РАН). Юридический адрес 109428, г. Москва, Рязанский проспект, д. 24, строение 1. ИНН 7721017821. Адрес фактического места осуществления деяте льности: 123022, г. Москва, Звенигородское шоссе, д. 5, строение 1. - Общество с ограниченной ответственностью «ИМИД» (ООО «ИМИД»). Лист № 3 Всего листов 3 Юридический адрес и адрес фактического места осуществления деятельности: 350072, г. Краснодар, ул. Солнечная, д. 10; ИНН 2311042783. УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «16» ноября 2021 г. № 2562 Лист № 1 Регистрационный № ГСО 7939-2001 Всего листов 3 ОПИСАНИЕ ТИПА СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ СОСТАВА РАСТВОРА ДЕЗОКСИНИВАЛЕНОЛА В АЦЕТОНИТРИЛЕ (Д-20) Назначение стандартного образца: установление и контроль стабильности градуировочной (калибровочной) характеристики средств измерений при определении массовой концентрации дезоксиниваленола в кормах, кормовом сырье, продуктах питания и продовольственном сырье; аттестация методик измерений и контроль точности результатов измерений массовой концентрации дезоксиниваленола, выполняемых по методикам измерений методами спектрофотометрии, жидкостной и тонкослойной хроматографии. Область экономики и сферы деятельности, где планируется применение стандартного образца: охрана окружающей среды, здравоохранение, санэпиднадзор, в етеринарная служба, пищевая промышленность, сельское хозяйство, научные исследования. Описание стандартного образца: материал стандартного образца представляет собой раствор дезоксиниваленола (с массовой долей основного вещества не менее 95 % ) в ацетонитриле номинальным объемом 1 см 3, расфасованный в запаянные стеклянные ампулы. Форма выпуска: серийное производство периодически повторяющимися партиями. Метрологические характеристики: аттестуемая характеристика - массовая концентрация 3,7,15-тригидрокси-12,13-эпокситрихотец 9-ен-8-она, мкг/см3. Т а б л и ц а 1 – Нормированные метрологические характеристики Наименование аттестуемой характеристики Интервал допускаемых аттестованных значений, мкг/см3 Границы допускаемых значений относительной погрешности аттестованного значения при Р=0,95, % Массовая концентрация 3,7,15тригидрокси-12,13-эпокситрихотец 9-ен8-она 18 - 22 ± 10 Установлена прослеживаемость: - к единице величины «масса» посредством использования весов, поверенных в соответствии с Государственной поверочной схемы для средств измерений массы, утвержденной Приказом Росстандарта от 29 декабря 2018 года № 2818; - к единице величины «объем» реализуется посредством применения средств измерений объема, поверенных в соответствии с Государственной поверочной схемой для средств измерений массы и объема жидкости в потоке, объема жидкости и вместимости Лист № 2 Всего листов 3 при статических и змерениях, массового и объемного расходов жидкости, утвержденной Приказом Росстандарта от 07.02.2018 г. № 256. Срок годности экземпляра: 1,5 года. Знак утверждения типа: наносят полиграфическим способом в правый верхний угол первого листа паспорта и в правый верхний угол этикетки СО. Комплектность стандартного образца: экземпляр СО в запаянной стеклянной ампуле, помещенный в обеспечивающую сохранность СО упаковку, снабженную этикеткой и паспортом СО, оформленным по ГОСТ Р 8.691 -2010 «Государственная система обеспечения единства измерений. Стандартные образцы материалов (веществ). Содержание паспортов и этикеток». Документы, устанавливающие требования к стандартному образцу:
1
Наименование и обозначение технической документации, по которой выпущен (будет выпускаться) стандартный образец: - техническое задание « Государственные стандартные образцы состава растворов афлатоксина В 1, афлатоксина М 1, вомитоксина, зераленона, охратоксина А, патулина, Т-2 токсина », утвержденное ФГУП «УНИИМ» 13.10.2000, «ВНИИВСГЭ» 20.10.2000, ЗАО «Сорбполимер» 08.11.2000.
