Полная запись

Полная запись Аршина

Состав эталона

Государственный первичный эталон ГЭТ 220 - 2024 состоит из комплекса технических средств и вспомогательного оборудования:
1 Комплекс для воспроизведения и передачи единиц числа копий последовательности ДНК, концентрации копий последовательности ДНК, отношения числа копий последовательностей ДНК:
- Установка на основе метода оптической (световой) микроскопии для измерений линейных размеров капель.
- Установка на основе метода цифровой полимеразной цепной реакции (цПЦР) для измерений числа копий последовательности ДНК концентрации копий последовательности ДНК и отношения числа копий последовательностей ДНК;
- Установка на основе метода направленного секвенирования (по Сэнгеру) для определения последовательности нуклеотидов в составе ДНК с помощью капиллярного электрофореза в линейном полимере;
2 Вспомогательное оборудование, обеспечивающее функционирование первичного эталона и достоверность его работы

Область применения

Обеспечение единства измерений содержания копий последовательности ДНК:
- Испытания стандартных образцов, в том числе в целях утверждения типа;
- Аттестация вторичных эталонов;
- Обеспечение метрологической прослеживаемости результатов измерений, выполняемых:
- в лабораторной медицине;
- при контроле состава и качества пищевого сырья и продуктов питания;
- при санитарном контроле;
- при ветеринарном контроле;
- в лабораториях биотехнологических производств;
- при медико-генетических исследованиях в судебной медицине.

Сервисные категории

QM 1,2, QM 10,4, QM 10,6,
QM 10,7, QM 11,1, QM 11,2,
QM 11,3, QM11,4

Межаттестационный интервал

5 лет

Документы

Приказ

Приказ Росстандарта № 2614 от 31,10,2024

Поверочная схема

Приказ Росстандарта №2614 от 31,10,2024. Государственная поверочная схема для средств измерений содержания копий последовательности ДНК

Техническая документация

Комплект документов по Р 50,2,078 - 2011

Публикации

Lianhua Dong et al. CCQM-K176 breast cancer biomarker HER2 copy number variation (CNV) measurement. Metrologia 61 08 017 DOI: 10,1088/0026 - 1394/61/1A/08 017 (2024)nA. Devonshire et al. CCQM-P199: Interlaboratory comparability study of HIV-1 RNA copy number quantification. Preprint. DOI: 10,1101/2024,04,12,589 043 (2024)
3. A. Devonshire et al. CCQM-P199b: Interlaboratory comparability study of SARS-CoV-2 RNA copy number quantification. Preprint. DOI: 10,1101/2024,03,27,584 106 (2024)

Куратор и международные сведения

Куратор

Вонский Максим Сергеевич

Email

m.s.vonsky@vniim.ru

Телефон

8(812)323 - 96 - 44

Сравнения CIPM

CCQM-К86.d/Р113,5 «Измерения количества ДНК и фракционного состава ДНК в матрице с высоким содержанием белка».
CCQM-K176/P218 «Измерения вариации числа копий (CNV) последовательности гена HER2 - биомаркера рака груди» nCCQM-К181/P227 «Измерения числа копий последовательности РНК SARS-CoV-2» nCCQM-P94,3«Измерения доли метилированной ДНК определенной области генома человека».
CCQM-P199 «Измерения содержания РНК вируса HIV-1»nCCQM-P199b «Измерения содержания РНК вируса SARS-CoV-2»nCCQM-Р231 «Видоспецифическое определение состава мяса по ДНК, выделенной из мяса»

Следующие сравнения

CCQM-K189/Р232 «Измерения однонуклеотидных вариаций (SNV) и малых делеций - биомаркеров рака в генах PIK3CA и EGFR»