2
Наименование и обозначение документов, определяющих применение стандартного образца: - МУ 3940 -85 Методические указания по обнаружению, идентификации и определению содержания дезоксиниваленола (вомитоксина) в зерне и зернопродуктах, утв. МЗ СССР 10.10.85. - МУ 5171 -90 Методические указания по обнаружению, идентификации и определению содержания дезоксиниваленола (вомитоксина) и зеараленона в зерне и зернопродуктах, утв. МЗ СССР 27.06.90. - ГОСТ Р 51116-2017 «Комбикорма, зерно, продукты его переработки. Метод определения содержания дезоксиниваленола (вомитоксина)». - ГОСТ EN 15791-2015 «Корма. Определение дезоксиниваленола методом высокоэффективной жидкостной хромтаографии (ВЭЖХ) с очисткой на иммуноаффинной колонке». - ГОСТ EN 15891-2013 «Продукты пищевые. Определение дезоксиниваленола в продовольственном зерне, продуктах его переработки и продуктах на зерновой основе для питания грудных детей и детей раннего возраста. Метод ВЭЖХ с применением иммуноаффинной колоночной очистки экстракта и спектрофотометрического детектирования в ультрафиолетовой области спектра». - ГОСТ Р ИСО 5725 -1-2002 - ГОСТ Р ИСО 5725 -6-2002 «ГСИ. Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений». - РМГ 61 -2010 «ГСИ. Показатели точности, правильности, прецизионности методик количественного химического анализа. Методы оценки». - РМГ 76 -2014 «ГСИ. Внутренний контроль качества результатов количественного химического анализа». - РМГ 54 -2002 ГСИ. Характеристики градуировочные средств измерений состава и свойств веществ и материалов. Методика выполн ения измерений с использованием стандартных образцов».
3
Периодичность актуализации технической документации на стандартный образец: не реже одного раза в пять лет. Лист № 3 Всего листов 3 Номер экземпляра (партии), дата выпуска: в целях внесения изменений в сведения об утвержденном типе стандартного образца представлена партия № 16, 14 апреля 2021 г. Производители: - Всероссийский научно -исследовательский институт ветеринарной санитарии, гигиены и экологии – филиал Федерального государственного бюджетного научного учреждения «Федеральный научный центр – Всероссийский научно исследовательский институт эксперименталь ной ветеринарии имени К.И. Скрябина и Я.Р. Коваленко Российской академии наук» (ВНИИВСГЭ – филиал ФГБНУ ФНЦ ВИЭВ РАН). Юридический адрес 109428, г. Москва, Рязанский проспект, д. 24, строение 1. ИНН 7721017821. Адрес фактического места осуществления деятельности: 123022, г. Москва, Звенигородское шоссе, д. 5, строение 1. - Общество с ограниченной ответственностью «ИМИД» (ООО «ИМИД»). Юридический адрес и адрес фактического места осуществления деятельности: 350072, г. Краснодар, ул. Солнечная, д. 10; ИНН 2311042783. УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «16» ноября 2021 г. № 2562 Лист № 1 Регистрационный № ГСО 7940-2001 Всего листов 3 ОПИСАНИЕ ТИПА СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ СОСТАВА РАСТВОРА ДЕЗОКСИНИВАЛЕНОЛА В АЦЕТОНИТРИЛЕ (Д-100) Назначение стандартного образца: установление и контроль стабильности градуировочной (калибровочной) характеристики средств измерений при определении массовой концентрации дезоксиниваленола в кормах, кормовом сырье, продуктах питания и продовольственном сырье; аттестация методик измерений и контроль точности результатов измерений массовой концентрации дезоксиниваленола, выполняемых по методикам измерений методами спектрофотометрии, жидкостной и тонкослойной хроматографии. Область экономики и сферы деятельности, где планируется применение стандартного образца: охрана окружающей среды, здравоохранение, санэпиднадзор, в етеринарная служба, пищевая промышленность, сельское хозяйство, научные исследования. Описание стандартного образца: материал стандартного образца представляет собой раствор дезоксиниваленола (с массовой долей основного вещества не менее 95 % ) в ацетонитриле номинальным объемом 1 см 3, расфасованный в запаянные стеклянные ампулы. Форма выпуска: серийное производство периодически повторяющимися партиями. Метрологические характеристики: аттестуемая характеристика - массовая концентрация 3,7,15-тригидрокси-12,13-эпокситрихотец 9-ен-8-она, мкг/см3. Т а б л и ц а 1 – Нормированные метрологические характеристики Наименование аттестуемой характеристики Интервал допускаемых аттестованных значений, мкг/см3 Границы допускаемых значений относительной погрешности аттестованного значения при Р=0,95, % Массовая концентрация 3,7,15тригидрокси-12,13-эпокситрихотец 9-ен8-она 90 - 110 ± 10 Установлена прослеживаемость: - к единице величины «масса» посредством использования весов, поверенных в соответствии с Государственной поверочной схемы для средств измерений массы, утвержденной Приказом Росстандарта от 29 декабря 2018 года № 2818; Лист № 2 Всего листов 3 - к единице величины «объем» реализ уется посредством применения средств измерений объема, поверенных в соответствии с Государственной поверочной схемой для средств измерений массы и объема жидкости в потоке, объема жидкости и вместимости при статических измерениях, массового и объемного ра сходов жидкости, утвержденной Приказом Росстандарта от 07.02.2018 г. № 256. Срок годности экземпляра: 1,5 года. Знак утверждения типа: наносят полиграфическим способом в правый верхний угол первого листа паспорта и в правый верхний угол этикетки СО. Комплектность стандартного образца: экземпляр СО в запаянной стеклянной ампуле, помещенный в обеспечивающую сохранность СО упаковку, снабженную этикеткой и паспортом СО, оформленным по ГОСТ Р 8.691 -2010 «Государственная система обеспечения единства измере ний. Стандартные образцы материалов (веществ). Содержание паспортов и этикеток». Документы, устанавливающие требования к стандартному образцу:
1
Наименование и обозначение технической документации, по которой выпущен (будет выпускаться) стандартный образец: - техническое задание « Государственные стандартные образцы состава растворов афлатоксина В1, афлатоксина М1, вомитоксина, зераленона, охратоксина А, патулина, Т -2 токсина», утвержденное ФГУП «УНИИМ» 13.10.2000, «ВНИИВСГЭ » 20.10.2000, ЗАО «Сорбполимер» 08.11.2000.
2
Наименование и обозначение документов, определяющих применение стандартного образца: - МУ 3940 -85 Методические указания по обнаружению, идентификации и определению содержания дезоксиниваленола (вомитоксина) в зерне и зернопродуктах, утв. МЗ СССР 10.10.85. - МУ 5171 -90 Методические указания по обнаружению, идентификации и определению содержания дезоксиниваленола (вомитоксина) и зеараленона в зерне и зернопродуктах, утв. МЗ СССР 27.06.90. - ГОСТ Р 51116-2017 «Комбикорма, зерно, продукты его переработки. Метод определения содержания дезоксиниваленола (вомитоксина)». - ГОСТ EN 15791-2015 «Корма. Определение дезоксиниваленола методом высокоэффективной жидкостной хромтаографии (ВЭЖХ) с очисткой на иммуноаффинной колонке». - ГОСТ EN 15891-2013 « Продукты пищевые. Определение дезоксиниваленола в продовольственном зерне, продуктах его переработки и продуктах на зерновой основе для питания грудных детей и детей раннего возраста. Метод ВЭЖХ с применением иммуноаффинной колоночной о чистки экстракта и спектрофотометрического детектирования в ультрафиолетовой области спектра». - ГОСТ Р ИСО 5725 -1-2002 - ГОСТ Р ИСО 5725 -6-2002 «ГСИ. Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений». - РМГ 61 -2010 «ГСИ. Показатели точности, правильности, прецизионности методик количественного химического анализа. Методы оценки». - РМГ 76 -2014 «ГСИ. Внутренний контроль качества результатов количественного химического анализа». - РМГ 54 -2002 ГСИ. Характеристики градуировочн ые средств измерений состава Лист № 3 Всего листов 3 и свойств веществ и материалов. Методика выполнения измерений с использованием стандартных образцов».
3
Периодичность актуализации технической документации на стандартный образец: не реже одного раза в пять лет. Номер экземпляра (партии), дата выпуска: в целях внесения изменений в сведения об утвержденном типе стандартного образца представлена партия № 16, 14 апреля 2021 г. Производители: - Всероссийский научно -исследовательский институт ветеринарной санитарии, гигиены и экологии – филиал Федерального государственного бюджетного научного учреждения «Федеральный научный центр – Всероссийский научно исследовательский институт эксперименталь ной ветеринарии имени К.И. Скрябина и Я.Р. Коваленко Российской академии наук» (ВНИИВСГЭ – филиал ФГБНУ ФНЦ ВИЭВ РАН). Юридический адрес 109428, г. Москва, Рязанский проспект, д. 24, строение 1. ИНН 7721017821. Адрес фактического места осуществления деяте льности: 123022, г. Москва, Звенигородское шоссе, д. 5, строение 1. - Общество с ограниченной ответственностью «ИМИД» (ООО «ИМИД»). Юридический адрес и адрес фактического места осуществления деятельности: 350072, г. Краснодар, ул. Солнечная, д. 10; ИНН 2311042783. УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «16» ноября 2021 г. № 2562 Лист № 1 Регистрационный № ГСО 7941-2001 Всего листов 3 ОПИСАНИЕ ТИПА СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ СОСТАВА РАСТВОРА ОХРАТОКСИНА А В СМЕСИ БЕНЗОЛА И УКСУСНОЙ КИСЛОТЫ (О-50) Назначение стандартного образца: установление и контроль стабильности градуировочной (калибровочной) характеристики средств измерений при определении массовой концентрации охратоксина А в кормах, кормовом сырье, продуктах питания и продовольственном сырье; аттестация методик измерений и контроль точности результатов измерений массовой концентрации охратоксина А, выпол няемых по методикам измерений методами спектрофотометрии, жидкостной и тонкослойной хроматографии. Область экономики и сферы деятельности, где планируется применение стандартного образца: охрана окружающей среды, здравоохранение, санэпиднадзор, ветеринарная служба, пищевая промышленность, сельское хозяйство, научные исследования. Описание стандартного образца: материал стандартного образца представляет собой раствор охратоксина А (с массовой долей основного вещества не менее 95 % ) в смеси бензола и уксусной кислоты (соотношение объемов 99:1 ) номинальным объемом 1 см 3, расфасованный в запаянные стеклянные ампулы. Форма выпуска: серийное производство периодически повторяющимися партиями. Метрологические характеристики: аттестуемая характеристика - массовая концентрация 7-карбокси-5-хлоро-8гидрокси-3,4-дигидро-3R-метилизокумарин-7-L-β-фенилаланина, мкг/см3. Та б л и ц а 1 – Нормированные метрологические характеристики Наименование аттестуемой характеристики Интервал допускаемых аттестованных значений, мкг/см3 Границы допускаемых значений относительной погрешности аттестованного значения при Р=0,95, % Массовая концентрация 7-карбокси-5хлоро-8гидрокси-3,4-дигидро-3Rметилизокумарин-7-L-β-фенилаланина 45 - 55 ± 10 Лист № 2 Всего листов 3 Установлена прослеживаемость: - к единице величины «масса» посредством использования весов, поверенных в соответствии с Государственной поверочной схемы для средств измерений массы, утвержденной Приказом Росстандарта от 29 декабря 2018 года № 2818; - к единице величи ны «объем» реализуется посредством применения средств измерений объема, поверенных в соответствии с Государственной поверочной схемой для средств измерений массы и объема жидкости в потоке, объема жидкости и вместимости при статических измерениях, массово го и объемного расходов жидкости, утвержденной Приказом Росстандарта от 07.02.2018 г. № 256. Срок годности экземпляра: 1,5 года. Знак утверждения типа: наносят полиграфическим способом в правый верхний угол первого листа паспорта и в правый верхний угол этикетки СО. Комплектность стандартного образца: экземпляр СО в запаянной стеклянной ампуле, помещенный в обеспечивающую сохранность СО упаковку, снабженную этикеткой и паспортом СО, оформленным по ГОСТ Р 8.691 -2010 «Государственная система обеспечения единства измерений. Стандартные образцы материалов (веществ). Содержание паспортов и этикеток». Документы, устанавливающие требования к стандартному образцу:
1
Наименование и обозначение технической документации, по которой выпущен (будет выпускаться) стандартный образец: - техническое задание « Государственные стандартные образцы состава растворов афлатоксина В 1, афлатоксина М 1, вомитоксина, зераленона, охратоксина А, патулина, Т-2 токсина », утвержденное ФГУП «УНИИМ» 13.10.2000, «ВНИИВСГЭ » 20.10.2000, ЗАО «Сорбполимер» 08.11.2000.
2
Наименование и обозначение документов, определяющих применение стандартного образца: - МР 3245-85 Методические рекомендации по обнаружению, идентификации и определению содержания охратоксина А в пищевых продуктах, утв. МЗ СССР 10.04.85. - ГОСТ 28001-88 «Зерно фуражное, продукты его переработки, комбикорма. Методы определения микотоксинов: Т-2 токсина, зеараленона (Ф-2) и охратоксина А». - ГОСТ Р 52828 -2007 «Вина и виноматериалы. Определение содержания охратоксина А. Метод тонкослойной хроматографии». - ГОСТ 33287 -2015 «Вино и виноматериалы. Определение содержания охратоксина А методом высокоэффективной жидкостной хроматографии». - ГОСТ Р 55448 -2013 «Корма, комбикорма, комбикормовое сырье. Определение содержания охратоксина А методом высокоэффективной жидкостной хроматографии с флуориметрическим детектированием». - ГОСТ 32587 -2013 «Зерно и продукты его переработки, комбикорма. Определение охратоксина А методом высокоэффективной жидкостной хроматографии». - ГОСТ Р ИСО 5725 -1-2002 - ГОСТ Р ИСО 5725 -6-2002 «ГСИ. Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений». - РМГ 61 -2010 «ГСИ. Показатели точности, правильности, прецизионности методик количественного химического анализа. Методы оценки». - РМГ 76 -2014 «ГСИ. Внутренний контроль качества результатов количественного химического анализа». Лист № 3 Всего листов 3 - РМГ 54 -2002 ГСИ. Характеристики градуировочные средств измерений состава и свойств веществ и материалов. Методика выполнения измерений с использова нием стандартных образцов».
3
Периодичность актуализации технической документации на стандартный образец: не реже одного раза в пять лет. Номер экземпляра (партии), дата выпуска: в целях внесения изменений в сведения об утвержденном типе стандартного образца представлены: партия № 18, 14 апреля 2021 г. Производители: - Всероссийский научно -исследовательский институт ветеринарной санитарии, гигиены и экологии – филиал Федерального государственного бюджетного научного учреждения «Федеральный научный центр – Всероссийский научно исследовательский институт эксперименталь ной ветеринарии имени К.И. Скрябина и Я.Р. Коваленко Российской академии наук» (ВНИИВСГЭ – филиал ФГБНУ ФНЦ ВИЭВ РАН). Юридический адрес 109428, г. Москва, Рязанский проспект, д. 24, строение 1. ИНН 7721017821. Адрес фактического места осуществления деятельности: 123022, г. Москва, Звенигородское шоссе, д. 5, строение 1. - Общество с ограниченной ответственностью «ИМИД» (ООО «ИМИД»). Юридический адрес и адрес фактического места осуществления деятельности: 350072, г. Краснодар, ул. Солнечная, д. 10; ИНН 2311042783. УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «16» ноября 2021 г. № 2562 Лист № 1 Регистрационный № ГСО 7942-2001 Всего листов 3 ОПИСАНИЕ ТИПА СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ СОСТАВА РАСТВОРА Т-2 ТОКСИНА В БЕНЗОЛЕ (Т-2-100) Назначение стандартного образца: установление и контроль стабильности градуировочной (калибровочной) характеристики средств измерений при определении массовой концентрации Т-2 токсина в кормах, кормовом сырье, продуктах питания и продовольственном сырье; аттестация методик измерений и контроль точности результатов измерений массовой концентрации Т-2 токсина, выполняемых по методикам измерений методами спектрофотометрии, жидкостной и тонкослойной хроматографии. Область экономики и сферы деятельности, где планируется применение стандартного образца: охрана окружающей среды, здравоохранение, санэпиднадзор, ветеринарная служба, пищевая промышленность, сельское хозяйство, научные исследования. Описание стандартного образца: материал стандартного образца представляет собой раствор Т-2 токсина (с массовой долей основного вещества не менее 95 % ) в бензоле номинальным объемом 1 см3, расфасованный в запаянные стеклянные ампулы. Форма выпуска: серийное производство периодически повторяющимися партиями. Метрологические характеристики: аттестуемая характеристика - массовая концентрация 3-гидрокси-4,15-диацетокси-8[3-метилбутирилокси]-12,13 эпокситрихотец-9-ена, мкг/см3. Т а б л и ц а 1 – Нормированные метрологические характеристики Наименование аттестуемой характеристики Интервал допускаемых аттестованных значений, мкг/см3 Границы допускаемых значений относительной погрешности аттестованного значения при Р=0,95, % Массовая концентрация 3-гидрокси4,15-диацетокси-8[3-метилбутирилокси]12,13 эпокситрихотец-9-ена 90 - 110 ±10 Установлена прослеживаемость: - к единице величины «масса» посредством использования весов, поверенных в соответствии с Государственной поверочной схемы для средств измерений массы, утвержденной Приказом Росстандарта от 29 декабря 2018 года № 2818; Лист № 2 Всего листов 3 - к единице величины «объем» ре ализуется посредством применения средств измерений объема, поверенных в соответствии с Государственной поверочной схемой для средств измерений массы и объема жидкости в потоке, объема жидкости и вместимости при статических измерениях, массового и объемног о расходов жидкости, утвержденной Приказом Росстандарта от 07.02.2018 г. № 256. Срок годности экземпляра: 1,5 года. Знак утверждения типа: наносят полиграфическим способом в правый верхний угол первого листа паспорта и в правый верхний угол этикетки СО. Комплектность стандартного образца: экземпляр СО в запаянной стеклянной ампуле, помещенный в обеспечивающую сохранность СО упаковку, снабженную этикеткой и паспортом СО, оформленным по ГОСТ Р 8.691 -2010 «Государственная система обеспечения единства измерений. Стандартные образцы материалов (веществ). Содержание паспортов и этикеток». Документы, устанавливающие требования к стандартному образцу:
1
Наименование и обозначение технической документации, по которой выпущен (будет выпускаться) стандартный образец: - техническое задание « Государственные стандартные образцы состава растворов афлатоксина В 1, афлатоксина М 1, вомитоксина, зераленона, охратоксина А, патулина, Т-2 токсина », утвержденное ФГУП «УНИИМ» 13.10.2000, «ВНИИВСГЭ » 20.10.2000, ЗАО «Сорбполимер» 08.11.2000.
2
Наименование и обозначение документов, определяющих применение стандартного образца: - МУ 3184-84 Методические указания по обнаружению, идентификации и определению содержания Т-2 токсина в пищевых продуктах и продовольственном сырье, утв. МЗ СССР 29.12.84. - ГОСТ 28001-88 «Зерно фуражное, продукты его переработки, комбикорма. Методы определения микотоксинов: Т-2 токсина, зеараленона (Ф-2) и охратоксина А». - ГОСТ Р ИСО 5725 -1-2002 - ГОСТ Р ИСО 5725 -6-2002 «ГСИ. Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений». - РМГ 61 -2010 «ГСИ. Показатели точности, правильности, прецизионности методик количественного химического анализа. Методы оценки». - РМГ 76 -2014 «ГСИ. Внутренний контроль качества результатов количественного химического анализа». - РМГ 54 -2002 ГСИ. Характеристики градуировочные средств измерений состава и свойств веществ и материалов. Методика выполнения измерений с использованием стандартных образцов».
3
Периодичность актуализации технической документации на стандартный образец: не реже одного раза в пять лет. Номер экземпляра (партии), дата выпуска: в целях внесения изменений в сведения об утвержденном типе стандартного образца представлена партия № 20, 14 апреля 2021 г. Лист № 3 Всего листов 3 Производители: - Всероссийский научно -исследовательский институт ветеринарной санитарии, гигиены и экологии – филиал Федерального государственного бюджетного научного учреждения «Федеральный научный центр – Всероссийский научно исследовательский институт эксперименталь ной ветеринарии имени К.И. Скрябина и Я.Р. Коваленко Российской академии наук» (ВНИИВСГЭ – филиал ФГБНУ ФНЦ ВИЭВ РАН). Юридический адрес 109428, г. Москва, Рязанский проспект, д. 24, строение 1. ИНН 7721017821. Адрес фактического места осуществления деяте льности: 123022, г. Москва, Звенигородское шоссе, д. 5, строение 1. - Общество с ограниченной ответственностью «ИМИД» (ООО «ИМИД»). Юридический адрес и адрес фактического места осуществления деятельности: 350072, г. Краснодар, ул. Солнечная, д. 10; ИНН 2311042783. УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «16» ноября 2021 г. № 2562 Лист № 1 Регистрационный № ГСО 7943-2001 Всего листов 3 ОПИСАНИЕ ТИПА СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ СОСТАВА РАСТВОРА ЗЕАРАЛЕНОНА В БЕНЗОЛЕ (З-20) Назначение стандартного образца: установление и контроль стабильности градуировочной (калибровочной) характеристики средств измерений при определении массовой концентрации зеараленона в кормах, кормовом сырье, продуктах питания и продовольственном сырье; аттестация методик измерений и контроль точности результатов измерений массовой концентрации зеараленона, выполняемых по методикам измерений методами спектрофотометрии, жидкостной и тонкослойной хроматографии. Область промышленности, производства, где преимущественно надлежит применять стандартный образец: охрана окружающей среды, здравоохранение, санэпиднадзор, ветеринарная служба, пищевая промышленность, сельское хозяйство, научные исследования. Описание стандартного образца: материал стандартного образца представляет собой раствор зеараленона (с массовой долей основного вещества не менее 95 % ) в бензоле номинальным объемом 1 см3, расфасованный в запаянные стеклянные ампулы. Форма выпуска: серийное производство периодически повторяющимися партиями. Метрологические характеристики: аттестуемая характеристика - массовая концентрация лактона 6-(10-гидрокси-6-оксо-транс-1-ундецил)-β-резорциловой кислоты, мкг/см3. Т а б л и ц а 1 – Нормированные метрологические характеристики Наименование аттестуемой характеристики Интервал допускаемых аттестованных значений, мкг/см3 Границы допускаемых значений относительной погрешности аттестованного значения при Р=0,95, % Массовая концентрация лактона 6-(10гидрокси-6-оксо-транс-1-ундецил)-βрезорциловой кислоты 18 - 20 ± 10 Установлена прослеживаемость: - к единице массовой доли, воспроизводимой Государственным первичным эталоном массовой (молярной) доли и массовой (молярной) концентрации компонента в жидких и твердых веществах и материалах на основе кулонометрического титрования ГЭТ 176-2019, посредством применения СО состава калия двухромовокислого (бихромата калия) 1-разряда ГСО 2215-81; Лист № 2 Всего листов 3 - к единице величины «масса» посредством использования весов, поверенных в соответствии с Государственной поверочной схемы для средств измерений массы, утвержденной Приказом Росстандарта от 29 декабря 2018 года № 2818; - к единице величины «объем» реализуется посредством применения средств измерений объема, поверенных в соответствии с Государственной поверочной схемой для средств измерений массы и объема жидкости в п отоке, объема жидкости и вместимости при статических измерениях, массового и объемного расходов жидкости, утвержденной Приказом Росстандарта от 07.02.2018 г. № 256. Срок годности экземпляра: 1,5 года. Знак утверждения типа: наносят полиграфическим способом в правый верхний угол первого листа паспорта и в правый верхний угол этикетки СО. Комплектность стандартного образца: экземпляр СО в запаянной стеклянной ампуле, помещенный в обеспечивающую сохранность СО упаковку, снабженную этикеткой и паспорт ом СО, оформленным по ГОСТ Р 8.691 -2010 «Государственная система обеспечения единства измерений. Стандартные образцы материалов (веществ). Содержание паспортов и этикеток». Документы, устанавливающие требования к стандартному образцу:
1
Наименование и обозначение технической документации, по которой выпущен (будет выпускаться) стандартный образец: - техническое задание « Государственные стандартные образцы состава растворов афлатоксина В1, афлатоксина М1, вомитоксина, зераленона, охратоксина А, патулина, Т-2 токсина», утвержденное ФГУП «УНИИМ» 13.10.2000, «ВНИИВСГЭ » 20.10.2000, ЗАО «Сорбполимер» 08.11.2000.
2
Наименование и обозначение документов, определяющих применение стандартного образца: - МР 2964-84 Методические рекомендации по обнаружению, идентификации и определению содепржания зеараленона в пищевых продуктах, утв. МЗ СССР 23.01.84. - МУ 5177-90 Методические указания по обнаружению, идентификации и определению содержания дезоксиниваленола (вомитоксина) и зеараленона в зерне и зернопродуктах, утв. МЗ СССР 27.06.90. - ГОСТ 28001-88 «Зерно фуражное, продукты его переработки, комбикорма. Методы определения микотоксинов: Т-2 токсина, зеараленона (Ф-2) и охратоксина А». - ГОСТ 31691 -2012 «Зерно и продукты его переработки, комбикорма. Определение содержания зеараленона методом высокоэффективной жидкостной хроматографии». - ГОСТ Р ИСО 5725 -1-2002 - ГОСТ Р ИСО 5725 -6-2002 «ГСИ. Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений». - РМГ 61 -2010 «ГСИ. Показатели точности, правильности, прецизионности методик количественного химического анализа. Методы оценки». - РМГ 76 -2014 «ГСИ. Внутренний контроль качества результатов количественного химического анализа». - РМГ 54 -2002 ГСИ. Хар актеристики градуировочные средств измерений состава и свойств веществ и материалов. Методика выполнения измерений с использованием стандартных образцов».
3
Периодичность актуализации технической документации на стандартный образец: не реже одного раза в пять лет. Лист № 3 Всего листов 3 Номер экземпляра (партии), дата выпуска: в целях внесения изменений в сведения об утвержденном типе стандартного образца представлена партии № 13, 14 апреля 2021 г. Производители: - Всероссийский научно -исследовательский институт ветеринарной санитарии, гигиены и экологии – филиал Федерального государственного бюджетного научного учреждения «Федеральный научный центр – Всероссийский научно исследовательский институт эксперименталь ной ветеринарии имени К.И. Скрябина и Я.Р. Коваленко Российской академии наук» (ВНИИВСГЭ – филиал ФГБНУ ФНЦ ВИЭВ РАН). Юридический адрес 109428, г. Москва, Рязанский проспект, д. 24, строение 1. ИНН 7721017821. Адрес фактического места осуществления деятельности: 123022, г. Москва, Звенигородское шоссе, д. 5, строение 1. - Общество с ограниченной ответственностью «ИМИД» (ООО «ИМИД»). Юридический адрес и адрес фактического места осуществления деятельности: 350072, г. Краснодар, ул. Солнечная, д. 10; ИНН 2311042783. УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «16» ноября 2021 г. № 2562 Лист № 1 Регистрационный № ГСО 7944-2001 Всего листов 3 ОПИСАНИЕ ТИПА СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ СОСТАВА РАСТВОРА ЗЕАРАЛЕНОНА В БЕНЗОЛЕ (З-100) Назначение стандартного образца: установление и контроль стабильности градуировочной (калибровочной) характеристики средств измерений при определении массовой концентрации зеараленона в кормах, кормовом сырье, продуктах питания и продовольственном сырье; аттестация методик измерений и контроль точности результатов измерений массовой концентрации зеараленона, выполняемых по методикам измерений методами спектрофотометрии, жидкостной и тонкослойной хроматографии. Область экономики и сферы деятельности, где планируется применение стандартного образца: охрана окружающей среды, здравоохранение, санэпиднадзор, ветеринарная служба, пищевая промышленность, сельское хозяйство, научные исследования. Описание стандартного образца: материал стандартного образца представляет собой раствор зеараленона (с массовой долей основного вещества не менее 95 % ) в бензоле номинальным объемом 1 см3, расфасованный в запаянные стеклянные ампулы. Форма выпуска: серийное производство периодически повторяющимися партиями. Метрологические характеристики: аттестуемая характеристика - массовая концентрация лактона 6-(10-гидрокси-6-оксо-транс-1-ундецил)-β-резорциловой кислоты, мкг/см3. Таблица 1 – Нормированные метрологические характеристики Наименование аттестуемой характеристики Интервал допускаемых аттестованных значений, мкг/см3 Границы допускаемых значений относительной погрешности аттестованного значения при Р=0,95, % Массовая концентрация лактона 6-(10гидрокси-6-оксо-транс-1-ундецил)-βрезорциловой кислоты 90 - 110 ± 10 Установлена прослеживаемость: - к единице массовой доли, воспроизводимой Государственным первичным эталоном массовой (молярной) доли и массовой (молярной) концентрации компонента в жидких и твердых веществах и материалах на основе кулонометрического титрования ГЭТ 176-2019, посредством применения СО состава калия двухромовокислого (бихромата калия) 1-разряда ГСО 2215-81; - к единице величины «масса» посредством использования весов, поверенных в соответствии с Государственной поверочной схемы для средств измерений массы, утвержденной Приказом Росстандарта от 29 декабря 2018 года № 2818; Лист № 2 Всего листов 3 - к единице величины «объем» реализуется посредством применения средств измерений объема, поверенных в соответствии с Государственной поверочной схемой для средств измерений массы и объема жидкости в пот оке, объема жидкости и вместимости при статических измерениях, массового и объемного расходов жидкости, утвержденной Приказом Росстандарта от 07.02.2018 г. № 256. Срок годности экземпляра: 1,5 года. Знак утверждения типа: наносят полиграфическим способом в правый верхний угол первого листа паспорта и в правый верхний угол этикетки СО. Комплектность стандартного образца: экземпляр СО в запаянной стеклянной ампуле, помещенный в обеспечивающую сохранность СО упаковку, снабженную этикеткой и паспортом СО, оформленным по ГОСТ Р 8.691 -2010 «Государственная система обеспечения единства измерений. Стандартные образцы материалов (веществ). Содержание паспортов и этикеток». Документы, устанавливающие требования к стандартному образцу:
1
Наименование и обозначение технической документации, по которой выпущен (будет выпускаться) стандартный образец: - техническое задание « Государственные стандартные образцы состава растворов афлатоксина В 1, афлатоксина М 1, вомитоксина, зераленона, охратоксина А, патулина, Т-2 токсина », утвержденное ФГУП «УНИИМ» 13.10.2000, «ВНИИВСГЭ » 20.10.2000, ЗАО «Сорбполимер» 08.11.2000.
2
Наименование и обозначение документов, определяющих применение стандартного образца: - МР 2964-84 Методические рекомендации по обнаружению, идентификации и определению содепржания зеараленона в пищевых продуктах, утв. МЗ СССР 23.01.84. - МУ 5177-90 Методические указания по обнаружению, идентификации и определению содержания дезоксиниваленола ( вомитоксина) и зеараленона в зерне и зернопродуктах, утв. МЗ СССР 27.06.90. - ГОСТ 28001-88 «Зерно фуражное, продукты его переработки, комбикорма. Методы определения микотоксинов: Т-2 токсина, зеараленона (Ф-2) и охратоксина А». - ГОСТ 31691 -2012 «Зерно и продукты его переработки, комбикорма. Определение содержания зеараленона методом высокоэффективной жидкостной хроматографии». - ГОСТ Р ИСО 5725 -1-2002 - ГОСТ Р ИСО 5725 -6-2002 «ГСИ. Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений». - РМГ 61 -2010 «ГСИ. Показатели точности, правильности, прецизионности методик количественного химического анализа. Методы оценки». - РМГ 76 -2014 «ГСИ. Внутренний контроль качества результатов количественного химического анализа». - РМГ 54 -2002 ГСИ. Характеристики градуировочные средств измерений состава и свойств веществ и материалов. Методика выполнения измерений с использованием стандартных образцов».
3
Периодичность актуализации технической документации на стандартный образец: не реже одного раза в пять лет. Номер экземпляра (партии), дата выпуска: в целях внесения изменений в сведения об утвержденном типе стандартного образца представлена партии № 13, 14 апреля 2021 г. Лист № 3 Всего листов 3 Производители: - Всероссийский научно -исследовательский институт ветеринарной санитарии, гигиены и экологии – филиал Федерального государственного бюджетного научного учреждения «Федеральный научный центр – Всероссийский научно исследовательский институт эксперименталь ной ветеринарии имени К.И. Скрябина и Я.Р. Коваленко Российской академии наук» (ВНИИВСГЭ – филиал ФГБНУ ФНЦ ВИЭВ РАН). Юридический адрес 109428, г. Москва, Рязанский проспект, д. 24, строение 1. ИНН 7721017821. Адрес фактического места осуществления деяте льности: 123022, г. Москва, Звенигородское шоссе, д. 5, строение 1. - Общество с ограниченной ответственностью «ИМИД» (ООО «ИМИД»). Юридический адрес и адрес фактического места осуществления деятельности: 350072, г. Краснодар, ул. Солнечная, д. 10; ИНН 2311042783.